Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение силы задней большеберцовой мышцы с помощью ручного динамометра (TPHHD)

17 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Валидация измерения силы задней большеберцовой мышцы с помощью ручного динамометра по сравнению с эталонным изокинетическим динамометром

Вальгусное плоскостопие у взрослых — дегенеративная патология, вызывающая повреждение связок заднего отдела стопы, а также дисфункцию сухожилия задней большеберцовой мышцы.

В настоящее время отсутствует инструмент, позволяющий стандартизированное, надежное, воспроизводимое и валидированное измерение силы сухожилия задней большеберцовой мышцы при консультации хирурга стопы.

Таким инструментом может быть ручной динамометр. Исследование будет заключаться в измерении силы сухожилия задней большеберцовой мышцы у здоровых добровольцев с помощью ручного динамометра (MicroFET2) двумя исследователями и сравнении с изометрическими эталонными измерениями (CON-TREX CMV Multi-Joint) для подтверждения надежности. измерения и его воспроизводимость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты отделения физической медицины и реабилитации, госпитализированные по поводу патологий, отличных от неврологических или костно-суставных патологий нижних конечностей,
  • Отсутствие неврологической или костно-суставной патологии нижних конечностей в течение одного года,
  • Отсутствие в анамнезе операций на заднем отделе стопы и голеностопном суставе,
  • Письменное информированное согласие лица,
  • Социально застрахованное больное лицо,
  • Лицо, готовое соблюдать все процедуры обучения и продолжительность обучения.

Критерий исключения:

  • Неврологические или костно-суставные патологии нижних конечностей,
  • Известные патологии сухожилия задней большеберцовой мышцы,
  • деформации стопы (плоскостопие, полая стопа),
  • История хирургии заднего отдела стопы или голеностопного сустава,
  • Беременная или кормящая женщина,
  • Невозможность получать информацию, согласие и участие во всем исследовании,
  • Лицо, находящееся под судебной защитой или лишенное свободы,
  • Лицо, участвующее в другом клиническом исследовании,
  • Нет социального страхования,
  • Нет письменного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одна группа
измерение силы сухожилия задней большеберцовой мышцы у здоровых лиц с помощью ручного динамометра двумя исследователями и с помощью изометрического динамометра
Диагностический тест: Измерение силы сухожилия задней большеберцовой кости
Силу сухожилия задней большеберцовой кости оценивают с помощью ручного динамометра двумя независимыми наблюдателями и с помощью изометрического динамометра одним наблюдателем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриклассовый коэффициент корреляции силы инверсии (или супинации, измеряемой в Ньютонах) стопы между измерением, выполненным ручным динамометром, и измерением, выполненным изокинетическим динамометром (золотой стандарт).
Временное ограничение: в день первой оценки (в день 1)
Достоверность измерения силы сухожилия задней большеберцовой мышцы с помощью ручного динамометра (MicroFET2) по сравнению с золотым стандартом (CON-TREX CMV Multi-Joint) у субъектов.
в день первой оценки (в день 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент внутриклассовой корреляции силы инверсии стопы между двумя измерениями, сделанными одним и тем же наблюдателем с помощью ручного динамометра (воспроизводимость внутри наблюдателя).
Временное ограничение: в день первой оценки (в день 1) и в день второй оценки (в день 2)
сила инверсии (или супинация, измеряемая в Ньютонах). Два измерения будут выполнены во время двух консультаций с интервалом в один день.
в день первой оценки (в день 1) и в день второй оценки (в день 2)
Коэффициент внутриклассовой корреляции силы инверсии стопы между измерениями, сделанными двумя разными наблюдателями с помощью ручного динамометра (воспроизводимость внутри наблюдателя).
Временное ограничение: в день первой оценки (в день 1) и в день второй оценки (в день 2)
сила инверсии (или супинация, измеряемая в Ньютонах)
в день первой оценки (в день 1) и в день второй оценки (в день 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020_60
  • 2020-A02675-34 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться