Sääriluun takalihaksen vahvuuden mittaus käsidynamometrillä (TPHHD)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Sääriluun takalihaksen vahvuuden mittauksen validointi käsidynamometrillä isokineettistä vertailudynamometriä vastaan
Aikuisten litteäjalkavalgus on rappeuttava patologia, joka aiheuttaa vaurioita takajalan nivelsiteissä sekä sääriluun takalihaksen jänteen toimintahäiriöitä.
Tällä hetkellä puuttuu työkalu, joka mahdollistaisi standardoidun, luotettavan, toistettavan ja validoidun sääriluun takalihaksen jänteen voimakkuuden mittaamisen jalkaleikkauksen perusteella.
Kädessä pidettävä dynamometri voisi olla se työkalu. Tutkimus käsittäisi kahdella tutkijalla sääriluun takalihaksen jänteen voimakkuuden mittaamisen terveillä koehenkilöillä käsidynamometrillä (MicroFET2) ja sitä verrattaisiin isometrisiin vertailumittauksiin (CON-TREX CMV Multi-Joint) luotettavuuden vahvistamiseksi. mittauksesta ja sen toistettavuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutusosaston potilaat, jotka joutuvat sairaalaan muiden kuin alaraajojen neurologisten tai nivelsairauksien vuoksi,
- joilla ei ole alaraajoihin vaikuttavia neurologisia tai osteo-nivelpatologioita yhden vuoden ajan,
- Ei historiaa takajalan ja nilkan leikkausta,
- Henkilön kirjallinen tietoinen suostumus,
- Sosiaalivakuutettu potilashenkilö,
- Henkilö, joka on valmis noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja opintojen kestoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajoihin vaikuttavat neurologiset tai osteo-nivelsairaudet,
- Tunnetut sääriluun takalihaksen jänteen sairaudet,
- Jalan muodonmuutokset (litteä jalka, ontto jalka),
- Takajalka- tai nilkkaleikkauksen historia,
- Raskaana oleva tai imettävä nainen,
- Kyvyttömyys saada tietoa, suostumusta ja osallistua koko tutkimukseen,
- Oikeussuojan alainen tai vapaudenriistetty henkilö,
- Henkilö, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen,
- Ei sosiaaliturvaa,
- Ei kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä
sääriluun takalihaksen jänteen voimakkuuden mittaaminen terveillä koehenkilöillä kahdella tutkijalla käsidynamometrillä ja isometrisellä dynamometrillä
|
Kaksi riippumatonta tarkkailijaa arvioi sääriluun takajänteen lujuuden käsidynamometrillä ja yksi tarkkailija isometrisellä dynamometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan inversiovoiman (tai newtoneina mitatun supinaation) luokan sisäinen korrelaatiokerroin käsidynamometrillä tehdyn mittauksen ja isokineettisellä dynamometrillä (kultastandardi) tehdyn mittauksen välillä.
Aikaikkuna: ensimmäisen arviointipäivänä (päivänä 1)
|
Takaosan sääriluun lihaksen jännevoiman mittauksen validiteetti käsidynamometrillä (MicroFET2) verrattuna kultastandardiin (CON-TREX CMV Multi-Joint) koehenkilöillä.
|
ensimmäisen arviointipäivänä (päivänä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan inversiovoiman luokan sisäinen korrelaatiokerroin kahden mittauksen välillä, jotka sama tarkkailija on tehnyt käsidynamometrillä (tarkkailijan sisäinen toistettavuus).
Aikaikkuna: ensimmäisen arvioinnin päivänä (päivänä 1) ja toisen arvioinnin päivänä (päivänä 2)
|
inversiovoima (tai supinaatio mitattuna Newtonina).
Kaksi mittausta suoritetaan kahdessa konsultaatiossa yhden päivän välein.
|
ensimmäisen arvioinnin päivänä (päivänä 1) ja toisen arvioinnin päivänä (päivänä 2)
|
|
Jalan inversiovoiman luokan sisäinen korrelaatiokerroin kahden eri tarkkailijan käsidynamometrillä tekemien mittausten välillä (tarkkailijan sisäinen toistettavuus).
Aikaikkuna: ensimmäisen arvioinnin päivänä (päivänä 1) ja toisen arvioinnin päivänä (päivänä 2)
|
inversiovoima (tai supinaatio mitattuna Newtonina)
|
ensimmäisen arvioinnin päivänä (päivänä 1) ja toisen arvioinnin päivänä (päivänä 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lättäjalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_60
- 2020-A02675-34 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .