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Marcadores basados ​​en síntomas para la transmisión de COVID-19

8 de enero de 2026 actualizado por: Alberto Maria Segre, University of Iowa

Modelado de transmisión de red de contacto de infecciones asociadas a la atención médica: marcadores basados ​​en síntomas para la transmisión de COVID-19

En este estudio, los pacientes con COVID-19 positivo se agregarán a un programa de mensajes de texto bidireccionales para recibir encuestas diarias sobre sus síntomas con la infección. Estos datos mejorarán la comprensión del desarrollo de los síntomas de la COVID-19 a lo largo del período de infección, así como la forma en que esos síntomas varían en diferentes momentos del día. Este estudio será un estudio observacional de una sola cohorte de pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un enfoque importante para disminuir la transmisión de COVID-19 en entornos de atención médica es evitar que los profesionales de la salud trabajen mientras están enfermos. Actualmente, las instalaciones están haciendo preguntas de detección y midiendo la temperatura para ayudar a identificar a los profesionales de la salud sintomáticos y excluirlos de brindar atención al paciente. Las simulaciones se pueden usar para informar la efectividad de diferentes enfoques de detección, pero los resultados de estas simulaciones dependen de la efectividad de la intervención, por ejemplo, la capacidad de identificar a los profesionales de la salud en su camino al trabajo, o para estudiar el impacto de los profesionales de la salud que regresan trabajar demasiado pronto. Por lo tanto, las simulaciones necesariamente deben depender de parámetros realistas de la enfermedad: por ejemplo, se sospecha que una proporción no trivial de pacientes con COVID-19 puede ser asintomático o tener síntomas mínimos, pero se desconoce el tamaño relativo de la subpoblación asintomática.

El plan para este estudio es desarrollar un método para la medición granular de los síntomas dos veces al día de profesionales de la salud y otros sujetos de investigación de edades similares. Después de ser diagnosticados, el objetivo es determinar qué síntomas tienen los participantes y cuánto tiempo los han tenido. Esto se hará utilizando una plataforma de mensajes de texto bidireccional desarrollada previamente para consultar a los participantes sobre los síntomas al menos dos veces al día durante diez días posteriores al diagnóstico. Se preguntará a los participantes sobre síntomas subjetivos, como fiebre, escalofríos, tos, dificultad para respirar, fatiga, síntomas gastrointestinales, etc. También se tomarán la temperatura dos veces al día durante el período de recuperación, lo que ayudará a determinar la eficacia de la detección en función de los síntomas y/o las lecturas del termómetro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

214

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá pacientes de los Hospitales y Clínicas de la Universidad de Iowa (UIHC). Aproximadamente 5,000 personas ya dieron positivo por COVID-19 solo en el condado de Johnson, y los números continúan aumentando. Los Hospitales y Clínicas de la Universidad de Iowa también atienden a muchos pacientes fuera del condado de Johnson.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluido en inglés
  • Dio positivo por COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Prisioneros
  • Incapaz de proporcionar su propio consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes positivos a COVID-19
El estudio solo incluye una cohorte: pacientes positivos para COVID-19. Los afiliados no recibirán ninguna intervención terapéutica; los participantes simplemente informarán su temperatura y cualquier síntoma experimentado dos veces al día durante 10 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 10 días
Temperatura corporal tomada cada mañana y tarde durante el período de infección por COVID-19.
10 días
Síntomas de COVID-19
Periodo de tiempo: 10 días
Cualquier síntoma experimentado durante el período de infección por COVID-19 (dolores, tos, disminución del sentido del gusto y/u olfato, diarrea, dificultad para respirar, dolor de cabeza, náuseas, secreción nasal, dolor de garganta, dificultad para respirar).
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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