- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04665245
Symptombasierte Marker für die Übertragung von COVID-19
Contact Network Transmission Modeling of Healthcare Associated Infections: Symptom-Based Markers for COVID-19 Transmission
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein wichtiger Ansatz zur Verringerung der Übertragung von COVID-19 im Gesundheitswesen besteht darin, medizinisches Fachpersonal daran zu hindern, im Krankheitsfall zu arbeiten. Derzeit stellen Einrichtungen Screening-Fragen und messen Temperaturen, um symptomatische medizinische Fachkräfte zu identifizieren und sie von der Patientenversorgung auszuschließen. Simulationen können verwendet werden, um über die Wirksamkeit verschiedener Screening-Ansätze zu informieren, aber die Ergebnisse dieser Simulationen hängen von der Wirksamkeit der Intervention ab, z. B. der Fähigkeit, medizinisches Fachpersonal auf dem Weg zur Arbeit zu identifizieren oder die Auswirkungen der Rückkehr von medizinischem Fachpersonal zu untersuchen zu früh arbeiten. Daher müssen Simulationen notwendigerweise von realistischen Krankheitsparametern abhängen: Beispielsweise wird vermutet, dass ein nicht trivialer Anteil von Patienten mit COVID-19 asymptomatisch ist oder nur minimale Symptome aufweist, aber die relative Größe der asymptomatischen Subpopulation ist unbekannt.
Der Plan für diese Studie ist die Entwicklung einer Methode zur granularen Messung zweimal täglicher Symptome von medizinischem Fachpersonal und anderen Forschungsteilnehmern ähnlichen Alters. Nach der Diagnose besteht das Ziel darin, festzustellen, welche Symptome die Teilnehmer haben und wie lange sie sie schon haben. Dies erfolgt über eine zuvor entwickelte bidirektionale SMS-Plattform, um die Teilnehmer zehn Tage nach der Diagnose mindestens zweimal täglich nach Symptomen zu befragen. Die Teilnehmer werden nach subjektiven Symptomen befragt, darunter Fieber, Schüttelfrost, Husten, Atemnot, Müdigkeit, Magen-Darm-Beschwerden usw. Sie werden während der Erholungsphase auch zweimal täglich ihre Temperatur messen, was dazu beitragen wird, die Wirksamkeit des Screenings anhand von Symptomen und/oder Thermometerwerten zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließend Englisch
- Positiv auf COVID-19 getestet
Ausschlusskriterien:
- Gefangene
- Unfähig, eine eigene Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
COVID-19-positive Patienten
Die Studie umfasst nur eine Kohorte: COVID-19-positive Patienten.
Teilnehmer erhalten keine therapeutische Intervention; Die Teilnehmer melden einfach ihre Temperatur und alle Symptome, die 10 Tage lang zweimal täglich auftreten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpertemperatur
Zeitfenster: 10 Tage
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Die Körpertemperatur wird jeden Morgen und Abend während der COVID-19-Infektionsperiode gemessen.
|
10 Tage
|
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Covid-19 Symptome
Zeitfenster: 10 Tage
|
Alle Symptome, die während der COVID-19-Infektionsperiode aufgetreten sind (Schmerzen, Husten, verminderter Geschmacks- und/oder Geruchssinn, Durchfall, Atembeschwerden, Kopfschmerzen, Übelkeit, laufende Nase, Halsschmerzen, Kurzatmigkeit).
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202007450
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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