Uno studio sull'uso della pompa Medtronic e del catetere di Codman per somministrare la chemioterapia a pazienti con carcinoma colorettale o colangiocarcinoma

Criterio di inclusione:

1. Anamnesi di adenocarcinoma colorettale metastatico al fegato confermato istologicamente senza malattia extraepatica confermata clinicamente o radiograficamente (o) Colangiocarcinoma confermato istologicamente (è consentita l'evidenza clinica o radiografica di malattia metastatica che è stata resecata, a condizione che non vi siano recidive in quell'area prima del protocollo consenso)
2. La conferma della diagnosi deve essere eseguita presso il VMMC
3. - Il partecipante può avere metastasi epatiche completamente resecate senza evidenza attuale di altra malattia metastatica

4. Valori di laboratorio ≤14 giorni prima della registrazione:

   ANC ≥ 1,0(9)/L Conta piastrinica ≥ 75 (9)/L Creatinina ≤1,8 mg/dL AST da 0 a 2 volte il valore di riferimento ALK PHOS da 0 a < 1,2 volte il valore di riferimento Tot Bili da 0 a < 1,2 volte il valore di riferimento

5. La precedente chemioterapia è accettabile se l'ultima dose di oxaliplatino o irinotecan viene somministrata ≥3 settimane prima della prima somministrazione pianificata in questo protocollo. 5-FU o 5-FU leucovorin possono essere somministrati ≥2 settimane prima della prima somministrazione pianificata in questo protocollo. [Nota: nessuna chemioterapia da somministrare dopo la resezione delle lesioni epatiche prima del trattamento in questo studio]
6. Qualsiasi agente sperimentale è accettabile se somministrato ≥3 mesi prima della prima dose pianificata in questo protocollo
7. ECOG
8. Partecipanti di età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

1. Precedente radioterapia al fegato (la radioterapia precedente al bacino è accettabile se completata almeno 4 settimane prima della prima dose di trattamento pianificata sul protocollo)
2. Cancro del colon-retto con mutazione BRAF o difettoso nella riparazione del mismatch.
3. Infezione attiva, ascite, encefalopatia epatica
4. Partecipanti donne in gravidanza o in allattamento - o che stanno pianificando una gravidanza entro 6 mesi dalla fine del trattamento (le partecipanti donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo ≤72 ore prima dell'inizio del trattamento)
5. Se, secondo l'opinione dello sperimentatore curante, un partecipante ha seri problemi medici che potrebbero precludere la ricezione di questo tipo di trattamento
6. Partecipanti con evidenza attuale di epatite A, B, C (cioè epatite attiva)
7. Saranno esclusi anche i partecipanti con storia o presenza nota di tumori primari del SNC, convulsioni non ben controllate con terapia medica standard o storia di ictus
8. Ferita attiva, ulcera o frattura ossea grave o non cicatrizzante

9. Storia di altri tumori maligni, ad eccezione di:

   1. Neoplasia trattata con intento curativo e senza malattia attiva nota presente per ≥3 anni prima della registrazione e ritenuta a basso rischio di recidiva dal medico curante
   2. Cancro della pelle non melanomatoso adeguatamente trattato o lentigo maligno senza evidenza di malattia
   3. Carcinoma cervicale adeguatamente trattato in situ senza evidenza di malattia