Tutkimus Medtronic-pumpun ja Codman-katetrin käytöstä kemoterapian antamiseen potilaille, joilla on paksusuolen- tai kolangiokarsinooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti vahvistettu kolorektaalinen adenokarsinooma, joka on metastasoitunut maksaan ilman kliinisesti tai radiologisesti vahvistettua maksan ulkopuolista sairautta (tai) Histologisesti vahvistettu kolangiokarsinooma (Resektoidun metastaattisen taudin kliininen tai radiografinen näyttö on sallittu, jos kyseisellä alueella ei ole uusiutumista ennen protokollaa suostumus)
2. Diagnoosi on vahvistettava VMMC:ssä
3. Osallistuja on saattanut kokonaan resektoida maksametastaasit ilman tämänhetkisiä todisteita muista etäpesäkkeistä

4. Laboratorioarvot ≤14 päivää ennen rekisteröintiä:

   ANC ≥ 1,0(9)/L Trombosyyttien määrä ≥ 75 (9)/L Kreatiniini ≤1,8 mg/dL AST 0 - 2x viitearvo ALK PHOS 0 - < 1,2 x viitearvo Tot Bili 0 - < 1,2 x viitearvo

5. Aikaisempi solunsalpaajahoito on hyväksyttävää, jos viimeinen oksaliplatiini- tai irinotekaaniannos annetaan ≥ 3 viikkoa ennen suunniteltua ensimmäistä annosta tämän protokollan mukaisesti. 5-FU- tai 5-FU-leukovoriinia voidaan antaa ≥ 2 viikkoa ennen suunniteltua ensimmäistä annosta tämän protokollan mukaisesti. [Huomautus: kemoterapiaa ei saa antaa maksavaurioiden resektion jälkeen ennen hoitoa tässä tutkimuksessa]
6. Mikä tahansa tutkimusaine hyväksytään, jos se annetaan ≥ 3 kuukautta ennen suunniteltua ensimmäistä annosta tässä protokollassa
7. ECOG
8. Osallistujat ≥ 18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi maksan säteilytys (lantion aiempi sädehoito on hyväksyttävää, jos kilpaillaan vähintään 4 viikkoa ennen suunniteltua ensimmäistä hoitoannosta protokollan mukaisesti)
2. Kolorektaalisyöpä, joka on BRAF-mutantti tai virheellinen epäsopivuuden korjaamisessa.
3. Aktiivinen infektio, askites, hepaattinen enkefalopatia
4. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät - tai suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä (hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ≤72 tuntia ennen hoidon aloittamista)
5. Jos hoitavan tutkijan mielestä osallistujalla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka voivat estää tämän tyyppisen hoidon saamisen
6. Osallistujat, joilla on tämänhetkisiä todisteita hepatiitti A, B, C (eli aktiivinen hepatiitti)
7. Osallistujat, joilla on aiemmin ollut tai joilla on tiedossa primaarisia keskushermoston kasvaimia, kohtauksia, joita ei ole saatu hyvin hallintaan tavanomaisella lääkehoidolla tai joilla on aivohalvaus, suljetaan myös pois.
8. Vakava tai parantumaton aktiivinen haava, haavauma tai luunmurtuma

9. Muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi:

   1. Pahanlaatuinen syöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella ja ilman tunnettua aktiivista sairautta ≥ 3 vuotta ennen rekisteröintiä ja jonka uusiutumisen riski hoitava lääkäri katsoi
   2. Riittävästi hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai pahanlaatuinen lentigo ilman merkkejä sairaudesta
   3. Riittävästi hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ ilman merkkejä taudista