Diagnostics intégrés pour le diagnostic précoce des maladies du foie (ID LIVER)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie du foie est une épidémie silencieuse. Quatre personnes sur dix dans le Nord-Ouest sont susceptibles d'avoir des signes de maladie du foie. Une proportion faible mais significative de ces patients développe des cicatrices, conduisant à une cirrhose en phase terminale. Trop souvent, cela est détecté à des stades très avancés, où le traitement ne peut pas inverser la situation. C'est l'un des plus grands défis de santé du Royaume-Uni. À l'heure actuelle, les cliniciens utilisent une large gamme de tests uniques qui luttent individuellement pour identifier précocement la maladie et les patients à haut risque.
Les enquêteurs mettent en œuvre une nouvelle voie pour l'évaluation des patients présentant des tests sanguins hépatiques anormaux ou un risque élevé de maladie du foie. Cette nouvelle voie permettra l'évaluation des patients dans les cliniques communautaires d'évaluation du foie (CLAC) avec l'attente que seulement 20 % des patients évalués auraient besoin d'être vus en soins secondaires pour une évaluation plus approfondie. Les chercheurs s'attendent à évaluer 750 patients par an dans cette voie. Cette voie réunira un grand groupe de patients atteints d'une maladie du foie. Dans le cadre de l'évaluation clinique, les enquêteurs entreprendront des investigations pour diagnostiquer la maladie et en évaluer l'étendue. Cela générera des informations importantes, que les enquêteurs utilisent actuellement de manière isolée pour effectuer les évaluations susmentionnées. Dans cette étude, les enquêteurs souhaitent rassembler toutes ces données dans une base de données organisée. À cette fin, les enquêteurs proposeraient à tous les patients qui fréquentent le CLAC pour un besoin clinique de s'inscrire à l'étude. Cela générerait une base de données pour combiner toutes les données, ainsi que d'autres tests non invasifs, effectués parallèlement aux tests cliniques de routine.
Ce projet remédiera à ce manque de réponses en s'associant à des entreprises innovantes pour créer un logiciel qui rassemble un large éventail de tests différents pour créer un algorithme permettant de détecter la maladie plus tôt.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Varinder Athwal
- Numéro de téléphone: 0161 291 5354
- E-mail: Varinder.athwal@manchester.ac.uk
Lieux d'étude
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Recrutement
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Contact:
- Varinder Athwal
- E-mail: Varinder.athwal@manchester.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été référés à la clinique communautaire d'évaluation du foie.
- Homme ou femme > 18 ans.
- Les femelles seront non gestantes et non allaitantes.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans.
- Grossesse/allaitement. Les femmes en âge de procréer (pas > 2 ans après la ménopause et/ou non stérilisées chirurgicalement) doivent avoir un test de grossesse sérique sanguin négatif.
- Bilirubinémie isolée.
- Maladie hépatique préexistante connue.
- Gravement malade.
- Malignité suspectée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du nombre de patients nécessitant des rendez-vous de soins secondaires pour l'investigation d'une fibrose hépatique avancée.
Délai: À la fin des études ; dans les 3 ans
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Notre projet vise à identifier les patients atteints de fibrose hépatique dans la communauté et seuls ceux présentant des signes de fibrose avancée ou de cirrhose sont triés vers les services d'hépatologie de soins secondaires.
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À la fin des études ; dans les 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir les paramètres impliqués dans le diagnostic de la fibrose hépatique avancée ou de la cirrhose
Délai: À la fin des études ; Dans les 3 ans
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En combinant les données des sangs cliniques de base tels que les LFT, les systèmes de notation non invasifs tels que les scores de fibrose FIB-4 et NAFLD ainsi que les nouveaux biomarqueurs, nous utiliserons ces données via l'IA pour développer des algorithmes qui faciliteront le diagnostic de la fibrose avancée /cirrhose.
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À la fin des études ; Dans les 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Varinder Athwal, Manchester University NHS Foundation Trust/Manchester University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B00907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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