Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad diagnostik för tidig diagnos av leversjukdom (ID LIVER)

5 februari 2026 uppdaterad av: Manchester University NHS Foundation Trust
Detta är en observationsstudie som kommer att undersöka hypotesen att genom att kombinera data från patienter med leversjukdom med nya biomarkörer för blod, analys av singelnukleotidpolymorfism (SNP) och analys av avföringsmikrobiom. Utredarna kommer att förbättra diagnosen leverfibros jämfört med de nuvarande tillgängliga diagnostiska verktygen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Leversjukdom är en tyst epidemi. Fyra av tio personer i nordvästra har sannolikt tecken på leversjukdom. En liten men betydande andel av dessa patienter utvecklar ärrbildning, vilket leder till cirros i slutstadiet. Alltför ofta upptäcks detta i mycket avancerade stadier, där behandlingen inte kan vända tillståndet. Det är en av Storbritanniens största hälsoutmaningar. För närvarande använder läkare ett brett utbud av enstaka test som individuellt kämpar för att tidigt identifiera sjukdomar och högriskpatienter.

Utredarna implementerar en ny väg för bedömning av patienter med onormala leverblodprov eller hög risk för leversjukdom. Denna nya väg kommer att möjliggöra bedömning av patienter i Community Liver Assessment Clinics (CLAC) med förväntningen att endast 20 % av de utvärderade patienterna skulle behöva ses i sekundärvården för vidare bedömning. Utredarna förväntar sig, för att bedöma, 750 patienter per år på denna väg. Denna väg kommer att sammanföra en stor grupp patienter med leversjukdom. Som en del av den kliniska bedömningen kommer utredarna att genomföra undersökningar för att diagnostisera sjukdom och bedöma omfattningen. Detta kommer att generera betydande information som utredarna för närvarande använder isolerat för att göra de ovan nämnda bedömningarna. I den här studien skulle utredarna vilja samla all denna data till en kurerad databas. För detta ändamål skulle utredarna erbjuda alla patienter som deltar i CLAC för kliniska behov att anmäla sig till studien. Detta skulle generera en databas för att kombinera all data, tillsammans med några andra, icke-invasiva tester, gjorda tillsammans med rutinmässiga kliniska tester.

Detta projekt kommer att ta itu med denna brist på svar genom att samarbeta med innovativa företag för att göra mjukvara som förenar ett brett utbud av olika tester för att skapa en algoritm för att upptäcka sjukdomar tidigare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på Community Liver Assessment Clinic i Manchester med störda leverfunktionstester, fettlever på ultraljud eller en historia av alkoholöverskott

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter remitterade till Community Lever Assessment Clinic.
  • Man eller kvinna > 18 år.
  • Honor kommer att vara icke-dräktiga och inte ammande.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år.
  • Graviditet/amning. Kvinnor i fertil ålder (inte >2 år efter klimakteriet och/eller inte kirurgiskt steriliserade) måste ha ett negativt graviditetstest i blodserum.
  • Isolerad bilirubinemi.
  • Känd redan existerande leversjukdom.
  • Akut illamående.
  • Misstänkt malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av patientantal som kräver tid till sekundärvård för utredning av avancerad leverfibros.
Tidsram: Vid avslutad studie; inom 3 år
Vårt projekt syftar till att identifiera patienter med leverfibros i samhället och endast de med tecken på avancerad fibros eller cirros som triageras till sekundärvårdens hepatologiska tjänster.
Vid avslutad studie; inom 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att definiera mätvärdena som är involverade i diagnosen avancerad leverfibros eller cirros
Tidsram: Vid avslutad studie; Inom 3 år
Genom att kombinera data från grundläggande kliniska blod som LFTs, icke-invasiva poängsystem som FIB-4 och NAFLD fibros poäng tillsammans med de nya biomarkörerna, kommer vi att använda dessa data genom AI för att utveckla algoritmer som kommer att hjälpa diagnosen avancerad fibros /cirros.
Vid avslutad studie; Inom 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Varinder Athwal, Manchester University NHS Foundation Trust/Manchester University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (Faktisk)

14 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera