Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная диагностика для ранней диагностики заболеваний печени (ID LIVER)

5 февраля 2026 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust
Это обсервационное исследование, в котором будет изучена гипотеза о том, что путем объединения данных пациентов с заболеванием печени с новыми биомаркерами крови, анализа однонуклеотидного полиморфизма (SNP) и анализа фекального микробиома. Исследователи улучшат диагностику фиброза печени по сравнению с имеющимися в настоящее время диагностическими инструментами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболевания печени — это тихая эпидемия. У четырех из десяти жителей Северо-Запада есть признаки заболевания печени. У небольшой, но значительной части этих пациентов развивается рубцевание, приводящее к терминальной стадии цирроза печени. Слишком часто это обнаруживается на очень поздних стадиях, когда лечение не может изменить состояние. Это одна из самых больших проблем со здоровьем в Великобритании. В настоящее время клиницисты используют широкий спектр одиночных тестов, которые индивидуально борются за раннее выявление заболевания и пациентов с высоким риском.

Исследователи внедряют новый способ оценки пациентов с аномальными анализами крови печени или высоким риском заболевания печени. Этот новый подход позволит проводить оценку пациентов в клиниках по оценке состояния печени (CLAC) с расчетом на то, что только 20% обследованных пациентов должны будут пройти вторичную помощь для дальнейшей оценки. Исследователи ожидают, что по этому пути будут проходить оценку 750 пациентов в год. Этот путь объединит большую группу пациентов с заболеваниями печени. В рамках клинической оценки исследователи проведут исследования для диагностики заболевания и оценки его степени. Это позволит получить важную информацию, которую исследователи в настоящее время используют изолированно для проведения вышеупомянутых оценок. В этом исследовании исследователи хотели бы собрать все эти данные в тщательно подобранную базу данных. С этой целью исследователи предложили всем пациентам, посещающим CLAC по клинической необходимости, зарегистрироваться в исследовании. Это позволит создать базу данных для объединения всех данных, а также некоторых других неинвазивных тестов, проводимых наряду с обычными клиническими тестами.

Этот проект решит проблему отсутствия ответов, объединившись с инновационными компаниями для создания программного обеспечения, которое объединяет широкий спектр различных тестов для создания алгоритма для раннего выявления заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие клинику оценки состояния печени в Манчестере, с нарушениями функциональных тестов печени, жировой дистрофией печени по данным УЗИ или злоупотреблением алкоголем в анамнезе

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты были направлены в клинику оценки состояния печени.
  • Мужчина или женщина > 18 лет.
  • Самки будут небеременными и некормящими.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет.
  • Беременность/грудное вскармливание. Женщины детородного возраста (не старше 2 лет после менопаузы и/или не прошедшие хирургическую стерилизацию) должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке крови.
  • Изолированная билирубинемия.
  • Известное ранее существовавшее заболевание печени.
  • Остро нездоровится.
  • Подозрение на злокачественное новообразование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение числа пациентов, нуждающихся во вторичном лечении для исследования распространенного фиброза печени.
Временное ограничение: По окончании учебы; в течение 3 лет
Наш проект направлен на выявление пациентов с фиброзом печени в сообществе, и только те, у кого есть признаки выраженного фиброза или цирроза, направляются в гепатологические службы вторичной помощи.
По окончании учебы; в течение 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить показатели, необходимые для диагностики выраженного фиброза или цирроза печени.
Временное ограничение: По окончании учебы; В течение 3 лет
Путем объединения данных основных клинических анализов крови, таких как LFT, неинвазивных систем оценки, таких как оценки фиброза FIB-4 и НАЖБП, вместе с новыми биомаркерами, мы будем использовать эти данные с помощью ИИ для разработки алгоритмов, которые помогут диагностировать прогрессирующий фиброз. /цирроз.
По окончании учебы; В течение 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Manchester University NHS Foundation Trust

Соавторы

University of Nottingham
University of Manchester
Innovate UK

Следователи

  • Главный следователь: Varinder Athwal, Manchester University NHS Foundation Trust/Manchester University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B00907

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться