En undersøgelse af brugen af ​​Medtronic-pumpen og Codman-kateteret til at give kemoterapi til patienter med kolorektalt karcinom eller kolangiokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Anamnese med histologisk bekræftet kolorektal adenokarcinom, der er metastaserende til leveren uden klinisk eller radiografisk bekræftet ekstrahepatisk sygdom (eller) Histologisk bekræftet cholangiocarcinom (Klinisk eller radiografisk bevis for metastatisk sygdom, der er blevet resekeret, er tilladt, forudsat at der ikke er nogen gentagelse i dette område før protokollen samtykke)
2. Bekræftelse af diagnose skal udføres på VMMC
3. Deltageren kan have fuldstændig resekeret levermetastaser uden aktuelt bevis for anden metastatisk sygdom

4. Laboratorieværdier ≤14 dage før registrering:

   ANC ≥ 1,0(9)/L Trombocyttal ≥ 75 (9)/L Kreatinin ≤1,8 mg/dL AST 0 til 2x referenceværdi ALK PHOS 0 til < 1,2 x referenceværdi Tot Bili 0 til < 1,2 x referenceværdi

5. Forudgående kemoterapi er acceptabel, hvis sidste dosis af oxaliplatin eller irinotecan gives ≥3 uger før planlagt første dosis i henhold til denne protokol. 5-FU eller 5-FU leucovorin kan gives ≥2 uger før planlagt første dosering i henhold til denne protokol. [Bemærk: der skal ikke gives kemoterapi efter resektion af leverlæsioner før behandling i denne undersøgelse]
6. Ethvert undersøgelsesmiddel er acceptabelt, hvis det administreres ≥3 måneder før planlagt første dosis ifølge denne protokol
7. ØKOG
8. Deltagere ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående stråling til leveren (forudgående strålebehandling af bækkenet er acceptabelt, hvis der konkurreres mindst 4 uger før den planlagte første dosis af behandling efter protokol)
2. Kolorektal cancer, der er BRAF-mutant eller defekt i mismatch-reparation.
3. Aktiv infektion, ascites, hepatisk encefalopati
4. Kvindelige deltagere, der er gravide eller ammer - eller planlægger at blive gravide inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen (kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest ≤72 timer før behandlingsstart)
5. Hvis en deltager efter den behandlende investigator har alvorlige medicinske problemer, som kan udelukke at modtage denne type behandling
6. Deltagere med aktuelle tegn på hepatitis A, B, C (dvs. aktiv hepatitis)
7. Deltagere med anamnese eller kendt tilstedeværelse af primære CNS-tumorer, anfald, der ikke er velkontrollerede med standard medicinsk behandling, eller anamnese med slagtilfælde vil også blive udelukket
8. Alvorligt eller ikke-helende aktivt sår, ulcus eller knoglebrud

9. Anamnese med anden malignitet, undtagen:

   1. Malignitet behandlet med kurativ hensigt og uden kendt aktiv sygdom til stede i ≥3 år før registrering og menes at have lav risiko for tilbagefald af den behandlende læge
   2. Tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøs hudkræft eller lentigo malign uden tegn på sygdom
   3. Tilstrækkeligt behandlet cervikal carcinom in situ uden tegn på sygdom