- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04665245
Tünetalapú jelzők a COVID-19 átvitelére
Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések kapcsolathálózati átviteli modellezése: a COVID-19 átvitelének tünetalapú markerei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az egyik fontos megközelítés a COVID-19 terjedésének csökkentésére az egészségügyi intézményekben, hogy megakadályozzuk, hogy az egészségügyi szakemberek betegen dolgozzanak. Jelenleg a létesítmények szűrési kérdéseket tesznek fel és hőmérsékletet mérnek, hogy segítsenek azonosítani a tüneteket mutató egészségügyi szakembereket, és kizárják őket a betegellátásból. A szimulációk felhasználhatók a különböző szűrési megközelítések hatékonyságának meghatározására, de ezeknek a szimulációknak az eredménye a beavatkozás hatékonyságától függ, például attól, hogy mennyire sikerül-e azonosítani a munkába tartó egészségügyi szakembereket, vagy tanulmányozni a visszatérő egészségügyi szakemberek hatását. túl korán dolgozni. A szimulációknak tehát szükségszerűen a reális betegségparaméterektől kell függniük: például gyanítható, hogy a COVID-19-ben szenvedő betegek nem triviális hányada tünetmentes vagy minimális tünetekkel járhat, de a tünetmentes részpopuláció relatív mérete nem ismert.
A tanulmány célja egy módszer kidolgozása a napi kétszeri tünetek granulált mérésére egészségügyi szakemberek és más hasonló korú kutatási alanyok esetében. A diagnózis felállítása után a cél annak meghatározása, hogy a résztvevőknek milyen tünetei vannak, és mennyi ideig vannak ezek. Ez egy korábban kifejlesztett kétirányú sms-platformon fog megtörténni, hogy a diagnózis felállítását követő tíz napon keresztül naponta legalább kétszer lekérdezze a résztvevőket a tünetekről. A résztvevőket szubjektív tünetekről kérdezzük, beleértve a lázat, hidegrázást, köhögést, légszomjat, fáradtságot, gyomor-bélrendszeri tüneteket stb. A gyógyulási időszakban naponta kétszer mérik a hőmérsékletüket, ami segít meghatározni a szűrés hatékonyságát a tünetek és/vagy a hőmérő leolvasása alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékonyan beszél angolul
- COVID-19-re pozitív a teszt
Kizárási kritériumok:
- Foglyok
- Nem tud saját tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
COVID-19 pozitív betegek
A vizsgálat csak egy csoportot tartalmaz: a COVID-19 pozitív betegeket.
A jelentkezők nem részesülnek terápiás beavatkozásban; A résztvevők egyszerűen beszámolnak a hőmérsékletükről és a tapasztalt tünetekről 10 napon keresztül naponta kétszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testhőmérséklet
Időkeret: 10 nap
|
Testhőmérséklet mérés minden reggel és este a COVID-19 fertőzés ideje alatt.
|
10 nap
|
Covid-19 tünetei
Időkeret: 10 nap
|
A COVID-19 fertőzés ideje alatt tapasztalt bármely tünet (fájdalmak, köhögés, csökkent íz- és/vagy szaglás, hasmenés, légzési nehézség, fejfájás, hányinger, orrfolyás, torokfájás, légszomj).
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202007450
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve