Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af styrken af ​​den bageste tibiale muskel ved håndholdt dynamometer (TPHHD)

17. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Validering af måling af styrken af ​​den posterior tibiale muskel ved håndholdt dynamometer mod et reference isokinetisk dynamometer

Voksen flad fod valgus er en degenerativ patologi, der forårsager beskadigelse af ledbåndene i bagfoden samt dysfunktion af senen i den bageste tibiale muskel.

I øjeblikket mangler der et værktøj, der tillader en standardiseret, pålidelig, reproducerbar og valideret måling af styrken af ​​senen i den posterior tibiale muskel i samråd med fodkirurgi.

Det håndholdte dynamometer kunne være det værktøj. Undersøgelsen vil bestå i at måle styrken af ​​senen i den bagerste tibiale muskel hos raske forsøgspersoner med et håndholdt dynamometer (MicroFET2) af to undersøgere og sammenlignet med isometriske referencemålinger (CON-TREX CMV Multi-Joint) for at validere pålideligheden af målingen og dens reproducerbarhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra fysisk medicin og rehabiliteringsafdeling indlagt på grund af andre patologier end neurologiske eller osteoartikulære patologier, der påvirker underekstremiteterne,
  • Har ingen neurologisk eller osteoartikulær patologi, der påvirker underekstremiteterne i et år,
  • Ingen historie med operation på den bagerste fod og ankel,
  • Skriftligt informeret samtykke fra person,
  • Socialt forsikret patient,
  • Person, der er villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og studievarighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske eller osteoartikulære patologier, der påvirker underekstremiteterne,
  • Kendte patologier af senen i den bageste tibialis muskel,
  • Deformationer af foden (flad fod, hulfod),
  • Historie om bagfods- eller ankeloperation,
  • gravid eller ammende kvinde,
  • Manglende evne til at modtage information, samtykke og deltage i hele undersøgelsen,
  • Person under retsbeskyttelse eller frihedsberøvet,
  • Person, der deltager i et andet klinisk forsøg,
  • Ingen socialforsikringsdækning,
  • Intet skriftligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt gruppe
måling af styrken af ​​senen i den bageste tibiale muskel hos raske forsøgspersoner med et håndholdt dynamometer af to undersøgere og med et isometrisk dynamometer
Diagnostisk test: Posterior tibial senestyrkemål
Den bageste tibiale senestyrke vurderes med et håndholdt dynamometer af to uafhængige observatører og med et isometrisk dynamometer af en observatør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-klasse korrelationskoefficient for inversionskraften (eller supination målt i Newton) af foden mellem måling foretaget med hånddynamometeret og måling foretaget med det isokinetiske dynamometer (guldstandard).
Tidsramme: på dagen for første evaluering (på dag 1)
Validitet af måling af senestyrken i den bageste tibiale muskel med et håndholdt dynamometer (MicroFET2) sammenlignet med guldstandarden (CON-TREX CMV Multi-Joint) hos forsøgspersoner.
på dagen for første evaluering (på dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-klasse korrelationskoefficient for inversionskraften af ​​foden mellem to målinger foretaget af den samme observatør med hånddynamometeret (intra-observatør reproducerbarhed).
Tidsramme: på dagen for første evaluering (på dag 1) og på dagen for anden evaluering (på dag 2)
inversionskraften (eller supination målt i Newton). De to målinger vil blive udført under to konsultationer med en dags mellemrum.
på dagen for første evaluering (på dag 1) og på dagen for anden evaluering (på dag 2)
Intra-klasse korrelationskoefficient for inversionskraften af ​​foden mellem målinger foretaget af to forskellige observatører med hånddynamometeret (intra-observatør reproducerbarhed).
Tidsramme: på dagen for første evaluering (på dag 1) og på dagen for anden evaluering (på dag 2)
inversionskraften (eller supination målt i Newton)
på dagen for første evaluering (på dag 1) og på dagen for anden evaluering (på dag 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_60
  • 2020-A02675-34 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valgus foddeformitet

Kliniske forsøg med Posterior tibial senestyrkemål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner