肝疾患の早期診断のための統合診断 (ID LIVER)
調査の概要
状態
詳細な説明
肝疾患は静かな流行です。 北西部では 10 人に 4 人が肝疾患の兆候を持っている可能性があります。 これらの患者の少数ではあるがかなりの割合で瘢痕が生じ、末期の肝硬変に至ります。 これは非常に進行した段階で検出されることが多く、治療で状態を元に戻すことはできません。 これは、英国の最大の健康問題の 1 つです。 現在、臨床医は、病気やリスクの高い患者を早期に特定するために個別に苦労している幅広い単一検査を使用しています。
治験責任医師は、肝血液検査に異常がある患者や肝疾患のリスクが高い患者を評価するための新しい経路を実装しています。 この新しい経路により、地域の肝臓評価クリニック (CLAC) での患者の評価が可能になり、評価された患者の 20% のみがさらなる評価のために二次医療で診察を受ける必要があることが期待されます。 研究者は、この経路で年間 750 人の患者を評価していると予想しています。 この経路は、肝疾患の患者の大規模なグループをまとめます。 臨床評価の一環として、治験責任医師は疾患を診断し、程度を評価するための調査を実施します。 これにより、調査員が現在単独で前述の評価を行うために使用している重要な情報が生成されます。 この研究では、研究者はこのすべてのデータをキュレートされたデータベースにまとめたいと考えています。 この目的のために、治験責任医師は、臨床的必要性のためにCLACに参加するすべての患者に研究への登録を提案します。 これにより、すべてのデータを結合するためのデータベースが生成され、定期的な臨床検査と並行して行われる他の非侵襲的検査と並行して行われます。
このプロジェクトでは、革新的な企業と協力して、病気を早期に検出するためのアルゴリズムを作成するためのさまざまなテストを組み合わせたソフトウェアを作成することで、この答えの欠如に対処します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Varinder Athwal
- 電話番号:0161 291 5354
- メール:Varinder.athwal@manchester.ac.uk
研究場所
-
-
Greater Manchester
-
Manchester、Greater Manchester、イギリス、M13 9WL
- 募集
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
コンタクト:
- Varinder Athwal
- メール:Varinder.athwal@manchester.ac.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての患者は、地域の肝臓評価クリニックに紹介されました。
- 18 歳以上の男性または女性。
- 女性は妊娠していない、授乳していない。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳。
- 妊娠/授乳。出産の可能性のある女性 (閉経後 2 年未満および/または不妊手術を受けていない) は、血清妊娠検査で陰性でなければなりません。
- 孤立したビリルビン血症。
- -既知の既存の肝疾患。
- 急に調子が悪い。
- 悪性の疑いあり。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行した肝線維症の調査のために二次治療の予約を必要とする患者数の減少。
時間枠:研究完了時。 3年以内
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私たちのプロジェクトは、コミュニティ内の肝線維症患者を特定し、進行した線維症または肝硬変の証拠がある患者のみを、二次医療の肝臓学サービスにトリアージすることを目的としています。
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研究完了時。 3年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行した肝線維症または肝硬変の診断に関連する指標を定義する
時間枠:研究完了時。 3年以内
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LFT などの基本的な臨床血液、FIB-4 などの非侵襲的スコアリング システム、NAFLD 線維症スコアのデータを新しいバイオマーカーと組み合わせることで、AI を介してこのデータを使用し、高度な線維症の診断を支援するアルゴリズムを開発します。 /肝硬変。
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研究完了時。 3年以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Varinder Athwal、Manchester University NHS Foundation Trust/Manchester University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B00907
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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