Vuorokausiajoitusohjelman vaikutus liikalihavuuden hallintaan ja unen laatuun
sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Secil EKİZ ERİM, Kocaeli University
Lihaville henkilöille, joilla on iltakronotyyppi, luodun vuorokausiajoitusohjelman vaikutus liikalihavuuden hallintaan ja unen laatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vuorokausiajoitusohjelman vaikutusta liikalihavuuden hallintaan ja unen laatuun, joka on luotu lihaville henkilöille, joilla on iltakronotyyppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kronotyypin, joka heijastaa yksilöllisiä mieltymyksiä unen ajoituksessa ja muussa käyttäytymisessä, merkitystä liikalihavuudelle ei yleensä tunneta. Aamutyypit menestyvät paremmin pitkän aikavälin painonhallinnassa kuin iltatyyppiset kronotyypit. Niillä, jotka haluavat nukkua iltaisin ja nukkua pitkään, on enemmän ylipainoa/lihavia kuin niillä, jotka haluavat nukkua aamulla ja nukkua riittävästi. Iltatyyppiset vuorokausimieltymykset liittyvät epäsuorasti ruokariippuvuuteen. Iltakronotyypin omaavilla henkilöillä on yleensä korkeampi BMI ja epäterveelliset ruokailutottumukset.
Vaikka suoraa yhteyttä kronotyypin ja liikalihavuuden välillä ei ole vielä osoitettu, iltakronotyyppien negatiivisten terveysvaikutusten perusteella; Tässä tutkimuksessa oletetaan, että menestys liikalihavuuden hallinnassa lisääntyy hyvin ajoitetuilla vuorokausi-/unijaksoilla, riittävällä uniajalla ja laadukkaalla unella lihavilla yksilöillä, joilla on iltakronotyyppi.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan vuorokausiajoitusohjelman vaikutusta liikalihavuuden hallintaan ja unen laatuun liikalihaville yksilöille, joilla on iltakronotyyppi.
Tämä tutkimus suoritetaan kokeellisessa suunnittelussa, satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla sen tarkoituksen mukaisesti. Tutkimuksen maailmankaikkeus koostuu liikalihavista yksilöistä, joita seurataan Kocaelin yliopistollisen sairaalan liikalihavuuden poliklinikalla. Otoskoon määrittämiseksi tehdyn tehoanalyysin tuloksena kunkin ryhmän yksilöiden lukumääräksi määritettiin n = 18. Tutkimuksen otos on yhteensä 36 henkilöä. Osallistujat valitaan interventio- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkki, 41001
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seurataan Kocaelin yliopistollisen sairaalan liikalihavuuspoliklinikalla
- Lihava aikuinen (BMI ≥ 30,0 kg/m²)
- Ikäryhmässä 18 ja sitä vanhemmat
- Iltakronotyyppi (henkilöt, joilla on myöhäinen unijakso)
- Kaloripohjainen ruokavalio painoindeksin mukaan ja ruokavalioon mukautuminen
- Osata lukea ja kirjoittaa
- Ei aistivammaisuutta, kuten näkö- ja kuulovaurioita
- Hän ei ole fyysisesti, kognitiivisesti tai henkisesti estynyt osallistumaan tutkimukseen
- Olla avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
- Internet-yhteyden saaminen ja käyttö
- Ottaa älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Unettomuus, säännöllinen uni, vuorotyö
- Matkustaminen aikavyöhykkeillä viimeisen 4 viikon aikana
- Syömishäiriö tai psykiatrinen häiriö
- Alkoholiriippuvuus
- Imettävät äidit, jotka ovat raskaana tai imettävät (syntyneet kahden viime vuoden aikana)
- Älä käytä liikalihavuuslääkkeitä
- Uusi hyperlipidemian ja diabeteksen diagnoosi ja lääkityksen aloittaminen (annosta säädellään alle 3 kuukautta)
- Raskas liikunta tai istuva elämäntapa
- Insuliinihoidossa oleminen
- Hypoglykemian riski
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, uniapnea, keliakia, vaikea anemia, sairaus/sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmän elämäntapaneuvonta
Liikalihavia henkilöitä, joilla on iltakronotyyppi, koulutetaan unihygieniasta vuorokausirytmien mukaisten käyttäytymismuutosten luomiseksi ja tutkijan aiheeseen liittyvän kirjallisuuden mukaisesti luoma interventio-ohjelma nimeltä "Circadian Timing Program" toteutetaan 12 viikon ajan. .
Tämä ohjelma sisältää unihygieniasuosituksia sekä päivänvaloaltistuksen, unen, aterian, kofeiinin saannin ja harjoitteluaikojen säätelyn.
Osallistujien nukkumisaikojen määrittämiseksi heitä pyydetään pitämään unipäiväkirjaa ja unikirjauksia tehdään älyrannekkeen avulla.
Osallistujat saavat salasanan päästäkseen tutkimussivustolle.
Tutkimuksen verkkosivustoa käytetään osallistujien koulutukseen, valvontaan, motivointiin ja viestintään.
|
Osallistujille järjestetään unihygieniakoulutusta.
Heitä pyydetään tekemään elämäntapamuutoksia tutkijan luoman "Circadian Timing Program" -ohjelman mukaisesti.
Unihygieniakoulutusta antaa tutkija.
Sivuille tulee myös unihygieniakoulutusosioita.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujia pyydetään noudattamaan normaalia päivittäistä elämäntapaansa, ylläpitämään normaaleja uni- ja ruokailutottumuksiaan, eikä tutkimuksen aikana anneta muita ohjeita tai ehdotuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta 12. viikolla
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen päivän 1 ja viikon 12 välillä.
|
Mittaukset tehdään poliklinikalla kehon analysointilaitteella ja pituusmittarilla.
Painoindeksi lasketaan jakamalla henkilön paino kilogrammoina henkilön pituuden metreissä (kg / m²) neliöllä.
Muutos = (viikko 12 mittaus - perusmittaus).
|
Muutos tutkimuksen päivän 1 ja viikon 12 välillä.
|
|
Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin (PUKI) unen laadun perustasosta viikolla 12.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
PUKI on asteikko, joka voi määritellä unen laadun "hyväksi tai huonoksi".
Muutos = (viikko 12 mittaus - perusmittaus).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitassa lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen päivän 1 ja viikon 12 välillä.
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla senttimetreinä, .
Vyötärön ja lantion välinen suhde lasketaan jaettuna vyötärön mittauksella W ÷ H. Muutos = (viikko 12 mittaus - perusmittaus).
|
Muutos tutkimuksen päivän 1 ja viikon 12 välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
In the Impact of Weight on Life Quality Instrument (IWQOL-Lite)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Uneliaisuuden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla on alhaisin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Havva Sert, Assoc. Prof., Sakarya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
- Kolotkin RL, Crosby RD, Kosloski KD, Williams GR. Development of a brief measure to assess quality of life in obesity. Obes Res. 2001 Feb;9(2):102-11. doi: 10.1038/oby.2001.13.
- Izci B, Ardic S, Firat H, Sahin A, Altinors M, Karacan I. Reliability and validity studies of the Turkish version of the Epworth Sleepiness Scale. Sleep Breath. 2008 May;12(2):161-8. doi: 10.1007/s11325-007-0145-7.
- Ross KM, Graham Thomas J, Wing RR. Successful weight loss maintenance associated with morning chronotype and better sleep quality. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):465-71. doi: 10.1007/s10865-015-9704-8. Epub 2015 Dec 10.
- Nohara K, Yoo SH, Chen ZJ. Manipulating the circadian and sleep cycles to protect against metabolic disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2015 Mar 23;6:35. doi: 10.3389/fendo.2015.00035. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .