Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret diagnostik til tidlig diagnose af leversygdom (ID LIVER)

5. februar 2026 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust
Dette er et observationsstudie, der vil udforske hypotesen om, at ved at kombinere data fra patienter med leversygdom med nye blodbiomarkører, analyse af enkelt nukleotidpolymorfi (SNP) og fækal mikrobiomanalyse. Efterforskerne vil forbedre diagnosen af ​​leverfibrose sammenlignet med de nuværende tilgængelige diagnostiske værktøjer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leversygdom er en stille epidemi. Fire ud af ti mennesker i Nordvest har sandsynligvis tegn på leversygdom. En lille, men betydelig del af disse patienter udvikler ardannelse, hvilket fører til cirrhose i slutstadiet. Alt for ofte opdages dette i meget fremskredne stadier, hvor behandlingen ikke kan vende tilstanden. Det er en af ​​Storbritanniens største sundhedsudfordringer. På nuværende tidspunkt bruger klinikere en bred vifte af enkelte test, der individuelt kæmper for at identificere sygdom og højrisikopatienter tidligt.

Efterforskerne implementerer en ny vej til vurdering af patienter med unormale leverblodprøver eller høj risiko for leversygdom. Denne nye vej vil tillade vurdering af patienter i Community Liver Assessment Clinics (CLAC) med en forventning om, at kun 20% af de vurderede patienter skal ses i sekundær pleje for yderligere vurdering. Efterforskerne forventer, for at vurdere, 750 patienter om året på denne vej. Denne vej vil samle en stor gruppe patienter med leversygdom. Som en del af den kliniske vurdering vil efterforskerne foretage undersøgelser for at diagnosticere sygdom og vurdere omfanget. Dette vil generere væsentlig information, som efterforskerne i øjeblikket bruger isoleret til at foretage de førnævnte vurderinger. I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne samle alle disse data i en kurateret database. Til dette formål ville efterforskerne tilbyde alle patienter, der deltager i CLAC for kliniske behov, at tilmelde sig undersøgelsen. Dette ville generere en database til at kombinere alle data sammen med nogle andre, ikke-invasive tests, udført sammen med rutinemæssige kliniske tests.

Dette projekt vil løse denne mangel på svar ved at gå sammen med innovative virksomheder for at lave software, der forbinder en lang række forskellige tests for at lave en algoritme til at opdage sygdom tidligere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på Community Liver Assessment Clinic i Manchester med forstyrrede leverfunktionsprøver, fedtlever på ultralyd eller en historie med alkoholoverskud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter henvist til Community Liver Assessment Clinic.
  • Mand eller kvinde > 18 år.
  • Hunnerne vil være ikke-drægtige og ikke-ammende.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år.
  • Graviditet/amning. Kvinder i den fødedygtige alder (ikke > 2 år postmenopausale og/eller ikke kirurgisk steriliserede) skal have en negativ blodserumgraviditetstest.
  • Isoleret bilirubinæmi.
  • Kendt allerede eksisterende leversygdom.
  • Akut utilpas.
  • Mistænkt malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i patientantal, der kræver aftaler i sekundær pleje til undersøgelse af fremskreden leverfibrose.
Tidsramme: Ved studieafslutning; inden for 3 år
Vores projekt har til formål at identificere patienter med leverfibrose i samfundet og kun dem med tegn på fremskreden fibrose eller cirrhose, der triageres videre til sekundær pleje af hepatologiske tjenester.
Ved studieafslutning; inden for 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At definere de målinger, der er involveret i diagnosticering af fremskreden leverfibrose eller skrumpelever
Tidsramme: Ved studieafslutning; Inden for 3 år
Ved at kombinere data fra grundlæggende kliniske blodtyper såsom LFT'er, ikke-invasive scoringssystemer såsom FIB-4 og NAFLD fibrose-scores sammen med de nye biomarkører, vil vi bruge disse data gennem AI til at udvikle algoritmer, der vil hjælpe med diagnosen avanceret fibrose /cirrhose.
Ved studieafslutning; Inden for 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Nottingham
University of Manchester
Innovate UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Varinder Athwal, Manchester University NHS Foundation Trust/Manchester University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B00907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholisk leversygdom

Kliniske forsøg med Blodprøver for enkeltnukleotidpolymorfier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner