- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04665245
Marcadores basados en síntomas para la transmisión de COVID-19
Modelado de transmisión de red de contacto de infecciones asociadas a la atención médica: marcadores basados en síntomas para la transmisión de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un enfoque importante para disminuir la transmisión de COVID-19 en entornos de atención médica es evitar que los profesionales de la salud trabajen mientras están enfermos. Actualmente, las instalaciones están haciendo preguntas de detección y midiendo la temperatura para ayudar a identificar a los profesionales de la salud sintomáticos y excluirlos de brindar atención al paciente. Las simulaciones se pueden usar para informar la efectividad de diferentes enfoques de detección, pero los resultados de estas simulaciones dependen de la efectividad de la intervención, por ejemplo, la capacidad de identificar a los profesionales de la salud en su camino al trabajo, o para estudiar el impacto de los profesionales de la salud que regresan trabajar demasiado pronto. Por lo tanto, las simulaciones necesariamente deben depender de parámetros realistas de la enfermedad: por ejemplo, se sospecha que una proporción no trivial de pacientes con COVID-19 puede ser asintomático o tener síntomas mínimos, pero se desconoce el tamaño relativo de la subpoblación asintomática.
El plan para este estudio es desarrollar un método para la medición granular de los síntomas dos veces al día de profesionales de la salud y otros sujetos de investigación de edades similares. Después de ser diagnosticados, el objetivo es determinar qué síntomas tienen los participantes y cuánto tiempo los han tenido. Esto se hará utilizando una plataforma de mensajes de texto bidireccional desarrollada previamente para consultar a los participantes sobre los síntomas al menos dos veces al día durante diez días posteriores al diagnóstico. Se preguntará a los participantes sobre síntomas subjetivos, como fiebre, escalofríos, tos, dificultad para respirar, fatiga, síntomas gastrointestinales, etc. También se tomarán la temperatura dos veces al día durante el período de recuperación, lo que ayudará a determinar la eficacia de la detección en función de los síntomas y/o las lecturas del termómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluido en inglés
- Dio positivo por COVID-19
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
- Incapaz de proporcionar su propio consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes positivos a COVID-19
El estudio solo incluye una cohorte: pacientes positivos para COVID-19.
Los afiliados no recibirán ninguna intervención terapéutica; los participantes simplemente informarán su temperatura y cualquier síntoma experimentado dos veces al día durante 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 10 días
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Temperatura corporal tomada cada mañana y tarde durante el período de infección por COVID-19.
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10 días
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Síntomas de COVID-19
Periodo de tiempo: 10 días
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Cualquier síntoma experimentado durante el período de infección por COVID-19 (dolores, tos, disminución del sentido del gusto y/u olfato, diarrea, dificultad para respirar, dolor de cabeza, náuseas, secreción nasal, dolor de garganta, dificultad para respirar).
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202007450
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .