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Circadian timing 프로그램이 비만 관리와 수면의 질에 미치는 영향

2023년 7월 2일 업데이트: Secil EKİZ ERİM, Kocaeli University

저녁 크로노타입 비만인을 위해 만든 일주기 타이밍 프로그램이 비만 관리와 수면의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구에서는 저녁 크로노타입 비만인을 위해 제작된 일주기 타이밍 프로그램이 비만 관리와 수면의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만에 대한 수면 시간 및 기타 행동에 대한 개인의 선호도를 반영하는 크로노타입의 중요성은 대부분 알려져 있지 않습니다. 아침형은 저녁형 크로노타입보다 장기적으로 체중 조절에 더 성공한다. 저녁에 수면을 선호하고 수면 시간이 긴 사람들은 아침을 선호하고 충분한 수면을 취하는 사람들보다 과체중/비만 비율이 더 높습니다. 저녁형 일주기 선호도는 음식 중독과 간접적으로 관련이 있습니다. 저녁 크로노타입을 가진 개인은 BMI가 더 높고 건강에 해로운 식습관을 갖는 경향이 있습니다.

크로노타입과 비만 사이의 직접적인 연관성은 아직 입증되지 않았지만, 저녁 크로노타입의 부정적인 건강 결과에 근거합니다. 이 연구에서, 비만 관리의 성공은 저녁 크로노타입을 가진 비만인 개인의 시기 적절한 일주기/수면 주기, 적절한 수면 시간 및 양질의 수면으로 증가할 것이라고 가정합니다.

따라서 본 연구에서는 저녁 크로노타입 비만인을 위해 제작된 일주기 타이밍 프로그램이 비만 관리와 수면의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

이 연구는 목적에 따라 무작위 통제 방식으로 실험 설계로 수행됩니다. 연구의 우주는 Kocaeli University Hospital Obesity Outpatient Clinic에서 따르는 비만 개인이 될 것입니다. 표본크기를 결정하기 위해 검정력분석을 실시한 결과, 각 집단의 개체수는 n=18로 결정되었다. 연구의 표본은 총 36명입니다. 참가자는 간단한 무작위 배정 방법으로 개입 및 통제 그룹으로 선택됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, 칠면조, 41001
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 코자엘리 대학병원 비만외과에서 추적중
  • 비만 성인(BMI ≥ 30.0 kg/m²)
  • 18세 이상
  • 저녁 크로노타입(늦은 수면 시간을 가진 개인)
  • 체질량 지수에 따른 칼로리 기반 다이어트를 하고 자신의 식단에 적응
  • 읽고 쓰는 방법을 알기 위해
  • 시각, 청각 등의 감각손상이 없을 것
  • 신체적, 인지적 또는 정신적으로 연구 참여에 방해가 되지 않는 자
  • 열린 소통과 협력을 위해
  • 인터넷에 접속하고 사용하려면
  • 스마트폰 보유

제외 기준:

  • 불면증, 규칙적인 수면, 교대 근무
  • 지난 4주 동안 시간대 여행
  • 섭식 또는 정신 장애가 있는 경우
  • 알코올 중독
  • 임신 또는 수유 중인 수유모(2년 이내 출산)
  • 항비만약을 사용하지 않는다
  • 고지혈증 및 당뇨병 신규진단 및 약물복용 개시(3개월 이내 용량조절 중)
  • 심한 운동이나 좌식 생활
  • 인슐린 치료를 받고 있는 중
  • 저혈당의 위험이 있음
  • 만성폐쇄성폐질환, 수면무호흡증, 셀리악병, 심한 빈혈, 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹 생활 상담
저녁 크로노타입 비만인을 대상으로 24시간 주기리듬에 따른 행동변화를 유도하기 위해 수면위생에 대한 교육을 받고, 관련 문헌에 따라 연구자가 만든 중재 프로그램인 "Circadian Timing Program"을 12주 동안 시행한다. . 이 프로그램에는 수면 위생 권장 사항과 일광 노출, 수면, 식사, 카페인 섭취 및 운동 시간에 대한 규제가 포함됩니다. 참가자의 수면 시간을 결정하기 위해 수면 일기를 작성하고 스마트 팔찌로 수면 기록을 작성해야 합니다. 참가자에게는 연구 웹 사이트에 액세스할 수 있는 암호가 제공됩니다. 연구 웹 사이트는 참가자의 교육, 제어, 동기 부여 및 의사 소통을 위해 사용됩니다.
행동: 일주기 타이밍 프로그램
참가자들에게는 수면위생교육을 실시할 예정이다. 그들은 연구원이 만든 "Circadian Timing Program"에 따라 라이프 스타일을 변경하도록 요청받을 것입니다.
행동: 수면 위생 교육
수면 위생 교육은 연구원이 제공합니다. 웹 사이트에는 수면 위생 교육 섹션도 있습니다.
간섭 없음: 대조군
참가자는 정상적인 일상 생활 방식을 따르고 정상적인 수면과 식습관을 유지하도록 요청받으며 연구 중에 추가 지침이나 제안이 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 기준선에서 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 연구 1일차와 12주차 사이의 변화.
측정은 외래진료실에서 신체분석기기와 신장계로 이루어집니다. 체질량 지수는 사람의 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다(kg/m²). 변화 = (12주차 측정 - 베이스라인 측정).
연구 1일차와 12주차 사이의 변화.
12주차 피츠버그 수면 품질 지수(PUKI)의 수면 품질 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 12주차
PUKI는 수면의 질을 "좋음 또는 나쁨"으로 정의할 수 있는 척도입니다. 변화 = (12주차 측정 - 베이스라인 측정).
기준선 및 12주차
12주차에 베이스라인 대비 허리 및 엉덩이 둘레의 변화
기간: 연구 1일차와 12주차 사이의 변화.
허리와 엉덩이 둘레는 센티미터로 눈금이 매겨진 줄자로 측정됩니다. 허리-엉덩이 비율은 허리둘레를 엉덩이둘레 W ÷ H로 나누어 계산합니다. 변화 = (12주차 측정 - 베이스라인 측정).
연구 1일차와 12주차 사이의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 기준선에서 삶의 질의 변화.
기간: 기준선 및 12주차
무게가 삶의 질에 미치는 영향 기기(IWQOL-Lite)
기준선 및 12주차
12주에 기준선에서 졸음의 변화.
기간: 기준선 및 12주차
Epworth 졸음 척도(ESS)에서 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수
기준선 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kocaeli University

협력자

Sakarya University

수사관

  • 연구 책임자: Havva Sert, Assoc. Prof., Sakarya University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KOU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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