En studie av bruken av Medtronic-pumpen og Codman-kateteret for å gi kjemoterapi til pasienter med kolorektalt karsinom eller kolangiokarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Anamnese med histologisk bekreftet kolorektalt adenokarsinom som er metastasert til leveren uten klinisk eller radiografisk bekreftet ekstrahepatisk sykdom (eller) Histologisk bekreftet kolangiokarsinom (Kliniske eller radiografiske bevis på metastatisk sykdom som er resekert er tillatt, forutsatt at det ikke er tilbakefall i dette området før protokollen samtykke)
2. Bekreftelse av diagnose skal utføres ved VMMC
3. Deltakeren kan ha fullstendig resekert levermetastaser uten nåværende bevis for annen metastatisk sykdom

4. Laboratorieverdier ≤14 dager før registrering:

   ANC ≥ 1,0(9)/L Blodplateantall ≥ 75 (9)/L Kreatinin ≤1,8 mg/dL AST 0 til 2x referanseverdi ALK PHOS 0 til < 1,2 x referanseverdi Tot Bili 0 til < 1,2 x referanseverdi

5. Tidligere kjemoterapi er akseptabelt hvis siste dose av oksaliplatin eller irinotekan gis ≥3 uker før planlagt første dosering i henhold til denne protokollen. 5-FU eller 5-FU leucovorin kan gis ≥2 uker før planlagt første dosering på denne protokollen. [Merk: ingen kjemoterapi skal gis etter reseksjon av leverlesjoner før behandling i denne studien]
6. Ethvert undersøkelsesmiddel er akseptabelt dersom det administreres ≥3 måneder før planlagt første dose på denne protokollen
7. ØKOG
8. Deltakere ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

1. Forutgående stråling til leveren (forutgående strålebehandling mot bekkenet er akseptabelt hvis det konkurreres minst 4 uker før den planlagte første dosen av behandlingen etter protokoll)
2. Kolorektal kreft som er BRAF-mutant eller defekt i mismatch-reparasjon.
3. Aktiv infeksjon, ascites, hepatisk encefalopati
4. Kvinnelige deltakere som er gravide eller ammende - eller planlegger å bli gravide innen 6 måneder etter avsluttet behandling (kvinnelige deltakere i fertil alder må ha negativ graviditetstest ≤72 timer før behandlingsstart)
5. Hvis etter den behandlende etterforskerens oppfatning har en deltaker alvorlige medisinske problemer som kan utelukke å motta denne typen behandling
6. Deltakere med aktuelle bevis for hepatitt A, B, C (dvs. aktiv hepatitt)
7. Deltakere med anamnese eller kjent tilstedeværelse av primære CNS-svulster, anfall som ikke er godt kontrollert med standard medisinsk behandling, eller historie med hjerneslag vil også bli ekskludert
8. Alvorlig eller ikke-helende aktivt sår, sår eller benbrudd

9. Historie om annen malignitet, unntatt:

   1. Malignitet behandlet med kurativ hensikt og uten kjent aktiv sykdom tilstede i ≥3 år før registrering og følte seg med lav risiko for tilbakefall av den behandlende legen
   2. Tilstrekkelig behandlet ikke-melanomatøs hudkreft eller lentigo ondartet uten tegn på sykdom
   3. Tilstrekkelig behandlet cervical carcinoma in situ uten tegn på sykdom