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Marcatori basati sui sintomi per la trasmissione di COVID-19

23 marzo 2024 aggiornato da: Alberto Maria Segre, University of Iowa

Contact Network Transmission Modeling of Healthcare Associated Infections: Symptom-Based Markers for COVID-19 Transmission

In questo studio, i pazienti positivi al COVID-19 verranno aggiunti a un programma di messaggistica bidirezionale per ricevere sondaggi giornalieri sui loro sintomi con l'infezione. Questi dati favoriranno la comprensione dello sviluppo dei sintomi di COVID-19 durante il periodo dell'infezione, nonché di come tali sintomi variano in diversi momenti della giornata. Questo studio sarà uno studio osservazionale di coorte singolo su pazienti affetti da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un approccio importante per ridurre la trasmissione di COVID-19 nelle strutture sanitarie è impedire agli operatori sanitari di lavorare mentre sono malati. Attualmente, le strutture pongono domande di screening e misurano le temperature per aiutare a identificare gli operatori sanitari sintomatici ed escluderli dal fornire assistenza ai pazienti. Le simulazioni possono essere utilizzate per informare l'efficacia di diversi approcci di screening, ma i risultati di queste simulazioni dipendono dall'efficacia dell'intervento, ad esempio, dalla capacità di identificare gli operatori sanitari mentre si recano al lavoro o di studiare l'impatto del ritorno degli operatori sanitari lavorare troppo presto. Pertanto, le simulazioni devono necessariamente dipendere da parametri di malattia realistici: ad esempio, si sospetta che una percentuale non banale di pazienti con COVID-19 possa essere asintomatica o presentare sintomi minimi, ma la dimensione relativa della sottopopolazione asintomatica non è nota.

Il piano per questo studio è sviluppare un metodo per la misurazione granulare dei sintomi due volte al giorno da operatori sanitari e altri soggetti di ricerca di età simili. Dopo la diagnosi, l'obiettivo è determinare quali sintomi hanno i partecipanti e da quanto tempo li hanno. Ciò verrà fatto utilizzando una piattaforma di messaggistica bidirezionale sviluppata in precedenza per interrogare i partecipanti sui sintomi almeno due volte al giorno per dieci giorni dopo la diagnosi. Ai partecipanti verrà chiesto dei sintomi soggettivi, inclusi febbre, brividi, tosse, mancanza di respiro, affaticamento, sintomi gastrointestinali, ecc. Misurano anche la temperatura due volte al giorno durante il periodo di recupero, il che aiuterà a determinare l'efficacia dello screening in base ai sintomi e/o alle letture del termometro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà pazienti presso gli ospedali e le cliniche dell'Università dell'Iowa (UIHC). Circa 5.000 persone sono già risultate positive al COVID-19 nella sola contea di Johnson e i numeri continuano ad aumentare. Gli ospedali e le cliniche dell'Università dell'Iowa visitano anche molti pazienti al di fuori della contea di Johnson.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente in inglese
  • È risultato positivo al COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Prigionieri
  • Impossibile fornire il proprio consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti positivi al COVID-19
Lo studio include solo una coorte: pazienti positivi al COVID-19. Gli iscritti non riceveranno alcun intervento terapeutico; i partecipanti riporteranno semplicemente la loro temperatura e qualsiasi sintomo riscontrato due volte al giorno per 10 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 10 giorni
Misurazione della temperatura corporea ogni mattina e sera durante il periodo di infezione da COVID-19.
10 giorni
Sintomi del covid-19
Lasso di tempo: 10 giorni
Eventuali sintomi riscontrati durante il periodo di infezione da COVID-19 (dolori, tosse, diminuzione del senso del gusto e/o dell'olfatto, diarrea, difficoltà respiratorie, mal di testa, nausea, naso che cola, mal di gola, respiro corto).
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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