Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van de kracht van de posterieure scheenbeenspier door middel van een handdynamometer (TPHHD)

28 april 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Validatie van de meting van de sterkte van de posterieure scheenbeenspier door een draagbare rollenbank tegen een referentie-isokinetische rollenbank

Volwassen platvoetvalgus is een degeneratieve pathologie die schade aan de ligamenten van de achtervoet veroorzaakt, evenals disfunctie van de pees van de achterste scheenbeenspier.

Momenteel ontbreekt een instrument dat een gestandaardiseerde, betrouwbare, reproduceerbare en gevalideerde meting van de sterkte van de pees van de achterste scheenbeenspier mogelijk maakt in overleg met voetchirurgie.

De hand-held dynamometer zou dat hulpmiddel kunnen zijn. De studie zou bestaan ​​uit het meten van de sterkte van de pees van de achterste scheenbeenspier bij gezonde proefpersonen met een handdynamometer (MicroFET2) door twee onderzoekers en vergeleken met isometrische referentiemetingen (CON-TREX CMV Multi-Joint) om de betrouwbaarheid te valideren van de meting en de reproduceerbaarheid ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van de afdeling fysische geneeskunde en revalidatie die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor andere pathologieën dan neurologische of osteo-articulaire pathologieën die de onderste ledematen aantasten,
  • Een jaar lang geen neurologische of osteo-articulaire pathologie hebben die de onderste ledematen aantast,
  • Geen voorgeschiedenis van operaties aan de achterste voet en enkel,
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van persoon,
  • Sociaal verzekerde geduldige persoon,
  • Persoon die bereid is alle studieprocedures en studieduur na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische of osteo-articulaire pathologieën die de onderste ledematen aantasten,
  • Bekende pathologieën van de pees van de achterste tibialis-spier,
  • Vervormingen van de voet (platte voet, holle voet),
  • Geschiedenis van achtervoet- of enkeloperaties,
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft,
  • Onvermogen om informatie te ontvangen, toestemming te geven en deel te nemen aan het hele onderzoek,
  • Persoon die onder gerechtelijke bescherming staat of van zijn vrijheid is beroofd,
  • Persoon die deelneemt aan een andere klinische proef,
  • Geen sociale verzekeringen,
  • Geen schriftelijke toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele groep
meten van de sterkte van de pees van de achterste scheenbeenspier bij gezonde proefpersonen met een handdynamometer door twee examinatoren en met een isometrische dynamometer
Diagnostische toets: Achterste tibiale peessterktemeting
De kracht van de posterieure tibiale pees wordt beoordeeld met een handdynamometer door twee onafhankelijke waarnemers en met een isometrische rollenbank door één waarnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraklasse correlatiecoëfficiënt van de inversiekracht (of supinatie gemeten in Newton) van de voet tussen de meting met de handdynamometer en de meting met de isokinetische dynamometer (gouden standaard).
Tijdsspanne: op de dag van de eerste evaluatie (op dag 1)
Geldigheid van de meting van de peessterkte van de achterste scheenbeenspier met een handdynamometer (MicroFET2) in vergelijking met de gouden standaard (CON-TREX CMV Multi-Joint) bij proefpersonen.
op de dag van de eerste evaluatie (op dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-class correlatiecoëfficiënt van de inversiekracht van de voet tussen twee metingen uitgevoerd door dezelfde waarnemer met de handdynamometer (reproduceerbaarheid binnen de waarnemer).
Tijdsspanne: op de dag van de eerste evaluatie (op dag 1) en op de dag van de tweede evaluatie (op dag 2)
de inversiekracht (of supinatie gemeten in Newton). De twee metingen worden uitgevoerd tijdens twee consulten met een tussenpoos van een dag.
op de dag van de eerste evaluatie (op dag 1) en op de dag van de tweede evaluatie (op dag 2)
Intraklasse correlatiecoëfficiënt van de inversiekracht van de voet tussen metingen uitgevoerd door twee verschillende waarnemers met de handdynamometer (reproduceerbaarheid binnen de waarnemer).
Tijdsspanne: op de dag van de eerste evaluatie (op dag 1) en op de dag van de tweede evaluatie (op dag 2)
de inversiekracht (of supinatie gemeten in Newton)
op de dag van de eerste evaluatie (op dag 1) en op de dag van de tweede evaluatie (op dag 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020_60
  • 2020-A02675-34 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valgus voetafwijking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren