Diagnóstico Integrado para el Diagnóstico Temprano de la Enfermedad Hepática (ID LIVER)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad hepática es una epidemia silenciosa. Es probable que cuatro de cada diez personas en el noroeste tengan evidencia de enfermedad hepática. Una proporción pequeña pero significativa de estos pacientes desarrollan cicatrización, lo que conduce a cirrosis en etapa terminal. Con demasiada frecuencia esto se detecta en etapas muy avanzadas, donde el tratamiento no puede revertir la condición. Es uno de los mayores desafíos de salud del Reino Unido. En la actualidad, los médicos utilizan una amplia gama de pruebas únicas que luchan individualmente para identificar tempranamente la enfermedad y los pacientes de alto riesgo.
Los investigadores están implementando una nueva vía para la evaluación de pacientes con análisis de sangre hepáticos anormales o alto riesgo de enfermedad hepática. Esta vía novedosa permitirá la evaluación de pacientes en Clínicas Comunitarias de Evaluación del Hígado (CLAC) con la expectativa de que solo el 20% de los pacientes evaluados necesiten ser vistos en atención secundaria para una evaluación adicional. Los investigadores esperan evaluar a 750 pacientes por año en esta vía. Esta vía reunirá a un gran grupo de pacientes con enfermedad hepática. Como parte de la evaluación clínica, los investigadores realizarán investigaciones para diagnosticar la enfermedad y evaluar el alcance. Esto generará información significativa, que actualmente los investigadores utilizan de forma aislada para realizar las valoraciones antes mencionadas. En este estudio, a los investigadores les gustaría reunir todos estos datos en una base de datos seleccionada. Para ello, los investigadores ofrecerían a todos los pacientes que acudan al CLAC por necesidad clínica a inscribirse en el estudio. Esto generaría una base de datos para combinar todos los datos, junto con otras pruebas no invasivas, realizadas junto con las pruebas clínicas de rutina.
Este proyecto abordará esta falta de respuestas al asociarse con empresas innovadoras para crear un software que combine una amplia gama de pruebas diferentes para crear un algoritmo para detectar enfermedades antes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Varinder Athwal
- Número de teléfono: 0161 291 5354
- Correo electrónico: Varinder.athwal@manchester.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Reclutamiento
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Varinder Athwal
- Correo electrónico: Varinder.athwal@manchester.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos a la Clínica Comunitaria de Evaluación del Hígado.
- Hombre o mujer > 18 años de edad.
- Las hembras serán no gestantes y no lactantes.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años.
- Embarazo/lactancia. Las mujeres en edad fértil (no >2 años posmenopáusicas y/o no esterilizadas quirúrgicamente) deben tener una prueba de embarazo en suero sanguíneo negativa.
- Bilirrubinemia aislada.
- Enfermedad hepática preexistente conocida.
- Mal agudo.
- Sospecha de malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción en el número de pacientes que requieren citas de atención secundaria para la investigación de fibrosis hepática avanzada.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio; dentro de 3 años
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Nuestro proyecto tiene como objetivo identificar a los pacientes con fibrosis hepática en la comunidad y solo aquellos con evidencia de fibrosis avanzada o cirrosis en los servicios de hepatología de atención secundaria.
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Al finalizar el estudio; dentro de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir las métricas involucradas en el diagnóstico de fibrosis hepática avanzada o cirrosis
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio; Dentro de 3 años
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Mediante la combinación de datos de sangre clínica básica como LFT, sistemas de puntuación no invasivos como FIB-4 y puntuaciones de fibrosis NAFLD junto con los nuevos biomarcadores, utilizaremos estos datos a través de IA para desarrollar algoritmos que ayuden al diagnóstico de fibrosis avanzada. /cirrosis.
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Al finalizar el estudio; Dentro de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Varinder Athwal, Manchester University NHS Foundation Trust/Manchester University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Fibrosis
- Hígado graso
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Cirrosis hepática
- Enfermedades Hepáticas Alcohólicas
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómeno genético
- Polimorfismo, genético
- Variación genética
- Pruebas hematológicas
- Polimorfismo de Nucleótido Único
Otros números de identificación del estudio
- B00907
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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