- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04666402
간질환 조기진단을 위한 통합진단 (ID LIVER)
연구 개요
상태
상세 설명
간 질환은 소리 없는 전염병입니다. 북서부의 10명 중 4명은 간 질환의 증거가 있을 가능성이 높습니다. 이들 환자 중 적지만 상당한 비율이 반흔을 일으켜 말기 간경화로 이어집니다. 너무 자주 이것은 치료가 상태를 되돌릴 수 없는 매우 진행된 단계에서 감지됩니다. 그것은 영국의 가장 큰 건강 문제 중 하나입니다. 현재 임상의들은 질병 및 고위험 환자를 조기에 식별하기 위해 개별적으로 고군분투하는 광범위한 단일 테스트를 사용합니다.
조사관은 간 혈액 검사가 비정상이거나 간 질환 위험이 높은 환자를 평가하기 위한 새로운 경로를 구현하고 있습니다. 이 새로운 경로를 통해 CLAC(Community Liver Assessment Clinics)에서 평가 대상 환자의 20%만 추가 평가를 위해 2차 진료를 받아야 할 것으로 예상하여 환자를 평가할 수 있습니다. 연구자들은 이 경로에서 연간 750명의 환자를 평가할 것으로 예상합니다. 이 경로는 간 질환이 있는 많은 환자 그룹을 모을 것입니다. 임상 평가의 일환으로 조사관은 질병을 진단하고 범위를 평가하기 위한 조사를 수행할 것입니다. 이렇게 하면 조사관이 앞서 언급한 평가를 수행하기 위해 현재 단독으로 사용하는 중요한 정보가 생성됩니다. 이 연구에서 조사관은 이 모든 데이터를 선별된 데이터베이스로 통합하고자 합니다. 이를 위해 조사관은 임상적 필요를 위해 CLAC에 참석하는 모든 환자에게 연구에 등록하도록 제안할 것입니다. 이것은 일상적인 임상 테스트와 함께 수행되는 다른 비침습적 테스트와 함께 모든 데이터를 결합하는 데이터베이스를 생성합니다.
이 프로젝트는 질병을 조기에 감지하는 알고리즘을 만들기 위해 광범위한 다양한 테스트를 결합하는 소프트웨어를 만들기 위해 혁신적인 회사와 팀을 이루어 이러한 답변 부족을 해결할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Varinder Athwal
- 전화번호: 0161 291 5354
- 이메일: Varinder.athwal@manchester.ac.uk
연구 장소
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9WL
- 모병
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Varinder Athwal
- 이메일: Varinder.athwal@manchester.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 Community Liver Assessment Clinic으로 의뢰되었습니다.
- 남성 또는 여성 > 18세.
- 암컷은 임신하지 않고 수유하지 않습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 임신/수유. 가임 여성(폐경 후 2년 초과 및/또는 외과적으로 불임되지 않은 여성)은 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
- 고립성 빌리루빈혈증.
- 알려진 기존의 간 질환.
- 심하게 몸이 좋지 않습니다.
- 의심되는 악성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진행성 간 섬유증 조사를 위해 2차 진료 예약이 필요한 환자 수 감소.
기간: 연구 완료시; 3년 이내
|
우리의 프로젝트는 지역 사회에서 간 섬유증 환자를 식별하고 진행된 섬유증 또는 간경변의 증거가 있는 환자만 2차 치료 간학 서비스로 분류하는 것을 목표로 합니다.
|
연구 완료시; 3년 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진행성 간 섬유증 또는 간경화의 진단과 관련된 지표를 정의하기 위해
기간: 연구 완료시; 3년 이내
|
LFT와 같은 기본 임상 혈액, FIB-4 및 NAFLD 섬유증 점수와 같은 비침습적 채점 시스템의 데이터를 새로운 바이오마커와 결합하여 AI를 통해 이 데이터를 사용하여 진행성 섬유증 진단에 도움이 되는 알고리즘을 개발할 것입니다. /경화증.
|
연구 완료시; 3년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Varinder Athwal, Manchester University NHS Foundation Trust/Manchester University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .