Integroitu diagnostiikka maksasairauksien varhaiseen diagnosointiin (ID LIVER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasairaus on hiljainen epidemia. Neljällä kymmenestä luoteisosakkaalla on todennäköisesti merkkejä maksasairaudesta. Pienelle mutta merkittävälle osalle näistä potilaista kehittyy arpia, mikä johtaa loppuvaiheen kirroosiin. Aivan liian usein tämä havaitaan hyvin pitkälle edenneissä vaiheissa, jolloin hoito ei voi muuttaa tilaa. Se on yksi Ison-Britannian suurimmista terveyshaasteista. Tällä hetkellä kliinikot käyttävät laajaa valikoimaa yksittäisiä testejä, jotka yksilöllisesti kamppailevat tunnistaakseen sairauden ja korkean riskin potilaat varhaisessa vaiheessa.
Tutkijat ovat ottamassa käyttöön uutta tapaa arvioida potilaita, joilla on poikkeavia maksan verikokeita tai korkea maksasairausriski. Tämä uusi tapa mahdollistaa potilaiden arvioinnin Community Liver Assessment Clinicsissa (CLAC) sillä odotuksella, että vain 20 % arvioiduista potilaista joutuisi vierailemaan toissijaisessa hoidossa lisäarviointia varten. Tutkijat odottavat arvioivansa 750 potilasta vuodessa tällä reitillä. Tämä reitti kokoaa yhteen suuren joukon potilaita, joilla on maksasairaus. Osana kliinistä arviointia tutkijat tekevät tutkimuksia taudin diagnosoimiseksi ja laajuuden arvioimiseksi. Tämä tuottaa merkittävää tietoa, jota tutkijat käyttävät tällä hetkellä eristyksissä edellä mainittujen arvioiden tekemiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat koota kaikki nämä tiedot kuratoiduksi tietokannaksi. Tätä varten tutkijat tarjoaisivat kaikille potilaille, jotka osallistuvat CLAC:iin kliinisen tarpeen vuoksi ilmoittautua tutkimukseen. Tämä loisi tietokannan, joka yhdistää kaikki tiedot, joidenkin muiden ei-invasiivisten testien rinnalla, jotka tehdään rutiininomaisten kliinisten testien ohella.
Tämä projekti puuttuu tähän vastausten puutteeseen tekemällä yhteistyötä innovatiivisten yritysten kanssa ohjelmiston, joka yhdistää laajan valikoiman erilaisia testejä, muodostamaan algoritmin sairauksien havaitsemiseksi aikaisemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Varinder Athwal
- Puhelinnumero: 0161 291 5354
- Sähköposti: Varinder.athwal@manchester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Rekrytointi
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Varinder Athwal
- Sähköposti: Varinder.athwal@manchester.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat lähetettiin Community Liver Assessment Clinicille.
- Mies tai nainen > 18 vuotta.
- Naaraat eivät ole raskaana eivätkä imetä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Raskaus/imettäminen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (ei yli 2 vuotta vaihdevuosien jälkeen ja/tai joita ei ole steriloitu kirurgisesti) on oltava negatiivinen veren seerumin raskaustesti.
- Eristetty bilirubinemia.
- Tunnettu aiempi maksasairaus.
- Äkillisen huonovointinen.
- Epäilty pahanlaatuisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaista hoitoa vaativien potilasmäärien vähentäminen edenneen maksafibroosin tutkimuksessa.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä; 3 vuoden sisällä
|
Projektimme tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on maksafibroosia yhteisössä ja vain ne, joilla on merkkejä edenneestä fibroosista tai kirroosista, jotka ohjataan toissijaiseen hepatologiaan.
|
Opintojen päätyttyä; 3 vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää pitkälle edenneen maksafibroosin tai maksakirroosin diagnosointiin liittyvät mittarit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä; 3 vuoden sisällä
|
Yhdistämällä tiedot kliinisistä perusveristä, kuten LFT:istä, ei-invasiivisista pisteytysjärjestelmistä, kuten FIB-4- ja NAFLD-fibroosipisteistä, sekä uusia biomarkkereita, käytämme näitä tietoja tekoälyn kautta kehittääksemme algoritmeja, jotka auttavat pitkälle edenneen fibroosin diagnosoinnissa. /kirroosi.
|
Opintojen päätyttyä; 3 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Varinder Athwal, Manchester University NHS Foundation Trust/Manchester University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Fibroosi
- Rasvamaksa
- Alkoholin aiheuttamat häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Maksakirroosi
- Maksasairaudet, alkoholisti
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Geneettiset ilmiöt
- Polymorfismi, geneettinen
- Geneettinen variaatio
- Hematologiset testit
- Polymorfismi, yksittäinen nukleotidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- B00907
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .