- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04671771
Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności protezy tętniczo-żylnej InnAVasc w celu uzyskania dostępu do hemodializy
Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność protezy tętniczo-żylnej InnAVasc w dostępie do hemodializy u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urządzenie InnAVasc AVG jest przeznaczone do stosowania u pacjentów poddawanych hemodializie ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy wymagają HD i u których następnym najwłaściwszym dostępem jest AVG, w tym także u pacjentów, którzy mogą wymagać natychmiastowej kaniulacji AVG.
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy wymagają hemodializy i kwalifikują się do AVG w celu uzyskania dostępu do hemodializy, będą kwalifikować się do włączenia do badania. Pacjentom zostanie wszczepiony system InnAVasc AVG w przedramię lub ramię przy użyciu standardowych technik chirurgii naczyniowej. Przeszczep zostanie umieszczony w konfiguracji „prostej” (miękkiej „C”) w ramieniu lub konfiguracji pętli w przedramieniu (pętla przedramienia) lub ramieniu (pętla pachowa). Umieszczanie przeszczepu w poprzek łokcia będzie zabronione. Pacjenci muszą być w stanie przyjmować terapię przeciwpłytkową według uznania ich lekarza (tj. aspiryna, klopidogrel itp.).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bre Lester
- Numer telefonu: 4806986670
- E-mail: blester@wlgore.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manali Joglekar
- Numer telefonu: 9288644063
- E-mail: mjogleka@wlgore.com
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Rekrutacyjny
- AKDHC Medical Research Services, LLC
-
Kontakt:
- Cynthia Carrizoza
- Numer telefonu: 602-200-8288
- E-mail: ccarrizoza@akdhc.com
-
Główny śledczy:
- Shouwen Wang, MD
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Rekrutacyjny
- Sarasota Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Stacy Pratt
- Numer telefonu: 941-917-3616
- E-mail: stacy-pratt@smh.com
-
Główny śledczy:
- Inkyong Parrack, MD
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Avennette Pinto
- Numer telefonu: 813-505-4787
- E-mail: apinto3@usf.edu
-
Główny śledczy:
- Aurelia Thibonnier, MD
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
- Rekrutacyjny
- Piedmont Augusta
-
Kontakt:
- Jennifer Hansen
- Numer telefonu: 706-724-2463
- E-mail: jennifer.hansen@piedmont.org
-
Główny śledczy:
- Houman Tamaddon, MD
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Leslie Haysley
- Numer telefonu: 502-852-2801
- E-mail: leslie.haysley@louisville.edu
-
Główny śledczy:
- Amit Dwivedi, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland
-
Główny śledczy:
- Khanjan Nagarsheth, MD
-
Kontakt:
- Georges Jreij
- Numer telefonu: 410-706-3037
- E-mail: GJreij@som.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham & Women's Hospital
-
Kontakt:
- Navya Kotturu
- Numer telefonu: 617-525-8555
- E-mail: nkotturu@bwh.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Nicholas Swerdlow, MD
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- Rekrutacyjny
- Rutgers
-
Kontakt:
- Yanille Taveras
- Numer telefonu: 973-972-6262
- E-mail: taveraya@njms.rutgers.edu
-
Główny śledczy:
- Saqib Zia, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Hospital
-
Główny śledczy:
- Ajit Rao, MD
-
Kontakt:
- Catherine Marin
- Numer telefonu: 212-241-8708
- E-mail: Catherine.Marin@mountsinai.org
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Rekrutacyjny
- Northwell Health
-
Kontakt:
- Nhan Tran
- Numer telefonu: 212-434-3420
- E-mail: NNguyenTran@northwell.edu
-
Główny śledczy:
- Kenneth Nakazawa, MD
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Agnieszka Siemienik
- Numer telefonu: 718-920-4539
- E-mail: asiemien@montefiore.org
-
Główny śledczy:
- Saadat Shariff, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Surgical Specialists of Charlotte
-
Kontakt:
- Decca Taylor
- Numer telefonu: 704-945-3560
- E-mail: dtaylor@ssclt.com
-
Główny śledczy:
- Jason Burgess, MD
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Ellen Burkett
- Numer telefonu: 919-681-1878
- E-mail: ellen.jones@duke.edu
-
Główny śledczy:
- Tristen Chun, MD
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
- Rekrutacyjny
- WakeMed
-
Kontakt:
- Rhonda Norton
- Numer telefonu: 919-350-5252
- E-mail: rnorton@wakemed.org
-
Główny śledczy:
- Kirk Charles, MD
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Aktywny, nie rekrutujący
- NC Heart and Vascular Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Rekrutacyjny
- Guthrie Clinic
-
Kontakt:
- Laura Warner
- Numer telefonu: 570-887-6070
- E-mail: Laura.Warner@guthrie.org
-
Główny śledczy:
- Amber Hussain, MD
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Rekrutacyjny
- PRISMA Health- Upstate
-
Główny śledczy:
- Sagar Gandhi, MD
-
Kontakt:
- Maggie Salle, RN- Research Coordinator
- Numer telefonu: 864-607-3405
- E-mail: margaret.salle@prismahealth.org
-
Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Virginia Anderson, RN
- Numer telefonu: 803-395-3878
- E-mail: vdanderson@regmed.com
-
Kontakt:
- Amy Lawson
- Numer telefonu: 803-395-2897
- E-mail: aclawson@regmed.com
-
Pod-śledczy:
- John Ross, MD
-
Główny śledczy:
- Mark London, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Jeszcze nie rekrutacja
- Baylor Heart and Vascular
-
Kontakt:
- Katalin Martits-Chalangari
- Numer telefonu: 214-820-1722
- E-mail: katalin.martitschalangari@bswhealth.org
-
Kontakt:
- Mariana Hurutado
- Numer telefonu: 214-818-6832
- E-mail: Mariana.Hurutado@BSWHealth.org
-
Główny śledczy:
- Stephen Hohmann, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Houston Methodist Hopsital
-
Główny śledczy:
- Eric Peden, MD
-
Kontakt:
- Caroline Antunes
- Numer telefonu: 346-238-4552
- E-mail: cantunes@houstonmethodist.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Kontakt:
- Alex Ruiz
- Numer telefonu: 206-221-3883
- E-mail: aruiz06@uw.edu
-
Główny śledczy:
- Elina Quiroga, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedoperacyjne kryteria włączenia
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, u których następną najwłaściwszą opcją dostępu AV jest umieszczenie protezy AV w celu rozpoczęcia lub kontynuowania hemodializy;
- Wiek od 18 do 90 lat włącznie;
- Anatomia odpowiednia do wszczepienia przeszczepu „prostego” lub zapętlonego ramienia lub przeszczepu zapętlonego przedramienia (przeszczep nie powinien przechodzić przez zgięcie łokcia);
- Możliwość rozpoczęcia leczenia przeciwpłytkowego, jeśli pacjent jeszcze nie przyjmuje (leki przeciwzakrzepowe są dopuszczalne, jeśli pacjent musi przyjmować antykoagulant z powodu stanu wyjściowego), po wszczepieniu implantu;
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody;
- Przewidywana długość życia co najmniej 1 rok.
Śródoperacyjne kryteria włączenia
1. Obydwa naczynia zostały odsłonięte i uznane za odpowiednie do implantacji (tj. w oparciu o opinię chirurga tętnica jest odpowiedniej wielkości, ma odpowiednie tętno, aby zapewnić dostęp AV, nie ma znaczących zwapnień i można ją bezpiecznie zacisnąć; a żyła jest odpowiedniej wielkości, wolne od zlokalizowanego stwardnienia i bez natychmiastowej niedrożności odpływu).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z badania z powodu:
- Historia lub dowód ciężkiej choroby serca (tj. wyniszczającej niewydolności serca lub wysokiego ryzyka zawału mięśnia sercowego) w opinii badacza, która może wykluczyć udział w badaniu i jego ukończenie;
- niekontrolowana cukrzyca w opinii badacza (tj. liczne niedawne hospitalizacje związane z cukrzycą);
- W przypadku prostej konfiguracji ramienia, odległość między fałdami łokciowymi a fałdami pachowymi < 18 cm;
- Historia lub dowód ciężkiej choroby tętnic obwodowych w kończynie wybranej do implantacji (tj. napływ tętniczy niewystarczający do zapewnienia dostępu do hemodializy);
- Znane lub podejrzewane zwężenie lub niedrożność żyły centralnej po stronie planowanej implantacji protezy;
- Wyjściowe niedociśnienie lub częste epizody niedociśnienia w wywiadzie podczas dializy, które w opinii badacza narażają pacjenta na zwiększone ryzyko zakrzepicy przeszczepu;
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zgodnie z opinią badacza (tj. niedawna historia nawracających hospitalizacji z powodu choroby związanej z nadciśnieniem);
- Wyjściowa hemoglobina <7 g/dl;
- wyjściowa liczba płytek krwi <50 000 lub >500 000 komórek/mm3;
- Udokumentowana historia udaru w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją;
- Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem lub urządzeniem w ciągu 30 dni przed rejestracją;
- pacjentki w ciąży, zamierzające zajść w ciążę, karmiące piersią lub zamierzające karmić piersią w trakcie badania (test ciążowy można pominąć tylko wtedy, gdy pacjentka jest po menopauzie lub ma udokumentowaną historię histerektomii lub trwałej sterylizacji);
- Historia choroby nowotworowej z czynną chorobą lub leczeniem w ciągu ostatniego roku, z wyjątkiem nieinwazyjnego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry;
- Niedobór odporności, w tym udokumentowana historia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne w celu leczenia ostrego zdarzenia zapalnego lub zaostrzenia choroby autoimmunologicznej. Dopuszczalna jest przewlekła terapia immunosupresyjna;
- Udokumentowany lub podejrzewany stan nadkrzepliwości;
- Skaza krwotoczna inna niż związana z ESRD;
- Udokumentowana historia małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT);
- Aktywna miejscowa lub ogólnoustrojowa infekcja udokumentowana na podstawie historii choroby lub danych z badań krwi/posiewów krwi. Jeśli infekcja ustąpi, osobnik musi być co najmniej tydzień po ustąpieniu tej infekcji przed implantacją;
- Planowany przeszczep nerki w ciągu 6 miesięcy;
- Wszelkie inne warunki, które w ocenie badacza uniemożliwiłyby odpowiednią ocenę bezpieczeństwa i skuteczności produktu InnAVasc AVG;
- Pacjent nie jest w stanie lub nie chce wypełnić wszystkich wymaganych ocen kontrolnych i kwestionariuszy.
Kryteria wyłączenia:
Przedoperacyjne kryteria wykluczenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z badania z powodu:
- Historia lub dowód ciężkiej choroby serca (tj. wyniszczającej niewydolności serca lub wysokiego ryzyka zawału mięśnia sercowego) w opinii badacza, która może wykluczyć udział w badaniu i jego ukończenie;
- niekontrolowana cukrzyca w opinii badacza (tj. liczne niedawne hospitalizacje związane z cukrzycą);
- W przypadku prostej konfiguracji ramienia, odległość między fałdami łokciowymi a fałdami pachowymi < 18 cm;
- Historia lub dowód ciężkiej choroby tętnic obwodowych w kończynie wybranej do implantacji (tj. napływ tętniczy niewystarczający do zapewnienia dostępu do hemodializy);
- Znane lub podejrzewane zwężenie lub niedrożność żyły centralnej po stronie planowanej implantacji protezy;
- Wyjściowe niedociśnienie lub częste epizody niedociśnienia w wywiadzie podczas dializy, które w opinii badacza narażają pacjenta na zwiększone ryzyko zakrzepicy przeszczepu;
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zgodnie z opinią badacza (tj. niedawna historia nawracających hospitalizacji z powodu choroby związanej z nadciśnieniem);
- Wyjściowa hemoglobina <7 g/dl;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalnie: leczenie InnAVasc AVG
Pacjentom zostanie wszczepiony chirurgicznie przeszczep tętniczo-żylny (IG) InnAVasc w przedramię lub ramię, przy użyciu standardowych technik chirurgii naczyniowej.
Przeszczep zostanie umieszczony w konfiguracji „prostej” (miękka „C”) na ramieniu lub w konfiguracji pętlowej na przedramieniu (pętla przedramienia) lub ramieniu (pętla pachowa).
|
Przeszczep tętniczo-żylny (IG) InnAVasc jest przeszczepem dostępu naczyniowego do hemodializy, przeznaczonym do wszczepiania w dolną lub górną część ramienia przy użyciu standardowych technik naczyniowych, u pacjentów wymagających hemodializy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórna drożność badanego urządzenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy dotyczący skuteczności definiuje się jako odsetek pacjentów z wtórną drożnością po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
|
Częstość występowania szczególnie istotnych zdarzeń niepożądanych związanych z protezą naczyniową InnAVasc AVG [Ram czasowy: przez 6 miesięcy]
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głównym punktem końcowym w zakresie bezpieczeństwa jest częstość występowania niepożądanych zdarzeń szczególnego zainteresowania (AESI) związanych z urządzeniem w ciągu 6 miesięcy, zdefiniowanych jako:
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczna kaniulacja w dniu lub przed dniem pooperacyjnym 7
Ramy czasowe: 7 dni
|
Odsetek pacjentów, u których kaniulacja zakończyła się pomyślnie w dniu 7 lub wcześniej, zdefiniowanym jako pierwsza sesja dializy 2-igłowej przez badany przeszczep
|
7 dni
|
|
Trwałe użytkowanie
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli długotrwałe stosowanie przez 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące.
Długotrwałe stosowanie to okres, w którym badany przeszczep jest używany podczas kolejnych sesji dializ bez konieczności stosowania alternatywnego dostępu naczyniowego do hemodializy jako drogi leczenia nerkozastępczego.
Okres ciągłego stosowania można osiągnąć w dowolnym momencie w trakcie 24-miesięcznego okresu badania.
|
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik drożności pierwotnej
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Eksploracyjny punkt końcowy 1: Czas od stworzenia dostępu do pierwszej interwencji w celu utrzymania drożności lub zakrzepicy
|
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
|
Współczynnik drożności pierwotnej wspomaganej
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Eksploracyjny punkt końcowy 2: Czas od stworzenia dostępu do pierwszej zakrzepicy, niezależnie od interwencji mającej na celu utrzymanie drożności.
|
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
|
Wtórna drożność
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Eksploracyjny punkt końcowy 3: Czas od utworzenia dostępu do porzucenia przeszczepu badawczego lub osiągnięcia zdarzenia cenzurowanego (zgon, przejście na dializę otrzewnową, przeszczep nerki, zespół podkradania, nadciśnienie żylne lub koniec okresu badania), obejmujący wszystkie interwencje chirurgiczne i wewnątrznaczyniowe w celu przywrócenia drożności przeszczepu badawczego.
|
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
|
Wskaźnik zakrzepicy na pacjenta
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Eksploracyjny punkt końcowy 4: Wskaźnik zdarzeń zakrzepowych na pacjenta w przypadku przeszczepu badawczego w określonym punkcie czasowym.
|
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
|
Odsetek osób, u których udało się założyć wenflon, wśród osób, u których próbowano go założyć w dniu 7 lub wcześniej
Ramy czasowe: Pierwsze użycie przeszczepu badawczego
|
Punkt końcowy eksploracyjny 5: Odsetek pacjentów, u których udało się przeprowadzić kaniulację wśród tych, u których próbowano jej wykonania w dniu lub przed 7. dniem, zdefiniowany jako pierwsza 2-igłowa sesja dializy przez przeszczep badawczy
|
Pierwsze użycie przeszczepu badawczego
|
|
Dni obecności cewnika żylnego centralnego
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Punkt końcowy eksploracyjny 6: Skumulowana liczba dni z cewnikiem in situ
|
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
|
Częstość występowania poszczególnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Punkt końcowy eksploracyjny 7: skumulowane zdarzenia niepożądane, niezależnie od związku z urządzeniem
|
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ankiecie Patient Reported Outcomes Measures/Patient Reported Experience Measures (PROM/PREM) (SF-VAQ);
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Eksploracyjny punkt końcowy 8: Zmiana odpowiedzi w czasie w porównaniu z wartością wyjściową
|
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
|
Wskaźnik interwencji w celu przywrócenia lub utrzymania drożności
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Badanie eksploracyjne 9: Częstość interwencji w celu przywrócenia lub utrzymania drożności (na pacjenta na rok)
|
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
|
Analiza danych z zakresu ekonomii zdrowia
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Punkt końcowy eksploracyjny 10: Analiza danych ekonomicznych w ochronie zdrowia do przeprowadzenia na podstawie dostępnych danych z badania dotyczących kosztów związanych z leczeniem (np. koszty procedur, koszty szpitalne, itp.)
|
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Ross, MD, MUSC Health Dialysis Access Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gage SM, Lawson M, Nichols C, Sycks D, Manson RJ, Knight JA. An immediate access dialysis graft designed to prevent needle-related complications: Results from the initial pre-clinical studies. J Vasc Access. 2020 May;21(3):328-335. doi: 10.1177/1129729819874987. Epub 2019 Sep 16.
- Gage SM, Illig KA, Ross JR. Use of a novel immediate access dialysis graft designed to prevent needle-related complications: A first-in-man case report. J Vasc Access. 2021 May;22(3):475-479. doi: 10.1177/1129729820917265. Epub 2020 May 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSP-2002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .