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Medición de la Fuerza del Músculo Tibial Posterior por Dinamómetro de Mano (TPHHD)

28 de abril de 2021 actualizado por: University Hospital, Lille

Validación de la Medición de la Fuerza del Músculo Tibial Posterior por Dinamómetro de Mano Contra un Dinamómetro Isocinético de Referencia

El pie plano valgo del adulto es una patología degenerativa que provoca daño en los ligamentos del retropié así como disfunción del tendón del músculo tibial posterior.

Actualmente, se carece de una herramienta que permita una medida estandarizada, fiable, reproducible y validada de la fuerza del tendón del músculo tibial posterior en la consulta de cirugía del pie.

El dinamómetro de mano podría ser esa herramienta. El estudio consistiría en medir la fuerza del tendón del músculo tibial posterior en sujetos sanos con un dinamómetro de mano (MicroFET2) por dos examinadores y compararlo con medidas isométricas de referencia (CON-TREX CMV Multi-Joint) para validar la fiabilidad. de la medida y su reproducibilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes del servicio de medicina física y rehabilitación hospitalizados por patologías distintas a las neurológicas u osteoarticulares que afecten a los miembros inferiores,
  • No tener patología neurológica u osteoarticular de miembros inferiores desde hace un año,
  • Sin antecedentes de cirugía en el pie trasero y el tobillo,
  • Consentimiento informado por escrito de la persona,
  • Paciente asegurado socialmente,
  • Persona dispuesta a cumplir con todos los procedimientos del estudio y la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Patologías neurológicas u osteoarticulares que afecten a los miembros inferiores,
  • Patologías conocidas del tendón del músculo tibial posterior,
  • Deformaciones del pie (pie plano, pie hueco),
  • Antecedentes de cirugía de retropié o tobillo,
  • Mujer embarazada o en período de lactancia,
  • Incapacidad para recibir información, consentimiento y participar en todo el estudio,
  • Persona bajo tutela judicial o privada de libertad,
  • Persona que participa en otro ensayo clínico,
  • Sin cobertura de seguro social,
  • Sin consentimiento por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo único
medir la fuerza del tendón del músculo tibial posterior en sujetos sanos con un dinamómetro de mano por dos examinadores y con un dinamómetro isométrico
Prueba de diagnóstico: Medida de fuerza del tendón tibial posterior
La fuerza del tendón tibial posterior se evalúa con un dinamómetro manual por dos observadores independientes y con un dinamómetro isométrico por un observador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación intraclase de la fuerza de inversión (o supinación medida en Newton) del pie entre la medida realizada con el dinamómetro de mano y la medida realizada con el dinamómetro isocinético (patrón oro).
Periodo de tiempo: el día de la primera evaluación (en el día 1)
Validez de la medición de la fuerza del tendón del músculo tibial posterior con un dinamómetro de mano (MicroFET2) en comparación con el estándar de oro (CON-TREX CMV Multi-Joint) en sujetos.
el día de la primera evaluación (en el día 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación intraclase de la fuerza de inversión del pie entre dos mediciones realizadas por el mismo observador con el dinamómetro de mano (reproducibilidad intraobservador).
Periodo de tiempo: el día de la primera evaluación (en el día 1) y el día de la segunda evaluación (en el día 2)
la fuerza de inversión (o supinación medida en Newton). Las dos mediciones se realizarán durante dos consultas con un día de diferencia.
el día de la primera evaluación (en el día 1) y el día de la segunda evaluación (en el día 2)
Coeficiente de correlación intraclase de la fuerza de inversión del pie entre mediciones realizadas por dos observadores diferentes con el dinamómetro de mano (reproducibilidad intraobservador).
Periodo de tiempo: el día de la primera evaluación (en el día 1) y el día de la segunda evaluación (en el día 2)
la fuerza de inversión (o supinación medida en Newton)
el día de la primera evaluación (en el día 1) y el día de la segunda evaluación (en el día 2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020_60
  • 2020-A02675-34 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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