Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение оценке артериального давления в домашних условиях (LEANBH) (LEANBH)

11 декабря 2020 г. обновлено: Fergus McCarthy, University College Cork

Внедрение комплексного амбулаторного мониторинга артериального давления LEANBH в родильных домах

COVID-19 выявил важные недостатки в нашей службе здравоохранения, где сотрудники, работающие на переднем крае, и беременные женщины подвергаются воздействию SARS-Cov-2 посредством оценок, которые можно проводить с использованием решений Connected Health, снижающих риск заражения или распространения SARS-Cov-2. В настоящее время беременные женщины не посещают врачей общей практики или больницы для мониторинга АД из-за опасений заразиться SARS-Cov-2. Неконтролируемая или неконтролируемая артериальная гипертензия во время беременности связана с заболеваемостью и смертностью матери и плода. Целью исследования является использование мониторинга АД в домашних условиях в качестве дополнения к стандартной помощи женщинам с пограничной/подозреваемой артериальной гипертензией во время беременности. Чтобы снизить риск облучения персонала и беременных женщин, мы предлагаем немедленно внедрить амбулаторный автоматизированный самомониторинг АД с использованием платформы LEANBH — существующей интегрированной платформы для мониторинга беременных женщин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Пандемия COVID-19 подвергает наш персонал, работающий на переднем крае, ненужным рискам при взаимодействии с пациентами, затронутыми COVID-19. Текущий уход за беременными женщинами с неконтролируемой/неконтролируемой артериальной гипертензией включает многократные визиты в акушерские отделения для проверки артериального давления. Эти визиты подвергают женщин риску заражения или передачи SARS-CoV-2, поскольку их доставляют в больницы для проверок, которые в противном случае можно было бы проводить удаленно. До 20% беременных женщин переносят гипертензивный эпизод во время беременности или в послеродовой период. Неконтролируемая или неконтролируемая артериальная гипертензия во время беременности может быть связана со значительной заболеваемостью и смертностью матери и плода, включая преэклампсию, инсульт и мертворождение. Текущее ведение пациентов с подозрением на артериальную гипертензию во время беременности включает длительную госпитализацию для мониторинга АД или многократные посещения дневных отделений оценки или врачей первичной медико-санитарной помощи. Все это увеличивает риск заражения или передачи SARS-CoV-2. Кроме того, беременные женщины с COVID-19, находящиеся на стационарном лечении, также нуждаются в регулярном контроле АД, что увеличивает риск заражения персонала коронавирусом SARS-CoV-2. Беременные женщины, не посещающие врачей общей практики или больницы для мониторинга АД из-за страха заразиться COVID-19, резко увеличивают риск побочных эффектов от невыявленной или неконтролируемой гипертензии. Идеальным решением было бы облегчить стационарное или амбулаторное наблюдение с уменьшением личных контактов между персоналом и инфицированными пациентами. Это обеспечит более безопасный опыт для всех за счет снижения риска заражения SARS-CoV-2 и безопасного удаленного мониторинга АД. LEANBH предлагает эту безопасную альтернативу прямому контакту с больницей для беременных женщин и персонала, обеспечивая амбулаторный автоматизированный самоконтроль АД с использованием интегрированной платформы LEANBH. Это предложение обеспечит немедленный амбулаторный самоконтроль АД, выполняемый удаленно, без необходимости прямого физического контакта, сводя к минимуму риск заражения SARS-CoV-2 для персонала и беременных женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fergus McCarthy
  • Номер телефона: +353 830409737
  • Электронная почта: fergus.mccarthy@ucc.ie

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с продолжающейся подтвержденной внутриматочной беременностью, которые имеют пограничное высокое кровяное давление или подвержены риску развития высокого кровяного давления во время этой беременности и должны рожать в родильном доме Университета Корка.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Смартфон, совместимый с мобильным приложением.
  • Повышенная потребность в контроле артериального давления во время этой беременности, как определено их лечащей акушерской бригадой.
  • Между 12 неделями беременности и до шести недель после родов

Критерий исключения:

  • Неспособность дать информированное согласие (языковой барьер)
  • Подтвержденная преэклампсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 12-42 недели беременности
Первичной конечной мерой будет удовлетворенность участников домашним мониторингом артериального давления. После того, как участник завершит исследование LEANBH, всем участникам будет отправлена ​​шкала удобства использования онлайн-системы. Эта анкета содержит 35 вопросов, которые позволят точно определить опыт и удовлетворенность пользователей во время участия в исследовании.
12-42 недели беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая эскалация
Временное ограничение: 12-42 недели беременности
Вторичным показателем результата является клиническая эскалация, предлагаемая участникам в рамках исследования LEANBH. Домашние показатели АД будут проверяться ежедневно, и при необходимости будет предлагаться клиническая эскалация на протяжении всего исследования.
12-42 недели беременности
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 недель беременности - 6 недель после родов
Преэклампсия, преждевременные роды, ЗВУР, пребывание в послеродовом стационаре и госпитализация в ННУ будут рассматриваться как нежелательные явления для целей данного исследования.
12 недель беременности - 6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMC01UCC2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипертония при беременности

Подписаться