Pahanlaatuisten kasvainten hoito antigeenipeptidispesifisillä DC-CTL-soluilla ja desitabiinilla
keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: YuLi, Shenzhen University General Hospital
Demetylaatiolääkkeillä voidaan indusoida kasvainspesifisiä antigeenejä.
Antigeeniin kohdistuvien DC-CTL-solujen on tarkoitus poistaa syöpäsolut tehokkaasti ja spesifisesti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat viljelevät yhdessä DC-soluja kasvainspesifisestä antigeenistä peräisin olevien peptidien kanssa antigeenispesifisten DC-CTL:ien (Ag-CTL) tuottamiseksi.
Demetylointilääkkeillä hoidon jälkeen Ag-CTL:ää käytetään tuumorisolujen poistamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ag-CTL:n tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä demetylointilääkkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri määrä tutkimuksia on vahvistanut, että demetyloitu demetyloitu desitabiini voi tehokkaasti indusoida kasvainspesifisen antigeenin ilmentymisen.
Kasvainspesifisillä antigeeneillä on vahva spesifisyys ja ne ovat ihanteellisia terapeuttisia kohteita.
Tässä tutkimuksessa terapeuttisina kohteina käytettiin kasvainspesifisiä antigeenejä.
Tutkijat seuloivat kasvainspesifisiä epitooppipeptidejä bioinformatiikan tietokannan kautta yhdistettynä in vitro -kokeisiin.
Peptidillä ladattuja DC:itä viljellään yhdessä T-lymfosyyttien kanssa CTL-solujen lisääntymisen indusoimiseksi, jotka sitten refuusioidaan kasvainpotilaille sairauksien hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shujiao He, Dr
- Puhelinnumero: 0755-21838178
- Sähköposti: he_shujiao@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Rekrytointi
- Shenzhen university General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shujiao He, Dr
- Puhelinnumero: 0755-21838178
- Sähköposti: he_shujiao@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat mies- tai naispotilaat (mukaan lukien 18- ja 70-vuotiaat);
- Patologisella ja histologisella tutkimuksella diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain;
- Potilaat, joiden ECOG-pistemäärä <2 ja arvioitu eloonjäämisaika >3 kuukautta;
- Potilaiden on saatava systeemistä yhdistettyä kemoterapiaa tilansa mukaan; muut hoidot, kuten leikkaus, sädehoito ja kohdennettu hoito, suljetaan pois;
- Potilaan aikaisempi hoitoon liittyvä toksisuus 2 viikkoa ennen tutkimukseen ottamista oli palautunut <1 asteeseen ilmoittautumisajankohtana (lukuun ottamatta matala-asteista toksisuutta, kuten hiustenlähtöä ja perifeeristä neuriittia);
- Potilaan suonensisäinen pääsy on esteetön, mikä voi täyttää suonensisäisen tiputuksen tarpeet;
- Potilas osallistuu vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen sekä noudattaa tutkimushoitosuunnitelmaa ja käyntisuunnitelmaa;
Poissulkemiskriteerit:
Mitään poissulkemiskriteereistä ei saa sisällyttää ryhmään:
- Potilaat käyttivät suuria annoksia hormoneja viikon sisällä ennen ilmoittautumista (paitsi potilaat, jotka käyttävät inhaloitavia hormoneja)
- Henkilöt, joilla on vakavia autoimmuunisairauksia, immuunipuutossairauksia tai vakavia allergioita;
- Potilaat, joita hoidetaan muilla solujen immuunivalmisteilla (DC, T, NK ja CAR-T jne.);
- Potilaalla oli hallitsemattomia infektioita 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
- Aktiivinen HBV DNA > 1000 kopio/ml/C hepatiitti (anti-HCV-positiivinen, HCV-RNA-positiivinen), HIV-positiivinen, kuppapositiivinen;
- Potilas osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
- Mielenterveysongelmista kärsivät potilaat;
- Potilaalla on huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus ja lääketieteellisiä, psykologisia tai sosiaalisia sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusta tai vaikuttaa tutkimustulosten arviointiin;
- Potilaalla on alkoholiriippuvuus;
- Naiset, jotka ovat raskaana (positiiviset virtsa-/veriraskaustutkimukset) tai imettävät; miehet tai naiset, joilla on raskaussuunnitelma viimeisen vuoden aikana; potilaille ei voida taata, että he käyttävät tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimusjakson aikana;
- Tutkijan arvion mukaan potilaalla on muita sopimattomia olosuhteita ilmoittautumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
DAC yhdistettynä Ag-CTL:ään
|
DAC yhdistettynä Ag-CTL:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: Alkuhoitopäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta.
|
etenemisvapaa selviytymisaika
|
Alkuhoitopäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä seurannan loppuun, arvioituna enintään 36 kuukautta.
|
koko selviytymisajan
|
Diagnoosin päivämäärästä seurannan loppuun, arvioituna enintään 36 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Yu, Professor, Shenzhen university General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONCO-DCCTL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .