Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Circadian Timing Program på fetmahantering och sömnkvalitet

2 juli 2023 uppdaterad av: Secil EKİZ ERİM, Kocaeli University

Effekten av Circadian Timing-program skapat för överviktiga individer med kvällskronotyp på fetmahantering och sömnkvalitet

Denna studie syftade till att undersöka effekten av ett dygnsrytmprogram skapat för överviktiga individer med kvällskronotyp på fetmahantering och sömnkvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Betydelsen av kronotyp, som återspeglar individuella preferenser i sömntiming och andra beteenden, för fetma är för det mesta okänd. Morgontyper är mer framgångsrika vid långsiktig viktkontroll än kronotyper av kvällstyp. De med sömnpreferens på kvällen och lång sömntid har en högre frekvens av övervikt/fetma än de med morgonpreferens och tillräcklig sömntid. Dygnspreferenser av kvällstyp är indirekt relaterade till matberoende. Individer med kvällskronotypen tenderar att ha högre BMI och ohälsosamma matvanor.

Även om ett direkt samband mellan kronotyp och fetma ännu inte har påvisats, baserat på de negativa hälsokonsekvenserna i kvällskronotyper; I denna studie antas det att framgången inom fetmahantering kommer att öka med vältajmade dygns-/sömncykler, tillräcklig sömntid och kvalitetssömn hos överviktiga individer med kvällskronotyp.

Därför syftade den här studien till att undersöka effekten av ett dygnsrytmprogram skapat för överviktiga individer med kvällskronotyp på överviktshantering och sömnkvalitet.

Denna studie kommer att genomföras i en experimentell design, på ett randomiserat kontrollerat sätt, i enlighet med dess syfte. Universum för studien kommer att vara överviktiga individer som följs i Kocaeli University Hospital Obesity Poliklinic. Som ett resultat av kraftanalysen som utfördes för att bestämma provstorleken bestämdes antalet individer i varje grupp som n = 18. Urvalet av studien kommer att vara totalt 36 individer. Deltagarna kommer att väljas ut till interventions- och kontrollgrupperna genom enkel randomiseringsmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Kalkon, 41001
        • Kocaeli University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Följs i Kocaeli University Hospital Obesity Poliklinic
  • Att vara en vuxen med fetma (BMI ≥ 30,0 kg/m²)
  • Att vara i åldersgruppen 18 och uppåt
  • Att ha kvällskronotypen (individer med en sen sömnperiod)
  • Att ha en kaloribaserad kost enligt body mass index och anpassa sig till sin kost
  • Att veta hur man läser och skriver
  • Att inte ha känselförluster som syn och hörsel
  • Att inte vara fysiskt, kognitivt eller mentalt hindrad att delta i forskningen
  • Att vara öppen för kommunikation och samarbete
  • Att ha och använda internetuppkoppling
  • Att ha en smart telefon

Exklusions kriterier:

  • Sömnlöshet, regelbunden sömn, skiftarbete
  • Reser i tidszoner under de senaste 4 veckorna
  • Har en ätstörning eller psykiatrisk störning
  • Alkoholberoende
  • Ammande mödrar som är gravida eller ammar (föder barn under de senaste två åren)
  • Använd inte medicin mot fetma
  • Ny diagnos av hyperlipidemi och diabetes och läkemedelsinitiering (vid dosjustering i mindre än 3 månader)
  • Tung träning eller en stillasittande livsstil
  • Att vara på insulinbehandling
  • Att ha en risk för hypoglykemi
  • Har kronisk obstruktiv lungsjukdom, sömnapné, celiaki, svår anemi, sjukdom/sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp Livsstilsrådgivning
Överviktiga individer med kvällskronotyp kommer att utbildas i sömnhygien för att skapa beteendeförändringar i linje med dygnsrytmer och ett interventionsprogram kallat "Circadian Timing Program" som skapades av forskaren i linje med relevant litteratur kommer att genomföras under 12 veckor . Detta program inkluderar sömnhygienrekommendationer och reglering av dagsljusexponering, sömn, måltid, koffeinintag och träningstider. För att fastställa deltagarnas sömntider kommer de att bli ombedda att föra en sömndagbok och sömnrekord kommer att tas med det smarta armbandet. Deltagarna kommer att få ett lösenord för att komma åt forskningswebbplatsen. Webbplatsen för studien kommer att användas för träning, kontroll, motivation och kommunikation av deltagarna.
Beteende: Circadian Timing Program
Sömnhygienutbildning kommer att ges till deltagarna. De kommer att bli ombedda att göra livsstilsförändringar enligt "Circadian Timing Program" skapat av forskaren.
Beteende: Sömnhygienträning
Sömnhygienutbildning kommer att ges av forskaren. Det kommer också att finnas sömnhygienträningsavdelningar på hemsidan.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att uppmanas att följa sin normala dagliga livsstil, bibehålla normala sömn- och matvanor och inga ytterligare instruktioner eller förslag kommer att ges under studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index (BMI) från baslinjen vid 12 veckor
Tidsram: Byt mellan dag 1 och vecka 12 av studien.
Mätningar kommer att göras med kroppsanalysapparat och höjdmätare i polikliniken. Body-Mass Index beräknas genom att dividera personens vikt i kilogram med kvadraten på personens längd i meter (kg/m²). Ändra = (Vecka 12 Mätning- Baslinjemätning).
Byt mellan dag 1 och vecka 12 av studien.
Ändring från baslinjen för sömnkvalitet på Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) vecka 12.
Tidsram: Baslinje och vecka 12
PUKI är en skala som kan definiera sömnkvaliteten som "bra eller dålig". Ändra = (Vecka 12 Mätning- Baslinjemätning).
Baslinje och vecka 12
Förändring i midje- och höftomkrets från Baseline vid vecka 12
Tidsram: Byt mellan dag 1 och vecka 12 av studien.
Midje- och höftomkrets mäts med ett måttband, graderat i centimeter, . Midje-höftförhållandet beräknas som midjemått dividerat med höftmått W ÷ H. Ändring = (Vecka 12 Mätning- Baslinjemätning).
Byt mellan dag 1 och vecka 12 av studien.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet från baslinjen vid 12 veckor.
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Inverkan av vikt på livskvalitetsinstrument (IWQOL-Lite)
Baslinje och vecka 12
Förändring i sömnighet från baslinjen vid 12 veckor.
Tidsram: Baslinje och vecka 12
I Epworth Sleepiness Scale (ESS) den lägsta poängen som kan erhållas från skalan
Baslinje och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Samarbetspartners

Sakarya University

Utredare

  • Studierektor: Havva Sert, Assoc. Prof., Sakarya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KOU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera