Um estudo do uso da bomba Medtronic e do cateter Codman para administrar quimioterapia a pacientes com carcinoma colorretal ou colangiocarcinoma

Critério de inclusão:

1. História de adenocarcinoma colorretal confirmado histologicamente metastático para o fígado sem doença extra-hepática confirmada clínica ou radiograficamente (ou) Colangiocarcinoma confirmado histologicamente (Evidência clínica ou radiográfica de doença metastática que foi ressecada é permitida, desde que não haja recorrência nessa área antes do protocolo consentimento)
2. A confirmação do diagnóstico deve ser realizada no VMMC
3. O participante pode ter metástases hepáticas completamente ressecadas sem evidência atual de outra doença metastática

4. Valores de laboratório ≤14 dias antes do registro:

   ANC ≥ 1,0(9)/L Contagem de plaquetas ≥ 75 (9)/L Creatinina ≤1,8 mg/dL AST 0 a 2x valor de referência ALK PHOS 0 a < 1,2 x valor de referência Tot Bili 0 a < 1,2 x valor de referência

5. A quimioterapia prévia é aceitável se a última dose de oxaliplatina ou irinotecano for administrada ≥3 semanas antes da primeira dosagem planejada neste protocolo. 5-FU ou 5-FU leucovorina pode ser administrado ≥2 semanas antes da primeira dosagem planejada neste protocolo. [Nota: nenhuma quimioterapia deve ser administrada após a ressecção de lesões hepáticas antes do tratamento neste estudo]
6. Qualquer agente de investigação é aceitável se administrado ≥3 meses antes da primeira dose planejada neste protocolo
7. ECOG
8. Participantes ≥18 anos de idade

Critério de exclusão:

1. Radiação prévia para o fígado (radioterapia prévia para a pelve é aceitável se realizada pelo menos 4 semanas antes da primeira dose planejada de tratamento no protocolo)
2. Câncer colorretal que é mutante BRAF ou defeituoso no reparo de incompatibilidade.
3. Infecção ativa, ascite, encefalopatia hepática
4. Participantes do sexo feminino que estejam grávidas ou amamentando - ou planejando engravidar dentro de 6 meses após o final do tratamento (participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter teste de gravidez negativo ≤ 72 horas antes do início do tratamento)
5. Se, na opinião do investigador responsável pelo tratamento, um participante tiver algum problema médico sério que possa impedir o recebimento desse tipo de tratamento
6. Participantes com evidência atual de hepatite A, B, C (ou seja, hepatite ativa)
7. Participantes com história ou presença conhecida de tumores primários do SNC, convulsões não bem controladas com terapia médica padrão ou história de acidente vascular cerebral também serão excluídos
8. Ferida ativa grave ou que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea

9. História de outra malignidade, exceto:

   1. Malignidade tratada com intenção curativa e sem doença ativa conhecida presente por ≥3 anos antes do registro e considerada de baixo risco de recorrência pelo médico assistente
   2. Câncer de pele não melanomatoso adequadamente tratado ou lentigo maligno sem evidência de doença
   3. Carcinoma cervical in situ adequadamente tratado sem evidência de doença