Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetalapú jelzők a COVID-19 átvitelére

2024. március 23. frissítette: Alberto Maria Segre, University of Iowa

Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések kapcsolathálózati átviteli modellezése: a COVID-19 átvitelének tünetalapú markerei

Ebben a tanulmányban a COVID-19-pozitív betegeket hozzáadják egy kétirányú SMS-küldési programhoz, hogy napi felméréseket kapjanak a fertőzéssel kapcsolatos tüneteikről. Ezek az adatok jobban megértik a COVID-19 tüneteinek kialakulását a fertőzési időszakban, valamint azt, hogy ezek a tünetek hogyan változnak a nap különböző pontjain. Ez a tanulmány egyetlen kohorsz, megfigyeléses vizsgálat lesz a COVID-19 betegeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Az egyik fontos megközelítés a COVID-19 terjedésének csökkentésére az egészségügyi intézményekben, hogy megakadályozzuk, hogy az egészségügyi szakemberek betegen dolgozzanak. Jelenleg a létesítmények szűrési kérdéseket tesznek fel és hőmérsékletet mérnek, hogy segítsenek azonosítani a tüneteket mutató egészségügyi szakembereket, és kizárják őket a betegellátásból. A szimulációk felhasználhatók a különböző szűrési megközelítések hatékonyságának meghatározására, de ezeknek a szimulációknak az eredménye a beavatkozás hatékonyságától függ, például attól, hogy mennyire sikerül-e azonosítani a munkába tartó egészségügyi szakembereket, vagy tanulmányozni a visszatérő egészségügyi szakemberek hatását. túl korán dolgozni. A szimulációknak tehát szükségszerűen a reális betegségparaméterektől kell függniük: például gyanítható, hogy a COVID-19-ben szenvedő betegek nem triviális hányada tünetmentes vagy minimális tünetekkel járhat, de a tünetmentes részpopuláció relatív mérete nem ismert.

A tanulmány célja egy módszer kidolgozása a napi kétszeri tünetek granulált mérésére egészségügyi szakemberek és más hasonló korú kutatási alanyok esetében. A diagnózis felállítása után a cél annak meghatározása, hogy a résztvevőknek milyen tünetei vannak, és mennyi ideig vannak ezek. Ez egy korábban kifejlesztett kétirányú sms-platformon fog megtörténni, hogy a diagnózis felállítását követő tíz napon keresztül naponta legalább kétszer lekérdezze a résztvevőket a tünetekről. A résztvevőket szubjektív tünetekről kérdezzük, beleértve a lázat, hidegrázást, köhögést, légszomjat, fáradtságot, gyomor-bélrendszeri tüneteket stb. A gyógyulási időszakban naponta kétszer mérik a hőmérsékletüket, ami segít meghatározni a szűrés hatékonyságát a tünetek és/vagy a hőmérő leolvasása alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció az Iowa Egyetem Kórházak és Klinikák (UIHC) pácienseit foglalja magában. Csak Johnson megyében már megközelítőleg 5000 embernél lett pozitív COVID-19, és a számok folyamatosan növekszenek. A University of Iowa Hospitals & Clinics sok beteget lát Johnson megyén kívülről is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékonyan beszél angolul
  • COVID-19-re pozitív a teszt

Kizárási kritériumok:

  • Foglyok
  • Nem tud saját tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
COVID-19 pozitív betegek
A vizsgálat csak egy csoportot tartalmaz: a COVID-19 pozitív betegeket. A jelentkezők nem részesülnek terápiás beavatkozásban; A résztvevők egyszerűen beszámolnak a hőmérsékletükről és a tapasztalt tünetekről 10 napon keresztül naponta kétszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testhőmérséklet
Időkeret: 10 nap
Testhőmérséklet mérés minden reggel és este a COVID-19 fertőzés ideje alatt.
10 nap
Covid-19 tünetei
Időkeret: 10 nap
A COVID-19 fertőzés ideje alatt tapasztalt bármely tünet (fájdalmak, köhögés, csökkent íz- és/vagy szaglás, hasmenés, légzési nehézség, fejfájás, hányinger, orrfolyás, torokfájás, légszomj).
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

3
Iratkozz fel