Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптоматические маркеры передачи COVID-19

8 января 2026 г. обновлено: Alberto Maria Segre, University of Iowa

Моделирование передачи по контактной сети инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи: основанные на симптомах маркеры передачи COVID-19

В этом исследовании пациенты с положительным результатом на COVID-19 будут добавлены в программу двунаправленных текстовых сообщений, чтобы получать ежедневные опросы об их симптомах инфекции. Эти данные будут способствовать пониманию развития симптомов COVID-19 в течение всего периода заражения, а также того, как эти симптомы меняются в разные моменты дня. Это исследование будет единым когортным обсервационным исследованием пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Одним из важных подходов к снижению передачи COVID-19 в медицинских учреждениях является запрет на работу медицинских работников во время болезни. В настоящее время учреждения задают скрининговые вопросы и измеряют температуру, чтобы помочь выявить симптоматических медицинских работников и исключить их из оказания помощи пациентам. Моделирование можно использовать для информирования об эффективности различных подходов к скринингу, но результаты этих симуляций зависят от эффективности вмешательства, например, от способности идентифицировать медицинских работников по пути на работу или изучить влияние медицинских работников, возвращающихся на работу. работать слишком рано. Таким образом, моделирование обязательно должно зависеть от реалистичных параметров заболевания: например, предполагается, что нетривиальная доля пациентов с COVID-19 может быть бессимптомной или иметь минимальные симптомы, но относительный размер бессимптомной субпопуляции неизвестен.

План этого исследования состоит в том, чтобы разработать метод детального измерения симптомов, возникающих два раза в день, у медицинских работников и других субъектов исследования аналогичного возраста. После постановки диагноза цель состоит в том, чтобы определить, какие симптомы есть у участников и как долго они у них были. Это будет сделано с использованием ранее разработанной платформы двунаправленных текстовых сообщений, чтобы опрашивать участников о симптомах не менее двух раз в день в течение десяти дней после постановки диагноза. Участников будут спрашивать о субъективных симптомах, включая лихорадку, озноб, кашель, одышку, усталость, желудочно-кишечные симптомы и т. д. Во время восстановительного периода им также дважды в день будут измерять температуру, что поможет определить эффективность скрининга на основе симптомов и/или показаний термометра.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

214

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать пациентов в больницах и клиниках Университета Айовы (UIHC). Приблизительно 5000 человек уже дали положительный результат на COVID-19 только в округе Джонсон, и их число продолжает расти. В больницах и клиниках Университета Айовы также много пациентов из-за пределов округа Джонсон.

Описание

Критерии включения:

  • Свободно владеющий английским
  • Положительный результат теста на COVID-19

Критерий исключения:

  • Заключенные
  • Невозможно предоставить собственное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
COVID-19 Положительные пациенты
В исследование включена только одна когорта: пациенты с положительным результатом на COVID-19. Зачисленные лица не получат никакого терапевтического вмешательства; участники будут просто сообщать о своей температуре и любых симптомах дважды в день в течение 10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура тела
Временное ограничение: 10 дней
Температуру тела измеряют каждое утро и вечер в течение всего периода заражения COVID-19.
10 дней
COVID-19 симптомы
Временное ограничение: 10 дней
Любые симптомы, которые наблюдались на протяжении всего периода заражения COVID-19 (боли, кашель, снижение вкусовых ощущений и/или обоняния, диарея, затрудненное дыхание, головная боль, тошнота, насморк, боль в горле, одышка).
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться