Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde diagnostiek voor vroege diagnose van leverziekte (ID LIVER)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Manchester University NHS Foundation Trust
Dit is een observationele studie die de hypothese zal onderzoeken dat door gegevens van patiënten met een leveraandoening te combineren met nieuwe bloedbiomarkers, single nucleotide polymorphism (SNP) analyse en fecale microbioomanalyse. De onderzoekers zullen de diagnose van leverfibrose verbeteren in vergelijking met de huidige beschikbare diagnostische hulpmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leverziekte is een stille epidemie. Vier op de tien mensen in het noordwesten hebben waarschijnlijk tekenen van een leveraandoening. Een klein maar aanzienlijk deel van deze patiënten ontwikkelt littekens, wat leidt tot cirrose in het eindstadium. Al te vaak wordt dit ontdekt in zeer vergevorderde stadia, waar behandeling de aandoening niet kan omkeren. Het is een van de grootste gezondheidsuitdagingen in het VK. Op dit moment gebruiken clinici een breed scala aan afzonderlijke tests die individueel moeite hebben om ziekten en patiënten met een hoog risico vroegtijdig te identificeren.

De onderzoekers implementeren een nieuwe weg voor de beoordeling van patiënten met abnormale leverbloedtesten of een hoog risico op leverziekte. Dit nieuwe pad zal beoordeling van patiënten in Community Liver Assessment Clinics (CLAC) mogelijk maken, met de verwachting dat slechts 20% van de beoordeelde patiënten in de tweede lijn moet worden gezien voor verdere beoordeling. De onderzoekers verwachten, om te beoordelen, 750 patiënten per jaar in dit traject. Dit pad zal een grote groep patiënten met een leveraandoening samenbrengen. Als onderdeel van de klinische beoordeling zullen de onderzoekers onderzoeken uitvoeren om de ziekte te diagnosticeren en de omvang te beoordelen. Dit zal belangrijke informatie genereren die de onderzoekers momenteel geïsoleerd gebruiken om de bovengenoemde beoordelingen te maken. In dit onderzoek willen de onderzoekers al deze gegevens samenbrengen in een gecureerde database. Hiertoe zouden de onderzoekers alle patiënten die de CLAC bezoeken voor klinische noodzaak aanbieden om zich in te schrijven voor de studie. Dit zou een database genereren om alle gegevens te combineren, naast enkele andere, niet-invasieve tests die naast routinematige klinische tests worden uitgevoerd.

Dit project zal dit gebrek aan antwoorden aanpakken door samen te werken met innovatieve bedrijven om software te maken die een breed scala aan verschillende tests samenvoegt om een ​​algoritme te maken om ziekten eerder op te sporen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar de Community Liver Assessment Clinic in Manchester gaan met gestoorde leverfunctietesten, leververvetting op echografie of een voorgeschiedenis van overmatig alcoholgebruik

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten verwezen naar de Community Liver Assessment Clinic.
  • Man of vrouw > 18 jaar.
  • Vrouwtjes zullen niet-zwanger en niet-zogend zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar.
  • Zwangerschap/borstvoeding. Vrouwen die zwanger kunnen worden (niet >2 jaar postmenopauzaal en/of niet chirurgisch gesteriliseerd) moeten een negatieve bloedserumzwangerschapstest ondergaan.
  • Geïsoleerde bilirubinemie.
  • Bekende reeds bestaande leverziekte.
  • Acuut onwel.
  • Vermoedelijke maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het aantal patiënten dat tweedelijnszorgafspraken nodig heeft voor onderzoek naar gevorderde leverfibrose.
Tijdsspanne: Bij afronding van de studie; binnen 3 jaar
Ons project heeft tot doel patiënten met leverfibrose in de gemeenschap te identificeren en alleen degenen met bewijs van gevorderde fibrose of cirrose die worden doorverwezen naar hepatologiediensten in de tweede lijn.
Bij afronding van de studie; binnen 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de maatstaven te definiëren die betrokken zijn bij de diagnose van gevorderde leverfibrose of cirrose
Tijdsspanne: Bij afronding van de studie; Binnen 3 jaar
Door de gegevens van klinisch basisbloed zoals LFT's, niet-invasieve scoresystemen zoals FIB-4 en NAFLD fibrosescores te combineren met de nieuwe biomarkers, zullen we deze gegevens via AI gebruiken om algoritmen te ontwikkelen die de diagnose van geavanceerde fibrose zullen helpen /cirrose.
Bij afronding van de studie; Binnen 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Medewerkers

University of Nottingham
University of Manchester
Innovate UK

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Varinder Athwal, Manchester University NHS Foundation Trust/Manchester University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B00907

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren