Mensuração da Força do Músculo Tibial Posterior por Dinamômetro Portátil (TPHHD)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Validação da Medida da Força do Músculo Tibial Posterior por Dinamômetro Portátil Contra um Dinamômetro Isocinético de Referência
O pé plano valgo do adulto é uma patologia degenerativa que causa danos nos ligamentos do retropé e disfunção do tendão do músculo tibial posterior.
Atualmente, falta uma ferramenta que permita uma medição padronizada, confiável, reprodutível e validada da força do tendão do músculo tibial posterior na consulta de cirurgia do pé.
O dinamômetro portátil pode ser essa ferramenta. O estudo consistiria em medir a força do tendão do músculo tibial posterior em indivíduos saudáveis com um dinamômetro de mão (MicroFET2) por dois examinadores e comparar com medidas isométricas de referência (CON-TREX CMV Multi-Joint) para validar a confiabilidade da medição e sua reprodutibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Lille, França, 59037
- Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes do serviço de medicina física e reabilitação internados por outras patologias que não as neurológicas ou osteo-articulares dos membros inferiores,
- Não ter patologia neurológica ou osteoarticular afetando os membros inferiores há um ano,
- Sem história de cirurgia no pé traseiro e tornozelo,
- Consentimento informado por escrito da pessoa,
- Paciente segurado socialmente,
- Pessoa disposta a cumprir todos os procedimentos de estudo e duração do estudo.
Critério de exclusão:
- Patologias neurológicas ou osteoarticulares que afetam os membros inferiores,
- Patologias conhecidas do tendão do músculo tibial posterior,
- Deformações do pé (pé plano, pé oco),
- História de cirurgia no retropé ou tornozelo,
- Mulher grávida ou amamentando,
- Incapacidade de receber informações, consentir e participar de todo o estudo,
- Pessoa sob proteção judicial ou privada de liberdade,
- Pessoa que participa de outro ensaio clínico,
- Sem cobertura de seguro social,
- Sem consentimento por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo único
medição da força do tendão do músculo tibial posterior em indivíduos saudáveis com um dinamômetro de mão por dois examinadores e com um dinamômetro isométrico
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A força do tendão tibial posterior é avaliada com um dinamômetro portátil por dois observadores independentes e com um dinamômetro isométrico por um observador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de correlação intraclasse da força de inversão (ou supinação medida em Newton) do pé entre a medida feita com o dinamômetro manual e a medida feita com o dinamômetro isocinético (padrão ouro).
Prazo: no dia da primeira avaliação (no dia 1)
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Validade da medição da força do tendão do músculo tibial posterior com um dinamômetro de mão (MicroFET2) em comparação com o padrão ouro (CON-TREX CMV Multi-Joint) em indivíduos.
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no dia da primeira avaliação (no dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de correlação intraclasse da força de inversão do pé entre duas medidas feitas pelo mesmo observador com o dinamômetro manual (reprodutibilidade intraobservador).
Prazo: no dia da primeira avaliação (no dia 1) e no dia da segunda avaliação (no dia 2)
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a força de inversão (ou supinação medida em Newton).
As duas medições serão realizadas em duas consultas com um dia de intervalo.
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no dia da primeira avaliação (no dia 1) e no dia da segunda avaliação (no dia 2)
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Coeficiente de correlação intraclasse da força de inversão do pé entre medidas feitas por dois observadores diferentes com o dinamômetro de mão (reprodutibilidade intraobservador).
Prazo: no dia da primeira avaliação (no dia 1) e no dia da segunda avaliação (no dia 2)
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a força de inversão (ou supinação medida em Newton)
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no dia da primeira avaliação (no dia 1) e no dia da segunda avaliação (no dia 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Talipes
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Pé chato
Outros números de identificação do estudo
- 2020_60
- 2020-A02675-34 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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