Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirkadián időzítési program hatása az elhízás kezelésére és az alvásminőségre

2023. július 2. frissítette: Secil EKİZ ERİM, Kocaeli University

Az esti kronotípusú elhízott egyének számára létrehozott cirkadián időzítési program hatása az elhízás kezelésére és az alvásminőségre

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az esti kronotípusú elhízott egyének számára kidolgozott cirkadián időzítési program hatását az elhízás kezelésére és az alvás minőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kronotípus jelentősége, amely az alvásidőzítésben és más viselkedési formák egyéni preferenciáit tükrözi, az elhízás szempontjából többnyire ismeretlen. A reggeli típusok sikeresebbek a hosszú távú súlykontrollban, mint az esti típusú kronotípusok. Az esti alvást preferáló és hosszú alvásidővel rendelkezők nagyobb arányban vannak túlsúlyosak/elhízottak, mint azok, akik reggel preferálnak és elegendő alvásidővel rendelkeznek. Az esti típusú cirkadián preferenciák közvetve kapcsolódnak az ételfüggőséghez. Az esti kronotípusú egyének általában magasabb BMI-vel és egészségtelen táplálkozási szokásokkal rendelkeznek.

Bár a kronotípus és az elhízás közötti közvetlen kapcsolat még nem bizonyított, az esti kronotípusok negatív egészségügyi következményei alapján; Ebben a tanulmányban azt feltételezik, hogy az elhízás kezelésének sikere növekedni fog a jól időzített cirkadián/alvásciklusokkal, megfelelő alvásidővel és minőségi alvással az esti kronotípusú elhízott egyéneknél.

Ezért ebben a tanulmányban az volt a cél, hogy megvizsgáljuk az esti kronotípusú elhízott egyének számára kidolgozott cirkadián időzítési program hatását az elhízás kezelésére és az alvás minőségére.

Ezt a vizsgálatot kísérleti tervben, randomizált, ellenőrzött módon, céljának megfelelően végezzük. A tanulmány univerzuma elhízott egyénekből áll majd, akiket a Kocaeli Egyetemi Kórház elhízási ambulanciáján követnek. A mintanagyság meghatározására elvégzett erőelemzés eredményeként az egyes csoportok egyedszámát n = 18-ban határoztuk meg. A vizsgálat mintája összesen 36 személy lesz. A résztvevőket egyszerű randomizációs módszerrel választjuk ki az intervenciós és a kontrollcsoportba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Pulyka, 41001
        • Kocaeli University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Követve a Kocaeli Egyetemi Kórház Elhízási Ambulancián
  • Elhízott felnőtt (BMI ≥ 30,0 kg/m²)
  • A 18 év feletti korosztályba tartozva
  • Esti kronotípus (késői alvásidővel rendelkező egyének)
  • A testtömegindex szerinti kalória alapú étrend és az étrendhez való alkalmazkodás
  • Tudni, hogyan kell írni és olvasni
  • Ne legyen érzékszervi károsodása, például látás és hallás
  • Nincs fizikai, kognitív vagy mentális akadály a kutatásban való részvételben
  • Nyitottnak lenni a kommunikációra és az együttműködésre
  • Internet-hozzáféréshez és használathoz
  • Okos telefon birtokában

Kizárási kritériumok:

  • Álmatlanság, rendszeres alvás, műszakos munka
  • Utazás időzónákban az elmúlt 4 hétben
  • Étkezési vagy pszichiátriai zavara van
  • Alkoholfüggőség
  • Szoptató anyák, akik terhesek vagy szoptatnak (az elmúlt két évben szültek)
  • Ne használjon elhízás elleni gyógyszert
  • Hiperlipidémia és cukorbetegség új diagnózisa és gyógyszeres kezelés megkezdése (3 hónapnál rövidebb dózismódosítás)
  • Erős testmozgás vagy ülő életmód
  • Inzulinkezelés alatt
  • Fennáll a hipoglikémia veszélye
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség, alvási apnoe, cöliákia, súlyos vérszegénység, betegség/betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoportos életmód tanácsadás
Az esti kronotípusú elhízott egyéneket alváshigiéniára oktatják, hogy a cirkadián ritmushoz igazodó viselkedési változásokat hozzon létre, és a kutató által a vonatkozó szakirodalomnak megfelelően létrehozott "Circadian Timing Program" elnevezésű intervenciós programot 12 héten keresztül hajtják végre. . Ez a program magában foglalja az alváshigiéniára vonatkozó ajánlásokat, valamint a nappali fényexpozíció, az alvás, az étkezés, a koffeinbevitel és az edzésidő szabályozását. A résztvevők alvási idejének meghatározásához alvási naplót kell vezetniük, és alvási feljegyzéseket készítenek az okoskarkötővel. A résztvevők jelszót kapnak a kutatási weboldal eléréséhez. A tanulmány honlapja a Résztvevők képzésére, ellenőrzésére, motiválására és kommunikációjára szolgál.
Viselkedési: Cirkadián időmérő program
A résztvevők alváshigiénés oktatásban részesülnek. Arra kérik őket, hogy életmódbeli változtatásokat hajtsanak végre a kutató által készített "Circadian Timing Program" szerint.
Viselkedési: Alváshigiénés tréning
Az alváshigiénés oktatást a kutató fogja tartani. A honlapon alváshigiénés oktatási rovatok is lesznek.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevőket arra kérik, hogy kövessék szokásos napi életmódjukat, tartsák fenn a normális alvási és étkezési szokásaikat, és a vizsgálat során nem adnak további utasításokat vagy javaslatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg-index (BMI) változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Változás a vizsgálat 1. napja és 12. hete között.
A mérések testelemző készülékkel és magasságmérővel történnek a rendelőben. A testtömegindexet úgy számítják ki, hogy a személy kilogrammban mért súlyát elosztják a személy méterben mért magasságának négyzetével (kg / m²). Változás = (12. hét mérés – kiindulási mérés).
Változás a vizsgálat 1. napja és 12. hete között.
Változás az alvásminőség kiindulási értékéhez képest a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PUKI) alapján a 12. héten.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A PUKI egy olyan skála, amely képes meghatározni az alvás minőségét "jó vagy rossz"-ként. Változás = (12. hét mérés – kiindulási mérés).
Alapállapot és 12. hét
A derék- és csípőkörfogat változása az alapértékhez képest a 12. héten
Időkeret: Változás a vizsgálat 1. napja és 12. hete között.
A derék- és csípőkörfogatot mérőszalaggal mérjük, centiméterben beosztással, . A derék-csípő arányt úgy számítják ki, hogy a derékméret osztva a csípő W ÷ H méretével. Változás = (12. hét mérés – alapvonal mérés).
Változás a vizsgálat 1. napja és 12. hete között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása a kiindulási állapothoz képest a 12. héten.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A súly hatása az életminőségre eszköz (IWQOL-Lite)
Alapállapot és 12. hét
Az álmosság változása a kiindulási állapothoz képest a 12. héten.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
Az Epworth Sleepiness Scale (ESS) szerint a skálán elérhető legalacsonyabb pontszám
Alapállapot és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli University

Együttműködők

Sakarya University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Havva Sert, Assoc. Prof., Sakarya University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KOU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel