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집에서 혈압 평가 학습(LEANBH) (LEANBH)

2020년 12월 11일 업데이트: Fergus McCarthy, University College Cork

출산 서비스에서 LEANBH 외래 통합 혈압 모니터링 구현

COVID-19는 일선 직원과 임산부가 Connected Health 솔루션을 사용하여 수행할 수 있는 평가를 통해 SARS-Cov-2에 노출되어 SARS-Cov-2 계약 또는 전파 위험을 줄이는 우리 의료 서비스의 중요한 결함을 강조했습니다. 현재 임산부는 SARS-Cov-2 계약에 대한 두려움 때문에 혈압 모니터링을 위해 GP나 병원에 가지 않습니다. 임신 중 조절되지 않거나 모니터링되지 않는 고혈압은 산모와 태아의 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 임신 중 경계선/고혈압이 의심되는 여성을 위한 표준 치료의 보조 수단으로 가정 혈압 모니터링을 사용하는 것입니다. 직원과 임산부의 노출 위험을 줄이기 위해 우리는 임산부를 모니터링하기 위한 기존 통합 플랫폼인 LEANBH 플랫폼을 사용하여 외래 자동 자가 혈압 모니터링을 즉시 구현할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

COVID-19 팬데믹은 일선 직원이 COVID-19 영향을 받은 환자와 상호작용하는 데 있어 불필요한 위험에 노출시킵니다. 통제되지 않는/모니터링되지 않는 고혈압이 있는 임산부의 현재 치료에는 혈압 검사를 위해 산부인과를 여러 번 방문하는 것이 포함됩니다. 이러한 방문은 원격으로 수행할 수 있는 검사를 위해 여성을 병원으로 데려가 SARS-CoV-2에 감염되거나 전염될 위험에 처하게 합니다. 임산부의 최대 20%는 임신 중 또는 산후 기간 동안 고혈압 에피소드를 경험합니다. 임신 중 통제되지 않거나 모니터링되지 않는 고혈압은 임신중독증, 뇌졸중, 사산을 포함하여 중요한 산모 및 태아 이환율 및 사망률과 관련될 수 있습니다. 임신 중 의심되는 고혈압의 현재 관리는 혈압 모니터링을 위해 병원에 장기간 입원하거나 일일 평가 단위 또는 일차 진료 의사를 여러 번 방문하는 것입니다. 이 모든 것은 SARS-CoV-2에 감염되거나 전염될 위험을 증가시킵니다. 또한 입원 치료를 받는 COVID-19 감염 임산부는 SARS-CoV-2 계약 직원의 노출 위험을 증가시키는 정기적인 BP 모니터링도 필요합니다. COVID-19 계약에 대한 두려움 때문에 BP 모니터링을 위해 GP나 병원에 가지 않는 임산부는 진단되지 않거나 조절되지 않는 고혈압으로 인한 부작용을 겪을 위험이 크게 증가합니다. 이상적인 솔루션은 직원과 감염된 환자 간의 대면 접촉을 줄여 입원 환자 또는 외래 환자 모니터링을 용이하게 하는 것입니다. 이렇게 하면 SARS-CoV-2에 걸릴 위험을 줄이고 원격 BP 모니터링을 안전하게 제공하여 모두에게 더 안전한 경험을 보장할 수 있습니다. LEANBH는 LEANBH 통합 플랫폼을 사용하여 외래 자동 자가 혈압 모니터링을 제공함으로써 임산부와 직원을 위한 직접적인 병원 접촉에 대한 안전한 대안을 제공합니다. 이 제안은 직원과 임산부가 SARS-CoV-2에 노출될 위험을 최소화하기 위해 직접적인 신체 접촉 없이 원격으로 수행되는 즉각적인 보행 BP 자가 모니터링을 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경계성 고혈압이 있거나 이번 임신에서 고혈압이 발생할 위험이 있고 Cork University Maternity Hospital에서 출산할 예정인 자궁 내 임신이 진행 중이고 확인된 여성.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 모바일 애플리케이션 호환 스마트폰.
  • 그들의 치료 산과 팀에 의해 결정된 대로 이 임신에서 혈압 모니터링에 대한 요구 사항이 증가했습니다.
  • 임신 12주부터 산후 6주까지

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음(언어 장벽)
  • 자간전증 확인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 만족도
기간: 임신 12~42주
주요 결과 측정은 가정 혈압 모니터링에 대한 참가자 만족도입니다. 참가자가 LEANBH 연구를 완료하면 온라인 시스템 사용성 척도가 모든 참가자에게 전송됩니다. 이 설문지는 연구에 참여하는 동안 사용자 경험과 만족도를 정확하게 파악하는 35개의 질문을 포함합니다.
임신 12~42주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 확대
기간: 임신 12~42주
2차 결과 측정은 LEANBH 연구의 일부로 참가자에게 제공되는 임상 확대입니다. 가정 BP 판독값은 매일 검토되고 임상적 단계적 확대는 연구 전반에 걸쳐 적절할 때 제공됩니다.
임신 12~42주
부작용
기간: 임신 12주 ~ 산후 6주
자간전증, 조산, IUGR, 산후 병원 체류 및 NNU 입학은 모두 이 연구의 목적을 위한 부작용으로 간주됩니다.
임신 12주 ~ 산후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College Cork

협력자

Science Foundation Ireland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 19일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMC01UCC2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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