L'effet du programme de synchronisation circadienne sur la gestion de l'obésité et la qualité du sommeil
2 juillet 2023 mis à jour par: Secil EKİZ ERİM, Kocaeli University
L'effet du programme de synchronisation circadienne créé pour les personnes obèses avec un chronotype du soir sur la gestion de l'obésité et la qualité du sommeil
Cette étude visait à examiner l'effet du programme de synchronisation circadienne créé pour les personnes obèses avec un chronotype du soir sur la gestion de l'obésité et la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance du chronotype, qui reflète les préférences individuelles en matière de rythme de sommeil et d'autres comportements, pour l'obésité est pour la plupart inconnue. Les types du matin réussissent mieux le contrôle du poids à long terme que les chronotypes de type du soir. Ceux qui ont une préférence pour dormir le soir et un long temps de sommeil ont un taux plus élevé d'embonpoint / d'obésité que ceux qui ont une préférence le matin et un temps de sommeil suffisant. Les préférences circadiennes de type soirée sont indirectement liées à la dépendance alimentaire. Les personnes avec le chronotype du soir ont tendance à avoir un IMC plus élevé et des habitudes alimentaires malsaines.
Bien qu'un lien direct entre chronotype et obésité n'ait pas encore été démontré, sur la base des conséquences négatives sur la santé des chronotypes du soir; Dans cette étude, on suppose que le succès de la gestion de l'obésité augmentera avec des cycles circadiens/sommeil bien synchronisés, un temps de sommeil adéquat et un sommeil de qualité chez les personnes obèses avec un chronotype du soir.
Par conséquent, dans cette étude, il visait à examiner l'effet du programme de synchronisation circadienne créé pour les personnes obèses avec un chronotype du soir sur la gestion de l'obésité et la qualité du sommeil.
Cette étude sera menée dans un plan expérimental, de manière contrôlée randomisée, conformément à son objectif. L'univers de l'étude sera les personnes obèses suivies à la clinique externe d'obésité de l'hôpital universitaire de Kocaeli. À la suite de l'analyse de puissance effectuée pour déterminer la taille de l'échantillon, le nombre d'individus dans chaque groupe a été déterminé comme n = 18. L'échantillon de l'étude sera de 36 personnes au total. Les participants seront sélectionnés dans les groupes d'intervention et de contrôle par simple méthode de randomisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquie, 41001
- Kocaeli University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être suivi à la clinique externe d'obésité de l'hôpital universitaire de Kocaeli
- Être un adulte obèse (IMC ≥ 30,0 kg/m²)
- Être dans la tranche d'âge des 18 ans et plus
- Avoir le chronotype du soir (Individus avec une période de sommeil tardive)
- Avoir un régime calorique selon l'indice de masse corporelle et s'adapter à son alimentation
- Savoir lire et écrire
- Ne pas avoir de pertes sensorielles telles que la vue et l'ouïe
- Ne pas être physiquement, cognitivement ou mentalement gêné pour participer à la recherche
- Être ouvert à la communication et à la coopération
- Avoir et utiliser un accès internet
- Avoir un téléphone intelligent
Critère d'exclusion:
- Insomnie, sommeil régulier, travail posté
- Voyager dans des fuseaux horaires au cours des 4 dernières semaines
- Avoir un trouble alimentaire ou psychiatrique
- Dépendance à l'alcool
- Mères allaitantes enceintes ou allaitantes (ayant accouché au cours des deux dernières années)
- Ne pas utiliser de médicaments anti-obésité
- Nouveau diagnostic d'hyperlipidémie et de diabète et initiation médicamenteuse (en ajustement posologique depuis moins de 3 mois)
- Exercice intense ou mode de vie sédentaire
- Être sous insulinothérapie
- Avoir un risque d'hypoglycémie
- Avoir une maladie pulmonaire obstructive chronique, une apnée du sommeil, une maladie cœliaque, une anémie sévère, une maladie / des maladies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention Conseils sur le style de vie
Les personnes obèses avec chronotype du soir seront formées à l'hygiène du sommeil afin de créer des changements de comportement en accord avec les rythmes circadiens et un programme d'intervention appelé "Circadian Timing Program" qui a été créé par le chercheur en ligne avec la littérature pertinente sera mis en œuvre pendant 12 semaines .
Ce programme comprend des recommandations d'hygiène du sommeil et une réglementation de l'exposition à la lumière du jour, du sommeil, des repas, de la consommation de caféine et des heures d'exercice.
Pour déterminer les heures de sommeil des participants, il leur sera demandé de tenir un journal de sommeil et des enregistrements de sommeil seront enregistrés avec le bracelet intelligent.
Les participants recevront un mot de passe pour accéder au site Web de la recherche.
Le site internet de l'étude sera utilisé pour la formation, le contrôle, la motivation et la communication des Participants.
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Une formation sur l'hygiène du sommeil sera dispensée aux participants.
Il leur sera demandé de faire des changements de style de vie selon le "Circadian Timing Program" créé par le chercheur.
Une formation à l'hygiène du sommeil sera dispensée par le chercheur.
Il y aura également des sections de formation sur l'hygiène du sommeil sur le site Web.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants seront invités à suivre leur mode de vie quotidien normal, à maintenir des habitudes de sommeil et d'alimentation normales et aucune autre instruction ou suggestion ne sera fournie au cours de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) par rapport au départ à 12 semaines
Délai: Changement entre le jour 1 et la semaine 12 de l'étude.
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Les mesures seront effectuées avec un appareil d'analyse corporelle et un mesureur de taille dans la clinique externe.
L'indice de masse corporelle est calculé en divisant le poids de la personne en kilogrammes par le carré de la taille de la personne en mètres (kg/m²).
Changement = (Mesure de la semaine 12 - Mesure de base).
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Changement entre le jour 1 et la semaine 12 de l'étude.
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité du sommeil sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) à la semaine 12.
Délai: Ligne de base et semaine 12
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PUKI est une échelle qui permet de définir la qualité du sommeil comme "bonne ou mauvaise".
Changement = (Mesure de la semaine 12 - Mesure de base).
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Ligne de base et semaine 12
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Modification du tour de taille et des hanches par rapport au départ à 12 semaines
Délai: Changement entre le jour 1 et la semaine 12 de l'étude.
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La circonférence de la taille et des hanches est mesurée avec un ruban à mesurer, gradué en centimètres, .
Le rapport taille-hanche est calculé comme la mesure de la taille divisée par la mesure de la hanche L ÷ H. Changement = (Mesure de la semaine 12 - Mesure de base).
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Changement entre le jour 1 et la semaine 12 de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie par rapport au départ à 12 semaines.
Délai: Ligne de base et semaine 12
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Dans l'instrument Impact du poids sur la qualité de vie (IWQOL-Lite)
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Ligne de base et semaine 12
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Modification de la somnolence par rapport au départ à 12 semaines.
Délai: Ligne de base et semaine 12
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Dans l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle
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Ligne de base et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Havva Sert, Assoc. Prof., Sakarya University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
- Kolotkin RL, Crosby RD, Kosloski KD, Williams GR. Development of a brief measure to assess quality of life in obesity. Obes Res. 2001 Feb;9(2):102-11. doi: 10.1038/oby.2001.13.
- Izci B, Ardic S, Firat H, Sahin A, Altinors M, Karacan I. Reliability and validity studies of the Turkish version of the Epworth Sleepiness Scale. Sleep Breath. 2008 May;12(2):161-8. doi: 10.1007/s11325-007-0145-7.
- Ross KM, Graham Thomas J, Wing RR. Successful weight loss maintenance associated with morning chronotype and better sleep quality. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):465-71. doi: 10.1007/s10865-015-9704-8. Epub 2015 Dec 10.
- Nohara K, Yoo SH, Chen ZJ. Manipulating the circadian and sleep cycles to protect against metabolic disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2015 Mar 23;6:35. doi: 10.3389/fendo.2015.00035. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2020
Première publication (Réel)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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