Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar siły mięśnia piszczelowego tylnego za pomocą ręcznego dynamometru (TPHHD)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Walidacja pomiaru siły mięśnia piszczelowego tylnego za pomocą dynamometru ręcznego w stosunku do referencyjnego dynamometru izokinetycznego

Koślawość płaskostopia dorosłego jest patologią zwyrodnieniową, która powoduje uszkodzenie więzadeł tyłostopia oraz dysfunkcję ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego.

Obecnie brakuje narzędzia pozwalającego na wystandaryzowany, rzetelny, powtarzalny i zwalidowany pomiar siły ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego w konsultacji chirurgii stopy.

Ręczny dynamometr może być tym narzędziem. Badanie polegałoby na pomiarze siły ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego u zdrowych osób za pomocą ręcznego dynamometru (MicroFET2) przez dwóch egzaminatorów i porównaniu z izometrycznymi pomiarami referencyjnymi (CON-TREX CMV Multi-Joint) w celu potwierdzenia wiarygodności pomiaru i jego powtarzalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci oddziału medycyny fizykalnej i rehabilitacji hospitalizowani z powodu innych niż neurologiczne lub kostno-stawowe schorzeń kończyn dolnych,
  • Brak patologii neurologicznej lub kostno-stawowej kończyn dolnych przez rok,
  • Brak historii operacji tylnej części stopy i kostki,
  • Pisemna świadoma zgoda osoby,
  • Pacjent ubezpieczony społecznie,
  • Osoba chętna do przestrzegania wszystkich procedur studiów i czasu trwania studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • patologie neurologiczne lub kostno-stawowe kończyn dolnych,
  • Znane patologie ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego,
  • Deformacje stopy (stopa płaska, stopa pusta),
  • Historia operacji tyłostopia lub stawu skokowego,
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
  • Brak możliwości otrzymania informacji, zgody i udziału w całym badaniu,
  • Osoba znajdująca się pod ochroną sądową lub pozbawiona wolności,
  • Osoba biorąca udział w innym badaniu klinicznym,
  • Brak ubezpieczenia społecznego,
  • Brak pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
pomiar siły ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego u osób zdrowych dynamometrem ręcznym przez dwóch egzaminatorów oraz dynamometrem izometrycznym
Test diagnostyczny: Pomiar siły ścięgna piszczeli tylnej
Siła ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego jest oceniana za pomocą ręcznego dynamometru przez dwóch niezależnych obserwatorów oraz za pomocą dynamometru izometrycznego przez jednego obserwatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzklasowy współczynnik korelacji siły inwersji (lub supinacji mierzonej w Newtonach) stopy między pomiarem wykonanym dynamometrem ręcznym a pomiarem wykonanym dynamometrem izokinetycznym (złoty standard).
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny (w dniu 1)
Trafność pomiaru siły ścięgien mięśnia piszczelowego tylnego ręcznym dynamometrem (MicroFET2) w porównaniu ze złotym standardem (CON-TREX CMV Multi-Joint) u badanych.
w dniu pierwszej oceny (w dniu 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzklasowy współczynnik korelacji siły odwracającej stopy między dwoma pomiarami wykonanymi przez tego samego obserwatora dynamometrem ręcznym (odtwarzalność wewnątrzobserwacyjna).
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny (w dniu 1) oraz w dniu drugiej oceny (w dniu 2)
siła odwracająca (lub supinacja mierzona w Newtonach). Oba pomiary zostaną wykonane podczas dwóch konsultacji w odstępie jednego dnia.
w dniu pierwszej oceny (w dniu 1) oraz w dniu drugiej oceny (w dniu 2)
Wewnątrzklasowy współczynnik korelacji siły odwracającej stopy między pomiarami wykonanymi przez dwóch różnych obserwatorów dynamometrem ręcznym (odtwarzalność wewnątrzobserwacyjna).
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny (w dniu 1) oraz w dniu drugiej oceny (w dniu 2)
siła odwracająca (lub supinacja mierzona w Newtonach)
w dniu pierwszej oceny (w dniu 1) oraz w dniu drugiej oceny (w dniu 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_60
  • 2020-A02675-34 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koślawa deformacja stopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj