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Mesure de la force du muscle tibial postérieur par dynamomètre portatif (TPHHD)

17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Validation de la mesure de la force du muscle tibial postérieur par dynamomètre portatif par rapport à un dynamomètre isocinétique de référence

Le valgus du pied plat de l'adulte est une pathologie dégénérative qui provoque des lésions des ligaments de l'arrière-pied ainsi qu'un dysfonctionnement du tendon du muscle tibial postérieur.

Actuellement, il manque un outil permettant une mesure standardisée, fiable, reproductible et validée de la force du tendon du muscle tibial postérieur en consultation de chirurgie du pied.

Le dynamomètre à main pourrait être cet outil. L'étude consisterait à mesurer la force du tendon du muscle tibial postérieur chez des sujets sains avec un dynamomètre portatif (MicroFET2) par deux examinateurs et à la comparer à des mesures isométriques de référence (CON-TREX CMV Multi-Joint) pour valider la fiabilité de la mesure et sa reproductibilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients du service de médecine physique et de réadaptation hospitalisés pour des pathologies autres que les pathologies neurologiques ou ostéo-articulaires affectant les membres inférieurs,
  • Ne pas avoir de pathologie neurologique ou ostéo-articulaire affectant les membres inférieurs depuis un an,
  • Aucun antécédent de chirurgie à l'arrière du pied et de la cheville,
  • Consentement éclairé écrit de la personne,
  • Personne malade assurée socialement,
  • Personne disposée à se conformer à toutes les procédures d'étude et à la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Pathologies neurologiques ou ostéo-articulaires touchant les membres inférieurs,
  • Pathologies connues du tendon du muscle tibial postérieur,
  • Déformations du pied (pied plat, pied creux),
  • Antécédents de chirurgie de l'arrière-pied ou de la cheville,
  • Femme enceinte ou allaitante,
  • Incapacité à recevoir des informations, à consentir et à participer à l'ensemble de l'étude,
  • Personne sous protection judiciaire ou privée de liberté,
  • Personne participant à un autre essai clinique,
  • Pas de couverture sociale,
  • Pas de consentement écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe unique
mesurer la force du tendon du muscle tibial postérieur chez des sujets sains avec un dynamomètre à main par deux examinateurs et avec un dynamomètre isométrique
Test diagnostique: Mesure de la force du tendon tibial postérieur
La force du tendon tibial postérieur est évaluée avec un dynamomètre portatif par deux observateurs indépendants et avec un dynamomètre isométrique par un observateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation intra-classe de la force d'inversion (ou de supination mesurée en Newton) du pied entre la mesure réalisée au dynamomètre à main et la mesure réalisée au dynamomètre isocinétique (gold standard).
Délai: le jour de la première évaluation (au jour 1)
Validité de la mesure de la force tendineuse du muscle tibial postérieur avec un dynamomètre portatif (MicroFET2) par rapport au gold standard (CON-TREX CMV Multi-Joint) chez les sujets.
le jour de la première évaluation (au jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation intra-classe de la force d'inversion du pied entre deux mesures effectuées par le même observateur avec le dynamomètre à main (reproductibilité intra-observateur).
Délai: le jour de la première évaluation (au jour 1) et le jour de la deuxième évaluation (au jour 2)
la force d'inversion (ou supination mesurée en Newton). Les deux mesures seront réalisées lors de deux consultations à un jour d'intervalle.
le jour de la première évaluation (au jour 1) et le jour de la deuxième évaluation (au jour 2)
Coefficient de corrélation intra-classe de la force d'inversion du pied entre les mesures effectuées par deux observateurs différents avec le dynamomètre à main (reproductibilité intra-observateur).
Délai: le jour de la première évaluation (au jour 1) et le jour de la deuxième évaluation (au jour 2)
la force d'inversion (ou supination mesurée en Newton)
le jour de la première évaluation (au jour 1) et le jour de la deuxième évaluation (au jour 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020_60
  • 2020-A02675-34 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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