Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av styrken til den bakre tibialmuskelen med håndholdt dynamometer (TPHHD)

28. april 2021 oppdatert av: University Hospital, Lille

Validering av måling av styrken til den bakre tibialmuskelen med håndholdt dynamometer mot et referanse isokinetisk dynamometer

Voksen flatfot valgus er en degenerativ patologi som forårsaker skade på ligamentene i bakfoten samt dysfunksjon av senen i den bakre tibialmuskelen.

For tiden mangler det et verktøy som tillater en standardisert, pålitelig, reproduserbar og validert måling av styrken til senen i den bakre tibialmuskelen i samråd med fotkirurgi.

Det håndholdte dynamometeret kan være det verktøyet. Studien vil bestå i å måle styrken til senen i den bakre tibialmuskelen hos friske forsøkspersoner med et håndholdt dynamometer (MicroFET2) av to undersøkere og sammenlignet med isometriske referansemålinger (CON-TREX CMV Multi-Joint) for å validere påliteligheten av målingen og dens reproduserbarhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra fysikalsk medisin og rehabiliteringsavdeling innlagt på sykehus for andre patologier enn nevrologiske eller osteoartikulære patologier som påvirker underekstremitetene,
  • Har ingen nevrologisk eller osteoartikulær patologi som påvirker underekstremitetene i ett år,
  • Ingen historie med operasjon på bakre fot og ankel,
  • Skriftlig informert samtykke fra person,
  • Sosialt trygd pasientperson,
  • Person som er villig til å følge alle studieprosedyrer og studievarighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske eller osteoartikulære patologier som påvirker underekstremitetene,
  • Kjente patologier i senen i den bakre tibialismuskelen,
  • Deformasjoner av foten (flatfot, hulfot),
  • Historie med bakfot- eller ankelkirurgi,
  • gravid eller ammende kvinne,
  • Manglende evne til å motta informasjon, samtykke og delta i hele studien,
  • Person under rettslig beskyttelse eller frihetsberøvet,
  • Person som deltar i en annen klinisk studie,
  • Ingen trygdedekning,
  • Ingen skriftlig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel gruppe
måling av styrken til senen i den bakre tibiamuskelen hos friske forsøkspersoner med et håndholdt dynamometer av to undersøkere og med et isometrisk dynamometer
Diagnostisk test: Styrkemål for bakre tibial sene
Den bakre tibiasenestyrken vurderes med et håndholdt dynamometer av to uavhengige observatører og med et isometrisk dynamometer av en observatør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraklassekorrelasjonskoeffisient for inversjonskraften (eller supinasjon målt i Newton) til foten mellom målingen gjort med hånddynamometeret og målingen gjort med det isokinetiske dynamometeret (gullstandard).
Tidsramme: på dagen for første evaluering (på dag 1)
Validitet av måling av senestyrken til den bakre tibiamuskelen med håndholdt dynamometer (MicroFET2) sammenlignet med gullstandarden (CON-TREX CMV Multi-Joint) hos forsøkspersoner.
på dagen for første evaluering (på dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra-klasse korrelasjonskoeffisient av inversjonskraften til foten mellom to målinger gjort av samme observatør med hånddynamometeret (intra-observatør reproduserbarhet).
Tidsramme: på dagen for første evaluering (på dag 1) og på dagen for andre evaluering (på dag 2)
inversjonskraften (eller supinasjonen målt i Newton). De to målingene vil bli utført i løpet av to konsultasjoner med en dags mellomrom.
på dagen for første evaluering (på dag 1) og på dagen for andre evaluering (på dag 2)
Intra-klasse korrelasjonskoeffisient for inversjonskraften til foten mellom målinger gjort av to forskjellige observatører med hånddynamometeret (intra-observatør reproduserbarhet).
Tidsramme: på dagen for første evaluering (på dag 1) og på dagen for andre evaluering (på dag 2)
inversjonskraften (eller supinasjon målt i Newton)
på dagen for første evaluering (på dag 1) og på dagen for andre evaluering (på dag 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020_60
  • 2020-A02675-34 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Valgus fotdeformitet

Kliniske studier på Styrkemål for bakre tibial sene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere