Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus InnAVasc-valtimolaskimosiirteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi hemodialyysissä

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: W.L.Gore & Associates

Tutkimus InnAVasc-valtimovenoosisen siirteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi hemodialyysissä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus

CSP-2002-tutkimuksessa arvioidaan InnAVasc-valtimolaskimosiirteen (AVG) turvallisuutta ja tehokkuutta, kun se implantoidaan ja sitä käytetään hemodialyysissä osallistujille, jotka kärsivät loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnasta (ESRD). InnAVasc AVG implantoidaan ja sitä käytetään samalla tavalla kuin muita tällä hetkellä markkinoilla olevia standardinmukaisia ​​dialyysigraftioita. InnAVasc AVG on kuitenkin suunniteltu ainutlaatuisesti mahdollistamaan välitön neula pääsy (samana päivänä kuin implanttileikkaus, toisin kuin 2–4 viikon odotus), mahdollisesti vähentämään liiallista verenvuotoa siirteestä dialyysin jälkeen, ja se voi tarjota suojan väärät tai epäonnistuneet neulan kanylointiyritykset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

InnAVasc AVG on tarkoitettu käytettäväksi ESRD- hemodialyysipotilailla, jotka tarvitsevat HD:tä ja joiden seuraavaksi sopivin pääsy on AVG, mukaan lukien myös ne, jotka saattavat tarvita välitöntä kanylointia.

Potilaat, joilla on ESRD ja jotka tarvitsevat hemodialyysiä ja jotka ovat sopivia AVG:lle hemodialyysin saamiseksi, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Koehenkilöille implantoidaan InnAVasc AVG kyynärvarteen tai olkavarteen käyttämällä tavallisia verisuonikirurgisia tekniikoita. Siirrännäinen sijoitetaan "suoraan" (pehmeä "C") olkavarteen tai silmukkamuotoon kyynärvarteen (kyynärvarren silmukka) tai olkavarteen (kainalon silmukka). Siirteen asettaminen kyynärpään yli on kielletty. Potilaiden on voitava saada verihiutaleiden estohoitoa lääkärinsä harkinnan mukaan (esim. aspiriini, klopidogreeli jne.).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Rekrytointi
        • AKDHC Medical Research Services, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shouwen Wang, MD
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Rekrytointi
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Inkyong Parrack, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Avennette Pinto
          • Puhelinnumero: 813-505-4787
          • Sähköposti: apinto3@usf.edu
        • Päätutkija:
          • Aurelia Thibonnier, MD
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Rekrytointi
        • Piedmont Augusta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Houman Tamaddon, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amit Dwivedi, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland
        • Päätutkija:
          • Khanjan Nagarsheth, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham & Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicholas Swerdlow, MD
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rekrytointi
        • Rutgers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Saqib Zia, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Päätutkija:
          • Ajit Rao, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Rekrytointi
        • Northwell Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kenneth Nakazawa, MD
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Saadat Shariff, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Surgical Specialists of Charlotte
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Burgess, MD
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tristen Chun, MD
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • Rekrytointi
        • WakeMed
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kirk Charles, MD
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NC Heart and Vascular Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Rekrytointi
        • Guthrie Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amber Hussain, MD
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Rekrytointi
        • PRISMA Health- Upstate
        • Päätutkija:
          • Sagar Gandhi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • John Ross, MD
        • Päätutkija:
          • Mark London, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hopsital
        • Päätutkija:
          • Eric Peden, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elina Quiroga, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Leikkausta edeltävät sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on ESRD ja joiden seuraavaksi sopivin vaihtoehto AV-pääsyyn on AV-siirteen sijoittaminen hemodialyysihoidon aloittamiseksi tai jatkamiseksi;
  2. Ikä 18-90 vuotta mukaan lukien;
  3. Sopiva anatomia olkavarren "suoraan" tai silmukkagraftiin tai kyynärvarren silmukkagraftiin (siirre ei ylitä kyynärpään mutkaa);
  4. Kyky aloittaa verihiutaleiden vastainen hoito, jos kohde ei vielä käytä (antikoagulaatiolääkitys on hyväksyttävää, jos koehenkilön on otettava antikoagulantti lääketieteellisen perustilan vuoksi), siirteen jälkeinen implantti;
  5. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen;
  6. Odotettu elinajanodote on vähintään 1 vuosi.

Intraoperatiiviset inkluusiokriteerit

1. Molemmat verisuonet on paljastettu ja niitä pidetään sopivina implantaatioon (eli kirurgin näkemyksen mukaan valtimo on riittävän kokoinen, sen pulssi on riittävä tukemaan AV-virtausta, se on ilman merkittävää kalkkeutumista ja se on turvallisesti puristettavissa; ja laskimo on riittävän kokoinen, vailla paikallista skleroosia eikä välitöntä ulosvirtauksen estoa).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Aiemmat tai todisteet vakavasta sydänsairaudesta (eli heikentävästä sydämen vajaatoiminnasta tai korkeasta sydäninfarktin riskistä) tutkijan mielestä, mikä voi estää osallistumisen tutkimukseen ja sen loppuun saattamisen;
  2. Tutkijan mielestä hallitsematon diabetes (eli useat äskettäiset diabetekseen liittyvät sairaalahoidot);
  3. Olkavarren suorassa konfiguraatiossa kyynärpäärypyn ja kainalon ryppyjen välinen etäisyys < 18 cm;
  4. Anamneesi tai todisteet vakavasta ääreisvaltimotaudista implantoitavaksi valitussa raajassa (eli valtimovirtaus, joka ei riitä tukemaan hemodialyysihoitoa);
  5. Tunnettu tai epäilty keskuslaskimostenoosi tai tukos suunnitellun siirteen puolella;
  6. Lähtötilanteen hypotensio tai dialyysin aikana esiintynyt usein hypotensiojaksoja, jotka tutkijan mielestä lisäävät potilaan siirteen tromboosin riskiä;
  7. Hallitsematon verenpainetauti, tutkijan mielipiteen mukaan (eli viimeaikainen toistuva sairaalahoito verenpaineeseen liittyvän sairauden vuoksi);
  8. Lähtötason hemoglobiini <7 g/dl;
  9. Verihiutaleiden perustason määrä <50 000 tai > 500 000 solua/mm3;
  10. dokumentoitu aivohalvaushistoria 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
  11. Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tai -laitteella 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
  12. Naispotilaat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta, imettävät tai aikovat imettää tutkimuksen aikana (raskaustesti voidaan jättää tekemättä vain, jos potilas on postmenopausaalisella potilaalla tai jos hänellä on dokumentoitu kohdunpoisto tai pysyvä sterilointi);
  13. Aiempi syöpä, johon liittyy aktiivinen sairaus tai hoito edellisen vuoden aikana, paitsi ei-invasiivinen ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä;
  14. Immuunikato, mukaan lukien dokumentoitu anamneesissa ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) tai potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa akuutin tulehdustapahtuman tai autoimmuunitulehduksen hoitoon. Krooninen immunosuppressiohoito on hyväksyttävää;
  15. Dokumentoitu tai epäilty hyperkoaguloituva tila;
  16. Verenvuotodiateesi, muu kuin ESRD:hen liittyvä;
  17. Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian (HIT) dokumentoitu historia;
  18. Aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio, joka on dokumentoitu sairaushistoriasta tai verikokeesta/veriviljelytiedoista. Jos infektio paranee, potilaan on oltava vähintään yksi viikko infektion paranemisen jälkeen ennen implantointia;
  19. Suunniteltu munuaisensiirto 6 kuukauden sisällä;
  20. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan arvion mukaan estävät InnAVasc AVG:n turvallisuuden ja tehokkuuden riittävän arvioinnin;
  21. Potilas ei pysty tai halua täyttää kaikkia vaadittuja seurantatutkimuksia ja kyselyitä.

Poissulkemiskriteerit:

Leikkausta edeltävät poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Aiemmat tai todisteet vakavasta sydänsairaudesta (eli heikentävästä sydämen vajaatoiminnasta tai korkeasta sydäninfarktin riskistä) tutkijan mielestä, mikä voi estää osallistumisen tutkimukseen ja sen loppuun saattamisen;
  2. Tutkijan mielestä hallitsematon diabetes (eli useat äskettäiset diabetekseen liittyvät sairaalahoidot);
  3. Olkavarren suorassa konfiguraatiossa kyynärpäärypyn ja kainalon ryppyjen välinen etäisyys < 18 cm;
  4. Anamneesi tai todisteet vakavasta ääreisvaltimotaudista implantoitavaksi valitussa raajassa (eli valtimovirtaus, joka ei riitä tukemaan hemodialyysihoitoa);
  5. Tunnettu tai epäilty keskuslaskimostenoosi tai tukos suunnitellun siirteen puolella;
  6. Lähtötilanteen hypotensio tai dialyysin aikana esiintynyt usein hypotensiojaksoja, jotka tutkijan mielestä lisäävät potilaan siirteen tromboosin riskiä;
  7. Hallitsematon verenpainetauti, tutkijan mielipiteen mukaan (eli viimeaikainen toistuva sairaalahoito verenpaineeseen liittyvän sairauden vuoksi);
  8. Lähtötason hemoglobiini <7 g/dl;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: InnAVasc AVG -hoito
Potilaille implantoidaan kirurgisesti InnAVasc Arteriovenous Graft (IG) kyynärvarteen tai olkavarteen käyttämällä tavallisia verisuonikirurgisia tekniikoita. Siirrännäinen sijoitetaan "suoraan" (pehmeä "C") olkavarteen tai silmukkamuotoon kyynärvarteen (kyynärvarren silmukka) tai olkavarteen (kainalon silmukka).
Laite: InnAVasc Arteriovenous Graft (IG) -kirurginen implantti
InnAVasc Arteriovenous Graft (IG) on hemodialyysissä käytettävä verisuonen pääsysiirre, joka on tarkoitettu implantoitavaksi ala- tai olkavarteen tavanomaisilla verisuonitekniikoilla potilaille, jotka tarvitsevat hemodialyysiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuslaitteen toissijainen läpinäkyvyys 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tehokkuuspäätetapahtuma määritellään niiden koehenkilöiden osuudena, joilla on toissijainen avoimuus 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
InnAVasc AVG:hon liittyvien erityisesti kiinnostavien haittatapahtumien esiintyvyys [Aikakehys: 6 kuukauden ajan]
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tärkein turvallisuustavoite on tutkittavan laitteen liittyvien erityisen kiinnostuksen kohteena olevien haittatapahtumien (AESIs) esiintyvyys 6 kuukauden aikana, määriteltynä seuraavasti:

  1. Tutkittavan siirteen infektio;
  2. Pseudoaneurysman muodostuminen missä tahansa kohdassa tutkittavaa siirrettä pitkin, joka vaatii kirurgista tai endovaskulaarista toimenpidettä (neulan kanylointikohtiin syntyvät pseudoaneurysmat, jotka ovat riittävän pieniä voidakseen seurata ilman toimenpidettä, eivät laukaise tätä AESI-tavoitteen osaa);
  3. Verenvuoto tutkittavasta siirteestä, joka vaatii kirurgista tai endovaskulaarista toimenpidettä tai ≥2 yksikön verensiirtoa;
  4. Hematoma tutkittavasta siirteestä, joka vaatii kirurgista tai endovaskulaarista toimenpidettä;
  5. Seroma tutkittavasta siirteestä, joka vaatii kirurgista tai endovaskulaarista toimenpidettä;
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut kanylointi 7. jälkeisenä päivänä tai sitä ennen
Aikaikkuna: 7 päivää
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat onnistuneen kanyloinnin 7. päivänä tai sitä ennen, määritellään ensimmäiseksi 2-neulan dialyysijaksoksi tutkimussiirteen kautta
7 päivää
Jatkuva käyttö
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat jatkuvan käytön 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta. Jatkuva käyttö on ajanjakso, jonka aikana tutkimussiirrettä käytetään peräkkäisiin dialyysiistuntoihin ilman, että tarvitaan vaihtoehtoista hemodialyysin verisuonista pääsyä käytettäväksi reittinä munuaiskorvaushoitoon. Jatkuva käyttöjakso voidaan saavuttaa milloin tahansa 24 kuukauden tutkimusjakson aikana.
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen avoimuusprosentti
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Tutkiva päätepiste 1: Aika pääsyn luomisesta ensimmäiseen interventioon läpinäkyvyyden tai tromboosin säilyttämiseksi
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Assisted Primary Patency Rate
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Tutkiva päätepiste 2: Aika pääsyn luomisesta ensimmäiseen tromboosiin riippumatta interventiosta läpinäkyvyyden säilyttämiseksi.
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Toissijainen patenssiaste
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Tutkimuskohteen 3: Aika pääsyn luomisesta tutkimusgraafin hylkäämiseen tai sensuroidun tapahtuman saavuttamiseen (kuolema, siirto peritoneaalidialyysiin, munuaissiirre, steal-ilmiö, laskimopaine tai tutkimusjakson päättyminen), ja sisältää kaikki kirurgiset ja endovaskulaariset toimenpiteet tutkimusgraafin avoimuuden palauttamiseksi.
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Tromboositiheys potilasta kohden
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Tutkimuskohtainen päätepiste 4: Potilaskohtainen tromboositapahtumien määrä tutkittavassa siirteessä tietyllä aikapisteellä.
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Osuus potilaista, joilla kanylointi onnistui niiden joukossa, joille sitä yritettiin 7. päivään mennessä
Aikaikkuna: Tutkimusliittimen ensimmäinen käyttö
Tutkiva päätepiste 5: Koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat onnistuneen kanülaation niiden joukossa, joille se yritettiin päivän 7 aikana tai sitä ennen, määriteltynä ensimmäisenä 2-neulan dialyysikertana tutkimusluovutuksen kautta
Tutkimusliittimen ensimmäinen käyttö
Keskuslaskimokatetrin paikallaolopäivät
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Tutkimuskohtainen päätepiste 6: Kertyneet katetri-päivät paikoillaan
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Yksittäisten haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Tutkimuskohtainen päätepiste 7: kumulatiiviset haittavaikutukset, laiteriippumatta
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Alkuarvosta mitatun potilasarviointimenetelmien/potilaskokemusmenetelmien (PROM/PREM) kyselyn (SF-VAQ) muutos;
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Tutkimuksellinen päätepiste 8: Vastausten muutos ajan kuluessa lähtöarvosta
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Interventiotaso patenssin palauttamiseksi tai säilyttämiseksi
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Tutkimuksellinen lopputulos 9: Interventiomäärä patenssin palauttamiseksi tai ylläpitämiseksi (per potilas per vuosi)
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Terveystaloustieteen data-analyysi
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Tutkimuksen tulosmittari 10: Terveystaloustieteen analyysi suoritetaan saatavilla olevan tutkimusaineiston perusteella hoitoon liittyvistä kustannuksista (esim. toimenpiteiden kustannukset, sairaalakustannukset jne.).
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

W.L.Gore & Associates

Tutkijat

  • Päätutkija: John Ross, MD, MUSC Health Dialysis Access Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSP-2002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa