백점 병변에 대한 다양한 수지 침윤 재료의 성능: 임상 및 실험실 평가
2020년 12월 12일 업데이트: Jumanah Aljishi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
이 연구는 임상 통제 시험입니다.
윤리적 승인은 Dammam의 Imam Abdulrahman bin Faisal University에서 얻을 것입니다.
연구 참여자는 치과병원에서 모집하여 2020년 11월부터 2020년 11월까지 실시한다.
이것은 Icon® 레진 침투, MI Paste Plus 및 두 가지 치료 적용을 위한 1:1:1 할당 비율로 단일 센터, 무작위, 단일 맹검이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Dammam, 사우디 아라비아, 32437
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양호한 구강 위생을 관찰하고 연구 방문에 참석할 의향과 능력이 있는 환자.
- 가시적이고 접근 가능한 초기 우식 병변이 1개 이상 존재하는 피험자.
- 불소화 치약으로 양치질하는 것 외에는 백반 병변 치료가 없었습니다.
제외 기준:
- 활동성 우식 병변
- 얼굴 표면 복원
- 낙엽
- 법랑질 변질(불소증, 혼탁, 저석회화, 형성저하)
- 내인성 및 외인성 균주
- 신체적, 정신적으로 어려움을 겪는 자원봉사자
- 투약 중인 전신질환 환자
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 2
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CPP-ACP를 함유하고 있어 치석 형성을 촉진하지 않고 미네랄 방출을 향상시키는 우수한 형태의 불소 이온입니다.
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실험적: 그룹 1
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법랑질 표면의 기공을 통해 흐를 수 있는 저점도 수지
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활성 비교기: 그룹 3
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법랑질 표면의 기공을 통해 흐를 수 있는 저점도 수지
CPP-ACP를 함유하고 있어 치석 형성을 촉진하지 않고 미네랄 방출을 향상시키는 우수한 형태의 불소 이온입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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색상 개선
기간: 0일, 1개월, 6개월에서 변경
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Commission Internationale de l'Eclairage(CIE) 시스템을 사용한 디지털 사진의 전처리 및 후처리 색상 변경(L*A*B 값)
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0일, 1개월, 6개월에서 변경
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환자 자기 만족
기간: 0일, 1개월, 6개월에서 변경
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환자 만족도 척도를 이용한 치료 후 환자 만족도
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0일, 1개월, 6개월에서 변경
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병변 상태의 변화
기간: 0일, 1개월, 6개월에서 변경
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ICDAS II를 이용한 우식 병변 상태의 치료 후 변화
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0일, 1개월, 6개월에서 변경
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법랑질 균열.
기간: 0일, 1개월, 6개월에서 변경
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CLSM을 사용하여 실리콘 복제를 통한 법랑질 표면 분석으로 평가된 균열 수
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0일, 1개월, 6개월에서 변경
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미생물 조성.
기간: 0일, 1개월, 6개월에서 변경
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플라크 샘플의 전처리 및 후처리 미생물 조성.
샘플은 DNA 추출이 수행되고 16S rRNA 시퀀싱이 실행될 때까지 -80°C에 저장됩니다.
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0일, 1개월, 6개월에서 변경
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임상 변수에 대한 영향: 타악기에 대한 민감도
기간: 0일, 1개월, 6개월에서 변경
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말단 무딘 기구에 의한 타악기 민감도에 대한 전처리 및 후처리 효과.
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0일, 1개월, 6개월에서 변경
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심미적 개선
기간: 0일, 1개월, 6개월에서 변경
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시각적 아날로그를 이용한 객관적 평가를 통한 심미성 향상
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0일, 1개월, 6개월에서 변경
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환자의 심미적 자기 인식
기간: 0일, 1개월, 6개월에서 변경
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설문지를 이용한 시술 전 심미적 자기지각
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0일, 1개월, 6개월에서 변경
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병변 크기의 변화
기간: 0일, 1개월, 6개월에서 변경
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전처리 및 후처리 백반 병변 크기
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0일, 1개월, 6개월에서 변경
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법랑질의 골절.
기간: 0일, 1개월, 6개월에서 변경
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CLSM을 사용하여 실리콘 복제를 통한 법랑질 표면 분석으로 평가된 파단 수
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0일, 1개월, 6개월에서 변경
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임상 매개변수에 대한 영향: 뜨겁거나 차가운 것에 대한 장기간 반응.
기간: 0일, 1개월, 6개월에서 변경
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냉간 시험에 의한 냉온 반응에 대한 전처리 및 후처리 효과
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0일, 1개월, 6개월에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IAU_resin
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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