- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04665245
Симптоматические маркеры передачи COVID-19
Моделирование передачи по контактной сети инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи: основанные на симптомах маркеры передачи COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одним из важных подходов к снижению передачи COVID-19 в медицинских учреждениях является запрет на работу медицинских работников во время болезни. В настоящее время учреждения задают скрининговые вопросы и измеряют температуру, чтобы помочь выявить симптоматических медицинских работников и исключить их из оказания помощи пациентам. Моделирование можно использовать для информирования об эффективности различных подходов к скринингу, но результаты этих симуляций зависят от эффективности вмешательства, например, от способности идентифицировать медицинских работников по пути на работу или изучить влияние медицинских работников, возвращающихся на работу. работать слишком рано. Таким образом, моделирование обязательно должно зависеть от реалистичных параметров заболевания: например, предполагается, что нетривиальная доля пациентов с COVID-19 может быть бессимптомной или иметь минимальные симптомы, но относительный размер бессимптомной субпопуляции неизвестен.
План этого исследования состоит в том, чтобы разработать метод детального измерения симптомов, возникающих два раза в день, у медицинских работников и других субъектов исследования аналогичного возраста. После постановки диагноза цель состоит в том, чтобы определить, какие симптомы есть у участников и как долго они у них были. Это будет сделано с использованием ранее разработанной платформы двунаправленных текстовых сообщений, чтобы опрашивать участников о симптомах не менее двух раз в день в течение десяти дней после постановки диагноза. Участников будут спрашивать о субъективных симптомах, включая лихорадку, озноб, кашель, одышку, усталость, желудочно-кишечные симптомы и т. д. Во время восстановительного периода им также дважды в день будут измерять температуру, что поможет определить эффективность скрининга на основе симптомов и/или показаний термометра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеющий английским
- Положительный результат теста на COVID-19
Критерий исключения:
- Заключенные
- Невозможно предоставить собственное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
COVID-19 Положительные пациенты
В исследование включена только одна когорта: пациенты с положительным результатом на COVID-19.
Зачисленные лица не получат никакого терапевтического вмешательства; участники будут просто сообщать о своей температуре и любых симптомах дважды в день в течение 10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела
Временное ограничение: 10 дней
|
Температуру тела измеряют каждое утро и вечер в течение всего периода заражения COVID-19.
|
10 дней
|
|
COVID-19 симптомы
Временное ограничение: 10 дней
|
Любые симптомы, которые наблюдались на протяжении всего периода заражения COVID-19 (боли, кашель, снижение вкусовых ощущений и/или обоняния, диарея, затрудненное дыхание, головная боль, тошнота, насморк, боль в горле, одышка).
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202007450
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .