Un estudio del uso de la bomba de Medtronic y el catéter de Codman para administrar quimioterapia a pacientes con carcinoma colorrectal o colangiocarcinoma

Criterios de inclusión:

1. Historial de adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente metastásico al hígado sin enfermedad extrahepática confirmada clínica o radiográficamente (o) Colangiocarcinoma confirmado histológicamente (Se permite evidencia clínica o radiográfica de enfermedad metastásica que ha sido resecada, siempre que no haya recurrencia en esa área antes del protocolo consentir)
2. La confirmación del diagnóstico debe realizarse en VMMC
3. El participante puede tener metástasis hepáticas completamente resecadas sin evidencia actual de otra enfermedad metastásica

4. Valores de laboratorio ≤14 días antes del registro:

   ANC ≥ 1,0(9)/L Recuento de plaquetas ≥ 75 (9)/L Creatinina ≤1,8 mg/dL AST 0 a 2x valor de referencia ALK PHOS 0 a < 1,2 x valor de referencia Tot Bili 0 a < 1,2 x valor de referencia

5. La quimioterapia previa es aceptable si la última dosis de oxaliplatino o irinotecán se administra ≥3 semanas antes de la primera dosis planificada en este protocolo. Se puede administrar 5-FU o 5-FU leucovorina ≥2 semanas antes de la primera dosis planificada en este protocolo. [Nota: no se administrará quimioterapia después de la resección de lesiones hepáticas antes del tratamiento en este estudio]
6. Cualquier agente de investigación es aceptable si se administra ≥3 meses antes de la primera dosis planificada en este protocolo
7. ECOG
8. Participantes ≥18 años de edad

Criterio de exclusión:

1. Radiación previa al hígado (la radioterapia previa a la pelvis es aceptable si se completó al menos 4 semanas antes de la primera dosis planificada de tratamiento en el protocolo)
2. Cáncer colorrectal que es BRAF mutante o defectuoso en la reparación de errores de emparejamiento.
3. Infección activa, ascitis, encefalopatía hepática
4. Participantes femeninas que estén embarazadas o en período de lactancia, o que planeen quedar embarazadas dentro de los 6 meses posteriores al final del tratamiento (las participantes femeninas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa ≤ 72 horas antes del inicio del tratamiento)
5. Si, en opinión del investigador tratante, un participante tiene algún problema médico grave que pueda impedirle recibir este tipo de tratamiento.
6. Participantes con evidencia actual de hepatitis A, B, C (es decir, hepatitis activa)
7. También se excluirán los participantes con antecedentes o presencia conocida de tumores primarios del SNC, convulsiones no bien controladas con el tratamiento médico estándar o antecedentes de accidente cerebrovascular.
8. Heridas, úlceras o fracturas óseas activas graves o que no cicatrizan

9. Antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto:

   1. Neoplasia maligna tratada con intención curativa y sin enfermedad activa conocida presente durante ≥3 años antes del registro y considerada de bajo riesgo de recurrencia por el médico tratante
   2. Cáncer de piel no melanoma o lentigo maligno tratado adecuadamente sin evidencia de enfermedad
   3. Carcinoma cervical in situ adecuadamente tratado sin evidencia de enfermedad