Исследование использования помпы Medtronic и катетера Кодмана для химиотерапии пациентов с колоректальной карциномой или холангиокарциномой

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденная колоректальная аденокарцинома в анамнезе с метастазами в печень без клинически или рентгенологически подтвержденного внепеченочного заболевания (или) Гистологически подтвержденная холангиокарцинома (допускаются клинические или рентгенографические признаки резецированного метастатического заболевания при условии отсутствия рецидива в этой области до протокола) согласие)
2. Подтверждение диагноза должно быть выполнено в VMMC
3. У участника может быть полностью удалены метастазы в печени без текущих признаков другого метастатического заболевания.

4. Лабораторные показатели ≤14 дней до регистрации:

   ANC ≥ 1,0(9)/л Количество тромбоцитов ≥ 75 (9)/л Креатинин ≤1,8 мг/дл AST от 0 до 2x референтное значение ALK PHOS от 0 до < 1,2 x референтное значение Tot Bili 0 до < 1,2 x референтное значение

5. Предшествующая химиотерапия приемлема, если последняя доза оксалиплатина или иринотекана вводится за ≥3 недель до запланированного первого приема по данному протоколу. 5-ФУ или 5-ФУ лейковорин можно вводить за ≥2 недель до запланированной первой дозы по данному протоколу. [Примечание: после резекции поражений печени до начала лечения в этом исследовании химиотерапия не проводится]
6. Любой исследовательский агент приемлем, если его вводят за ≥3 месяцев до запланированной первой дозы по этому протоколу.
7. ЭКОГ
8. Участники ≥18 лет

Критерий исключения:

1. Предварительное облучение печени (приемлема предварительная лучевая терапия таза, если соревнование проводится не менее чем за 4 недели до запланированной первой дозы лечения по протоколу)
2. Колоректальный рак с мутацией BRAF или дефектом репарации несоответствия.
3. Активная инфекция, асцит, печеночная энцефалопатия
4. Участники женского пола, которые беременны или кормят грудью - или планируют забеременеть в течение 6 месяцев после окончания лечения (участники женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность ≤72 часов до начала лечения)
5. Если, по мнению лечащего исследователя, у участника есть какие-либо серьезные проблемы со здоровьем, которые могут препятствовать получению этого вида лечения.
6. Участники с текущими признаками гепатита А, В, С (т. е. активный гепатит)
7. Также будут исключены участники с наличием в анамнезе или известным наличием первичных опухолей ЦНС, судорогами, плохо контролируемыми стандартной медикаментозной терапией, или с инсультом в анамнезе.
8. Серьезная или незаживающая активная рана, язва или перелом кости

9. Другие злокачественные новообразования в анамнезе, кроме:

   1. Злокачественное новообразование, пролеченное с целью излечения, при отсутствии известного активного заболевания в течение ≥3 лет до регистрации и оцениваемое лечащим врачом как имеющее низкий риск рецидива
   2. Адекватно леченный немеланоматозный рак кожи или злокачественное лентиго без признаков заболевания
   3. Адекватно пролеченная карцинома шейки матки in situ без признаков заболевания