- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04665245
Marcatori basati sui sintomi per la trasmissione di COVID-19
Contact Network Transmission Modeling of Healthcare Associated Infections: Symptom-Based Markers for COVID-19 Transmission
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un approccio importante per ridurre la trasmissione di COVID-19 nelle strutture sanitarie è impedire agli operatori sanitari di lavorare mentre sono malati. Attualmente, le strutture pongono domande di screening e misurano le temperature per aiutare a identificare gli operatori sanitari sintomatici ed escluderli dal fornire assistenza ai pazienti. Le simulazioni possono essere utilizzate per informare l'efficacia di diversi approcci di screening, ma i risultati di queste simulazioni dipendono dall'efficacia dell'intervento, ad esempio, dalla capacità di identificare gli operatori sanitari mentre si recano al lavoro o di studiare l'impatto del ritorno degli operatori sanitari lavorare troppo presto. Pertanto, le simulazioni devono necessariamente dipendere da parametri di malattia realistici: ad esempio, si sospetta che una percentuale non banale di pazienti con COVID-19 possa essere asintomatica o presentare sintomi minimi, ma la dimensione relativa della sottopopolazione asintomatica non è nota.
Il piano per questo studio è sviluppare un metodo per la misurazione granulare dei sintomi due volte al giorno da operatori sanitari e altri soggetti di ricerca di età simili. Dopo la diagnosi, l'obiettivo è determinare quali sintomi hanno i partecipanti e da quanto tempo li hanno. Ciò verrà fatto utilizzando una piattaforma di messaggistica bidirezionale sviluppata in precedenza per interrogare i partecipanti sui sintomi almeno due volte al giorno per dieci giorni dopo la diagnosi. Ai partecipanti verrà chiesto dei sintomi soggettivi, inclusi febbre, brividi, tosse, mancanza di respiro, affaticamento, sintomi gastrointestinali, ecc. Misurano anche la temperatura due volte al giorno durante il periodo di recupero, il che aiuterà a determinare l'efficacia dello screening in base ai sintomi e/o alle letture del termometro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fluente in inglese
- È risultato positivo al COVID-19
Criteri di esclusione:
- Prigionieri
- Impossibile fornire il proprio consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti positivi al COVID-19
Lo studio include solo una coorte: pazienti positivi al COVID-19.
Gli iscritti non riceveranno alcun intervento terapeutico; i partecipanti riporteranno semplicemente la loro temperatura e qualsiasi sintomo riscontrato due volte al giorno per 10 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: 10 giorni
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Misurazione della temperatura corporea ogni mattina e sera durante il periodo di infezione da COVID-19.
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10 giorni
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Sintomi del covid-19
Lasso di tempo: 10 giorni
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Eventuali sintomi riscontrati durante il periodo di infezione da COVID-19 (dolori, tosse, diminuzione del senso del gusto e/o dell'olfatto, diarrea, difficoltà respiratorie, mal di testa, nausea, naso che cola, mal di gola, respiro corto).
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202007450
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato