En studie av användningen av Medtronic-pumpen och Codman-katetern för att ge kemoterapi till patienter med kolorektalt karcinom eller kolangiokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Historik av histologiskt bekräftat kolorektalt adenokarcinom som är metastaserat i levern utan någon kliniskt eller radiografiskt bekräftad extrahepatisk sjukdom (eller) Histologiskt bekräftat kolangiokarcinom (Kliniska eller röntgenbevis på metastaserande sjukdom som har resekerats är tillåtna, förutsatt att det inte finns något återfall i det området före protokollet samtycke)
2. Bekräftelse av diagnos ska utföras på VMMC
3. Deltagaren kan ha fullständigt resekerade levermetastaser utan aktuella bevis på annan metastatisk sjukdom

4. Labvärden ≤14 dagar före registrering:

   ANC ≥ 1,0(9)/L Trombocytantal ≥ 75 (9)/L Kreatinin ≤1,8 mg/dL AST 0 till 2x referensvärde ALK PHOS 0 till < 1,2 x referensvärde Tot Bili 0 till < 1,2 x referensvärde

5. Tidigare kemoterapi är acceptabel om den sista dosen av oxaliplatin eller irinotekan ges ≥3 veckor före planerad första dosering enligt detta protokoll. 5-FU eller 5-FU leukovorin kan ges ≥2 veckor före planerad första dosering enligt detta protokoll. [Notera: ingen kemoterapi ska ges efter resektion av leverskador före behandling i denna studie]
6. Alla undersökningsmedel är godtagbara om de administreras ≥3 månader före planerad första dos enligt detta protokoll
7. ECOG
8. Deltagare ≥18 år

Exklusions kriterier:

1. Före strålning till levern (tidigare strålbehandling av bäckenet är acceptabelt om den tävlas minst 4 veckor före den planerade första behandlingen enligt protokoll)
2. Kolorektal cancer som är BRAF-mutant eller defekt i felmatchningsreparation.
3. Aktiv infektion, ascites, hepatisk encefalopati
4. Kvinnliga deltagare som är gravida eller ammar - eller planerar att bli gravida inom 6 månader efter avslutad behandling (kvinnliga deltagare i fertil ålder måste ha negativt graviditetstest ≤72 timmar innan behandlingsstart)
5. Om en deltagare enligt den behandlande utredaren har några allvarliga medicinska problem som kan utesluta att få denna typ av behandling
6. Deltagare med aktuella tecken på hepatit A, B, C (dvs aktiv hepatit)
7. Deltagare med anamnes på eller känd närvaro av primära CNS-tumörer, anfall som inte kontrolleras väl med standardmedicinsk behandling, eller historia av stroke kommer också att uteslutas
8. Allvarligt eller icke-läkande aktivt sår, sår eller benfraktur

9. Historik av annan malignitet, förutom:

   1. Malignitet behandlad med kurativ avsikt och utan känd aktiv sjukdom närvarande i ≥ 3 år före registrering och som upplevdes ha låg risk för återfall av den behandlande läkaren
   2. Adekvat behandlad icke-melanomatös hudcancer eller lentigo malign utan tecken på sjukdom
   3. Tillräckligt behandlat livmoderhalscancer in situ utan tecken på sjukdom