Diagnóstico Integrado para Diagnóstico Precoce de Doença Hepática (ID LIVER)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença hepática é uma epidemia silenciosa. Quatro em cada dez pessoas no Noroeste provavelmente têm evidências de doença hepática. Uma proporção pequena, mas significativa, desses pacientes desenvolve cicatrizes, levando à cirrose terminal. Com muita frequência isso é detectado em estágios muito avançados, onde o tratamento não pode reverter a condição. É um dos maiores desafios de saúde do Reino Unido. Atualmente, os médicos usam uma ampla gama de testes individuais que lutam individualmente para identificar precocemente doenças e pacientes de alto risco.
Os investigadores estão implementando um novo caminho para a avaliação de pacientes com exames de sangue hepático anormais ou alto risco de doença hepática. Este novo caminho permitirá a avaliação de pacientes em Community Liver Assessment Clinics (CLAC) com a expectativa de que apenas 20% dos pacientes avaliados precisariam ser vistos em cuidados secundários para avaliação adicional. Os investigadores esperam avaliar 750 pacientes por ano nesta via. Esta via irá reunir um grande grupo de doentes com doença hepática. Como parte da avaliação clínica, os investigadores realizarão investigações para diagnosticar a doença e avaliar a extensão. Isso gerará informações significativas, que atualmente os investigadores usam isoladamente para fazer as avaliações acima mencionadas. Neste estudo, os investigadores gostariam de reunir todos esses dados em um banco de dados com curadoria. Para isso, os pesquisadores ofereceriam a todos os pacientes que frequentam o CLAC por necessidade clínica a inclusão no estudo. Isso geraria um banco de dados para combinar todos os dados, juntamente com alguns outros testes não invasivos, feitos ao lado de testes clínicos de rotina.
Este projeto abordará essa falta de respostas ao se associar a empresas inovadoras para criar um software que reúna uma ampla gama de testes diferentes para criar um algoritmo para detectar doenças mais cedo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Varinder Athwal
- Número de telefone: 0161 291 5354
- E-mail: Varinder.athwal@manchester.ac.uk
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Recrutamento
- Manchester University Nhs Foundation Trust
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Contato:
- Varinder Athwal
- E-mail: Varinder.athwal@manchester.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram encaminhados para Community Liver Assessment Clinic.
- Homem ou mulher > 18 anos de idade.
- As fêmeas serão não grávidas e não lactantes.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos.
- Gravidez/amamentação. As mulheres com potencial para engravidar (não >2 anos após a menopausa e/ou não esterilizadas cirurgicamente) devem ter um teste de gravidez com soro sanguíneo negativo.
- Bilirrubinemia isolada.
- Doença hepática pré-existente conhecida.
- Agudamente indisposto.
- Suspeita de malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do número de pacientes que necessitam de consultas de cuidados secundários para a investigação de fibrose hepática avançada.
Prazo: Na conclusão do estudo; dentro de 3 anos
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Nosso projeto visa identificar pacientes com fibrose hepática na comunidade e apenas aqueles com evidência de fibrose avançada ou cirrose sendo triados em serviços de hepatologia de atenção secundária.
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Na conclusão do estudo; dentro de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Definir as métricas envolvidas no diagnóstico de fibrose hepática avançada ou cirrose
Prazo: Na conclusão do estudo; Dentro de 3 anos
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Combinando os dados de sangue clínico básico, como LFTs, sistemas de pontuação não invasivos, como FIB-4 e escores de fibrose NAFLD, juntamente com os novos biomarcadores, usaremos esses dados por meio de IA para desenvolver algoritmos que ajudarão no diagnóstico de fibrose avançada /cirrose.
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Na conclusão do estudo; Dentro de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Varinder Athwal, Manchester University NHS Foundation Trust/Manchester University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Fibrose
- Fígado gordo
- Transtornos induzidos pelo álcool
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
- Cirrose hepática
- Doenças Hepáticas Alcoólicas
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos genéticos
- Polimorfismo, genético
- Variação genética
- Testes hematológicos
- Polimorfismo de Nucleótido Único
Outros números de identificação do estudo
- B00907
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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