Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulan anatomian toimintakyky kilpirauhasleikkauksessa

perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Gaosong Wu, Ph D, MD, Wuhan University

Kaulan anatomian toiminnan eheyden säilyttäminen kilpirauhasleikkauksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Viimeaikaiset suuntaukset matalariskistä papillaarista kilpirauhassyöpää sairastavien potilaiden hoidossa, joilla on epäilyttävä tai sytologisesti hyvänlaatuinen kontralateraalinen kyhmy, kyseenalaistavat rutiininomaisen kokonaiskilpirauhasen poiston tarpeen. Vaikka yksipuolisen kilpirauhassyövän lobektomia, jossa on kontralateraalisia hyvänlaatuisia kyhmyjä, on riittävä hoito, osa potilaista saattaa kärsiä hyvänlaatuisen kilpirauhasen jäännöskyhmyn aiheuttamasta ahdistuksesta ja taipumus valita kokonaiskilpirauhasen poisto, joka saattaa olla ylihoitoa.

Lämpöablaatio on osoittautunut tehokkaaksi kyhmyjen kutistumisen saavuttamiseksi ja se on myös vapaa suurista komplikaatioista. Intraoperatiivinen RFA oli laitoksessamme ehdotettu vaihtoehtoinen strategia kontralateraalisten hyvänlaatuisten kyhmyjen hoitamiseksi pahanlaatuisen lohkon kilpirauhasen lobektomian jälkeen. Lääkkeen todettiin olevan parempi elämänlaadun ahdistuneisuuden, fysiologisen terveyden, sosiaalisen perheen, psykologisten ja aistinvaraisten mainintojen vuoksi. huomattava komplikaatioaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
        • Rekrytointi
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen kilpirauhassyöpä ja vastapuolinen hyvänlaatuinen kyhmy, jotka on vahvistettu ennen leikkausta ultraääniohjatulla hienoneulaisella aspiraatiosytologialla;
  • Potilaat, joilla on kilpirauhasessa vastakkaiset kyhmyt ≤ 20 mm;
  • Potilaat, joilla on kliininen solmunegatiivinen kohdunkaulan osasto tunnustelussa ja kaulan ultraäänitutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi niskaleikkaushistoria
  • Aikaisempi kaulan sädehoitohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kilpirauhasen lobektomia intraoperatiivisella lämpöablaatiolla
Kilpirauhasen lobektomia suoritettiin tavanomaisella tekniikalla hienon kapselin en bloc -dissektio ja -resektio alemmasta navasta ylempään napaan. Ylimmät lisäkilpirauhaset tunnistettiin ja säilytettiin in situ, alemmat lisäkilpirauhaset suojattiin in situ tai siirrettiin automaattisesti sternocleidomastoid-lihakseen kolmen tietyn tyypin mukaisesti niiden verenkierron ja sijainnin perusteella. Kaikille potilaille tehtiin lobektomia, ja heille tehtiin ipsilateraalinen terapeuttinen kaulaleikkaus keskusosastosta. Kilpirauhasen lobektomian jälkeen kontralateraalinen hyvänlaatuinen kilpirauhasen kyhmy käsiteltiin intraoperatiivisella lämpöablaatiolla. "Hydrodisektiotekniikkaa" käytettiin ablaatioprosessin aikana estämään toistuvien kurkunpään hermon, ruokatorven ja muiden tärkeiden rakenteiden tuhoutuminen lämpöenergian vaikutuksesta.
Menettely: Intraoperatiivinen lämpöablaatio
Kilpirauhasen lobektomian jälkeen kontralateraalinen hyvänlaatuinen kilpirauhasen kyhmy käsiteltiin intraoperatiivisella lämpöablaatiolla. "Hydrodisektiotekniikkaa" käytettiin ablaatioprosessin aikana estämään toistuvien kurkunpään hermon, ruokatorven ja muiden tärkeiden rakenteiden tuhoutuminen lämpöenergian vaikutuksesta.
Ei väliintuloa: Kilpirauhasen lobektomia
Kilpirauhasen lobektomia suoritettiin tavanomaisella tekniikalla hienon kapselin en bloc -dissektio ja -resektio alemmasta navasta ylempään napaan. Ylimmät lisäkilpirauhaset tunnistettiin ja säilytettiin in situ, alemmat lisäkilpirauhaset suojattiin in situ tai siirrettiin automaattisesti sternocleidomastoid-lihakseen kolmen tietyn tyypin mukaisesti niiden verenkierron ja sijainnin perusteella. Kaikille potilaille tehtiin lobektomia, ja heille tehtiin ipsilateraalinen terapeuttinen kaulaleikkaus keskusosastosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Ohimenevä tai jatkuva hypoparatyreoosi, joka vahvistettiin seerumin kalsiumtasoilla, oli tutkimuskeskuksen alarajaa pienempi ja siinä oli hypokalsemian oireita. Leikkauksen jälkeinen äänihuulihalvaus määriteltiin äänihuutojen kiinteäksi liikkuvuudeksi laryngofiberoskooppisella tutkimuksella.
Jopa 2 vuotta
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (HADS)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kaikkia potilaita pyydettiin vastaamaan HADS-kyselyyn, jonka pisteet kirjattiin.
Jopa 6 kuukautta
Pisteitä etenemisen pelosta kyselylomake-lyhyt lomake (FPQS)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kaikkia potilaita pyydettiin vastaamaan FPQS-kyselyyn, jonka pisteet kirjattiin.
Jopa 6 kuukautta
Kilpirauhassyöpäspesifinen elämänlaatu (THYCA-QoL) -kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kaikkia potilaita pyydettiin vastaamaan THYCA-QoL-kyselyyn, jonka pisteet kirjattiin.
Jopa 6 kuukautta
Toistumisen määrä
Aikaikkuna: Viiden vuoden arvio raportoitu 60 kuukauden mediaaniseurannan jälkeen
Imusolmukkeiden uusiutuminen tai kaukainen uusiutuminen
Viiden vuoden arvio raportoitu 60 kuukauden mediaaniseurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaosong Wu, Ph.D., Department of Breast and Thyroid Surgery, Zhongnan Hospital of Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 12. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lycf202007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa