Oppiminen arvioimaan verenpainetta kotona (LEANBH) (LEANBH)
perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Fergus McCarthy, University College Cork
Integroidun LEANBH-verenpainemittauksen käyttöönotto äitiyspalveluissa
COVID-19 on tuonut esiin tärkeitä puutteita terveyspalvelussamme, jossa etulinjan henkilökunta ja raskaana olevat naiset altistuvat SARS-Cov-2:lle arvioinnilla, jotka voitaisiin tehdä käyttämällä Connected Health -ratkaisuja, mikä vähentää SARS-Cov-2:n tartunnan tai leviämisen riskiä.
Tällä hetkellä raskaana olevat naiset eivät käy yleislääkäreillä tai sairaaloissa verenpaineen seurantaa varten, koska he pelkäävät saavansa SARS-Cov-2-tartunnan.
Hallitsematon tai valvomaton verenpainetauti raskauden aikana liittyy äidin ja sikiön sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Tutkimuksen tavoitteena on käyttää kotiverenpaineseurantaa normaalihoidon lisänä naisille, joilla on raja/epäilty verenpainetauti raskauden aikana.
Henkilökunnan ja raskaana olevien naisten altistumisriskin vähentämiseksi ehdotamme välitöntä ambulatorista automaattista verenpaineen seurantaa käyttämällä LEANBH-alustaa – olemassa olevaa integroitua alustaa raskaana olevien naisten seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia altistaa etulinjan henkilökuntamme tarpeettomille riskeille vuorovaikutuksessa COVID-19-potilaiden kanssa.
Hallitsemattoman/seuraamattoman verenpainetautia sairastavien raskaana olevien naisten nykyiseen hoitoon kuuluu useita käyntejä synnytysyksiköissä verenpaineen mittausta varten.
Nämä vierailut asettivat naiset vaaraan saada SARS-CoV-2-tartunta tai -tartunnan, koska heidät tuotiin sairaaloihin tarkastettaviksi, jotka muuten voitaisiin tehdä etänä.
Jopa 20 % raskaana olevista naisista kokee verenpainetaudin raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen.
Hallitsematon tai valvomaton verenpainetauti raskauden aikana voi liittyä merkittävään äidin ja sikiön sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, mukaan lukien preeklampsia, aivohalvaus ja kuolleena syntymä.
Epäillyn verenpainetaudin nykyiseen hoitoon raskauden aikana kuuluu pitkäaikainen sairaalahoito verenpaineen seurantaa varten tai useita käyntejä päiväarviointiyksiköissä tai perusterveydenhuollon lääkäreissä.
Kaikki nämä lisäävät SARS-CoV-2-tartunnan tai -tartunnan riskiä.
Lisäksi COVID-19-tartunnan saaneet raskaana olevat naiset, jotka saavat sairaalahoitoa, tarvitsevat myös säännöllistä verenpaineen seurantaa, mikä lisää henkilöstön altistumisriskiä SARS-CoV-2-tartunnan saaneelle.
Raskaana olevat naiset, jotka eivät käy yleislääkäreillä tai sairaaloissa verenpaineen tarkkailussa COVID-19-tartunnan pelosta, lisäävät huomattavasti riskiään saada haitallisia vaikutuksia diagnosoimattomasta tai hallitsemattomasta verenpaineesta.
Ihanteellinen ratkaisu olisi helpottaa sairaala- tai avohoidon seurantaa vähentämällä henkilökunnan ja tartunnan saaneiden potilaiden välistä kasvokkain kosketusta.
Tämä varmistaisi turvallisemman kokemuksen kaikille vähentämällä SARS-CoV-2-tartunnan riskiä ja tarjoamalla samalla turvallisen verenpaineen etävalvonnan.
LEANBH tarjoaa tämän turvallisen vaihtoehdon suoralle sairaalakontaktille raskaana oleville naisille ja henkilökunnalle tarjoamalla ambulatorista automaattista verenpaineen seurantaa LEANBH:n integroidun alustan avulla.
Tämä ehdotus tarjoaa välittömän ambulatorisen verenpaineen itsevalvonnan etänä ilman suoraa fyysistä kosketusta, mikä minimoi henkilökunnan ja raskaana olevien naisten riskin altistua SARS-CoV-2:lle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- Rekrytointi
- Cork University Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dawn Fisher
- Sähköposti: dawn.fisher@ucc.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Fergus McCarthy
- Sähköposti: fergus.mccarthy@ucc.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on meneillään, vahvistettu kohdunsisäinen raskaus, joilla on rajanalainen korkea verenpaine tai joilla on riski saada korkea verenpaine tässä raskaudessa ja joiden on määrä synnyttää Corkin yliopistollisessa äitiyssairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Mobiilisovellus yhteensopiva älypuhelin.
- Lisääntynyt verenpaineen seurantatarve tässä raskaudessa, kuten heidän hoitava synnytysryhmä on määrittänyt.
- 12 raskausviikon ja enintään kuuden viikon synnytyksen välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (kielimuuri)
- Vahvistettu preeklampsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12-42 raskausviikkoa
|
Ensisijainen tulosmittari on osallistujien tyytyväisyys kotiverenpaineen seurantaan.
Kun osallistuja on suorittanut LEANBH-tutkimuksen, kaikille osallistujille lähetetään online-järjestelmän käytettävyysasteikko.
Tämä kyselylomake sisältää 35 kysymystä, jotka kuvaavat tarkasti käyttäjäkokemusta ja tyytyväisyyttä tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
12-42 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen eskalaatio
Aikaikkuna: 12-42 raskausviikkoa
|
Toissijainen tulosmitta on kliininen eskalaatio, jota tarjotaan osallistujille osana LEANBH-tutkimusta.
Kodin verenpainelukemat tarkistetaan päivittäin ja kliinistä eskalaatiota tarjotaan tarvittaessa koko tutkimuksen ajan.
|
12-42 raskausviikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa - 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Preeklampsia, ennenaikainen synnytys, IUGR, synnytyksen jälkeinen sairaalahoito ja NNU-hoitoon pääsy katsotaan kaikki haittatapahtumille tässä tutkimuksessa.
|
12 raskausviikkoa - 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMC01UCC2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .