Léčba maligních nádorů buňkami DC-CTL specifickými pro antigenní peptid a decitabinem

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18-70 let (včetně 18 a 70 let);
2. Diagnostikován jako maligní nádor patologickým a histologickým vyšetřením;
3. Pacienti se skóre ECOG <2 a odhadovanou dobou přežití >3 měsíce;
4. Pacienti musí dostávat systémovou kombinovanou chemoterapii podle svého stavu; jiná léčba, jako je chirurgie, radioterapie a cílená terapie, jsou vyloučeny;
5. Předchozí toxicita související s léčbou u pacienta 2 týdny před zařazením se vrátila na <1 stupeň v době zařazení (s výjimkou toxicity nízkého stupně, jako je alopecie a periferní neuritida);
6. Intravenózní přístup pacienta je bez překážek, což může vyhovět potřebám intravenózního kapání;
7. Pacient se dobrovolně účastní a podepisuje formulář informovaného souhlasu a dodržuje plán léčby výzkumu a plán návštěv;

Kritéria vyloučení:

• Žádné z kritérií vyloučení nebude zahrnuto do skupiny:

  1. Pacienti užívali vysoké dávky hormonů během 1 týdne před zařazením (kromě pacientů užívajících inhalační hormony)
  2. Lidé se závažnými autoimunitními onemocněními, imunodeficitními onemocněními nebo těžkými alergiemi;
  3. Pacienti léčení jinými produkty buněčné imunity (DC, T, NK a CAR-T atd.);
  4. Pacient měl nekontrolovatelné infekce během 4 týdnů před zařazením;
  5. Aktivní HBV DNA>1000 kopií/ml/C hepatitida (anti-HCV pozitivní, HCV RNA pozitivní), HIV pozitivní, syfilis pozitivní;
  6. Pacient se účastnil dalších klinických studií do 6 týdnů před zařazením;
  7. Pacienti trpící duševní nemocí;
  8. Pacient trpí zneužíváním drog/závislostí a zdravotními, psychologickými nebo sociálními stavy, které mohou narušovat výzkum nebo mít vliv na hodnocení výsledků výzkumu;
  9. Pacient má závislost na alkoholu;
  10. Ženy, které jsou těhotné (pozitivní studie těhotenství v moči/krvi) nebo kojící ženy; muži nebo ženy, kteří mají v posledním roce plán těhotenství; pacientkám nelze zaručit, že během období studie přijmou účinná antikoncepční opatření;
  11. Podle úsudku zkoušejícího má pacient další nevhodné podmínky pro zařazení.