Erilaisten hartsiinfiltraatiomateriaalien tehokkuus valkopilkkuleesioissa: kliiniset ja laboratorioarvioinnit
lauantai 12. joulukuuta 2020 päivittänyt: Jumanah Aljishi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Tutkimus on kliininen kontrolloitu tutkimus.
Eettinen hyväksyntä hankitaan Dammamin imaami Abdulrahman bin Faisal -yliopistolta.
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan hammassairaalasta ja suoritetaan marraskuun 2020 ja marraskuun 2020 välisenä aikana.
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, yksisokkoinen, jakosuhde 1:1:1 Icon®-hartsiinfiltraatiota, MI Paste Plusia ja molempia hoitoja varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabia, 32437
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan hyvää suuhygieniaa ja osallistuvat opintokäynneille.
- Potilailla, joilla on ≥1 näkyvä ja helposti saatavilla oleva varhainen kariesleesio.
- Mitään aiempaa valkopistevaurion hoitoa ei käytetty paitsi hampaiden harjaus fluoratulla hammastahnalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset kariesvauriot
- Kasvojen pinnan korjaukset
- Maitohampaat
- Kiilteen muutokset (fluoroosi, sameus, hypokalsifikaatio, hypoplasia)
- Sisäiset ja ulkoiset kannat
- Fyysisesti ja henkisesti vammaisia vapaaehtoisia
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia lääkityksen alla
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
|
s ylivoimainen fluoridi-ionien muoto, koska se sisältää myös CPP-ACP:tä, lisää mineraalien vapautumista edistämättä hammaskiven muodostumista.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
|
matalaviskositeettinen hartsi, joka voi virrata emalipinnan huokosten läpi
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
|
matalaviskositeettinen hartsi, joka voi virrata emalipinnan huokosten läpi
s ylivoimainen fluoridi-ionien muoto, koska se sisältää myös CPP-ACP:tä, lisää mineraalien vapautumista edistämättä hammaskiven muodostumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väriparannuksia
Aikaikkuna: Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Digitaalisten valokuvien esikäsittely ja jälkikäsittelyn värinmuutos (L*A*B-arvot) Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) -järjestelmällä
|
Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
Potilaan itsetyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Hoidon jälkeinen potilastyytyväisyys potilastyytyväisyysasteikolla
|
Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
Muutos leesion tilassa
Aikaikkuna: Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Hoidon jälkeinen muutos kariesleesion tilassa ICDAS II:ta käyttämällä
|
Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
Emailin halkeamia.
Aikaikkuna: Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Halkeamien määrä arvioitu emalin pinta-analyysillä silikonikopioilla käyttäen CLSM:ää
|
Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
Mikrobikoostumus.
Aikaikkuna: Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Plakkinäytteiden esikäsittely ja hoidon jälkeinen mikrobikoostumus.
Näytteitä säilytetään -80 °C:ssa, kunnes DNA-uutot suoritetaan ja 16S-rRNA-sekvensointi suoritetaan.
|
Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
Vaikutukset kliinisiin parametreihin: herkkyys lyömäsoittimille
Aikaikkuna: Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Esi- ja jälkikäsittelyn vaikutukset lyömäsoittimien herkkyyteen, jonka pääty tylsistynyt instrumentti.
|
Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
esteettinen parannus
Aikaikkuna: Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Esteettinen parannus objektiivisten arvioiden avulla käyttämällä visuaalista analogia
|
Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
Potilaan esteettinen itsenäkemys
Aikaikkuna: Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Koehenkilöiden esteettinen itsenäkemys ennen hoitoa kyselylomakkeen avulla
|
Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
leesion koon muutos
Aikaikkuna: Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Valkopisteleesion koko ennen hoitoa ja hoidon jälkeen
|
Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
emalin murtuma.
Aikaikkuna: Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Murtumien lukumäärä arvioitu emalin pinta-analyysillä silikonikopioiden avulla käyttäen CLSM:ää
|
Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
Vaikutukset kliinisiin parametreihin: pitkittynyt vaste kuumalle tai kylmälle.
Aikaikkuna: Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Esikäsittelyn ja hoidon jälkeiset vaikutukset vasteeseen kuumaan tai kylmään kylmätestillä
|
Muutos 0 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAU_resin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .