Лечение злокачественных опухолей клетками DC-CTL, специфичными к антигенным пептидам, и децитабином

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18-70 лет (в том числе 18 и 70 лет);
2. Диагностирована как злокачественная опухоль патологоанатомическим и гистологическим исследованием;
3. Пациенты с оценкой ECOG <2 и расчетным временем выживания> 3 месяцев;
4. Пациенты нуждаются в системной комбинированной химиотерапии в соответствии с их состоянием; исключаются другие методы лечения, такие как хирургия, лучевая терапия и таргетная терапия;
5. Предыдущая связанная с лечением токсичность пациента за 2 недели до включения в исследование вернулась к <1 степени на момент включения (за исключением токсичности низкой степени, такой как алопеция и периферический неврит);
6. Внутривенный доступ пациента беспрепятственный, что может удовлетворить потребности внутривенного капельного введения;
7. Пациент добровольно участвует и подписывает форму информированного согласия, а также следует плану исследовательского лечения и плану посещений;

Критерий исключения:

• Ни один из критериев исключения не должен быть включен в группу:

  1. Пациенты использовали высокие дозы гормонов в течение 1 недели до включения в исследование (за исключением пациентов, использующих ингаляционные гормоны).
  2. Людям с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями, иммунодефицитными заболеваниями или тяжелой аллергией;
  3. Пациенты, получавшие другие клеточные иммунные продукты (DC, T, NK, CAR-T и т. д.);
  4. У пациента были неконтролируемые инфекции в течение 4 недель до включения в исследование;
  5. Активная ДНК HBV> 1000 копий/мл/C гепатит (анти-HCV положительный, HCV РНК положительный), ВИЧ положительный, положительный на сифилис;
  6. Пациент участвовал в других клинических исследованиях в течение 6 недель до включения в исследование;
  7. Пациенты, страдающие психическими заболеваниями;
  8. У пациента есть злоупотребление наркотиками/зависимость и медицинские, психологические или социальные условия, которые могут помешать исследованию или повлиять на оценку результатов исследования;
  9. У больного алкогольная зависимость;
  10. Беременные женщины (положительные результаты исследования мочи/крови на беременность) или кормящие грудью; мужчины или женщины, планировавшие беременность в течение последнего года; нельзя гарантировать, что пациенты будут принимать эффективные меры контрацепции в течение периода исследования;
  11. По мнению следователя, у больного имеются другие неподходящие условия для поступления.