Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazione della forza del muscolo tibiale posteriore mediante dinamometro portatile (TPHHD)

17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Convalida della misurazione della forza del muscolo tibiale posteriore mediante dinamometro portatile rispetto a un dinamometro isocinetico di riferimento

Il piede piatto valgo dell'adulto è una patologia degenerativa che provoca danni ai legamenti del retropiede e disfunzione del tendine del muscolo tibiale posteriore.

Attualmente, manca uno strumento che consenta una misurazione standardizzata, affidabile, riproducibile e validata della forza del tendine del muscolo tibiale posteriore in consultazione con la chirurgia del piede.

Il dinamometro portatile potrebbe essere quello strumento. Lo studio consisterebbe nel misurare la forza del tendine del muscolo tibiale posteriore in soggetti sani con un dinamometro portatile (MicroFET2) da parte di due esaminatori e confrontato con misurazioni isometriche di riferimento (CON-TREX CMV Multi-Joint) per convalidare l'affidabilità della misura e della sua riproducibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti del reparto di medicina fisica e riabilitazione ricoverati per patologie diverse da patologie neurologiche o osteo-articolari a carico degli arti inferiori,
  • Non avendo patologie neurologiche o osteo-articolari a carico degli arti inferiori f un anno,
  • Nessuna storia di intervento chirurgico al retropiede e alla caviglia,
  • Consenso informato scritto della persona,
  • Paziente socialmente assicurato,
  • Persona disposta a rispettare tutte le procedure di studio e la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Patologie neurologiche o osteo-articolari che interessano gli arti inferiori,
  • Patologie note del tendine del muscolo tibiale posteriore,
  • Deformazioni del piede (piede piatto, piede cavo),
  • Storia di chirurgia del retropiede o della caviglia,
  • Donna incinta o che allatta,
  • Impossibilità di ricevere informazioni, consenso e partecipare all'intero studio,
  • Persona sotto tutela giurisdizionale o privata della libertà,
  • Persona che partecipa a un'altra sperimentazione clinica,
  • Nessuna copertura assicurativa sociale,
  • Nessun consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Singolo gruppo
misurare la forza del tendine del muscolo tibiale posteriore in soggetti sani con un dinamometro portatile da parte di due esaminatori e con un dinamometro isometrico
Test diagnostico: Misurazione della forza del tendine tibiale posteriore
La forza del tendine tibiale posteriore viene valutata con un dinamometro portatile da due osservatori indipendenti e con un dinamometro isometrico da un osservatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione intraclasse della forza di inversione (o supinazione misurata in Newton) del piede tra la misura effettuata con il dinamometro a mano e la misura effettuata con il dinamometro isocinetico (gold standard).
Lasso di tempo: il giorno della prima valutazione (al giorno 1)
Validità della misurazione della forza del tendine del muscolo tibiale posteriore con un dinamometro portatile (MicroFET2) rispetto al gold standard (CON-TREX CMV Multi-Joint) nei soggetti.
il giorno della prima valutazione (al giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione intraclasse della forza di inversione del piede tra due misurazioni effettuate dallo stesso osservatore con il dinamometro a mano (riproducibilità intraosservatore).
Lasso di tempo: il giorno della prima valutazione (al giorno 1) e il giorno della seconda valutazione (al giorno 2)
la forza di inversione (o supinazione misurata in Newton). Le due misurazioni verranno eseguite durante due consultazioni a distanza di un giorno.
il giorno della prima valutazione (al giorno 1) e il giorno della seconda valutazione (al giorno 2)
Coefficiente di correlazione intraclasse della forza di inversione del piede tra misure effettuate da due diversi osservatori con il dinamometro a mano (riproducibilità intraosservatore).
Lasso di tempo: il giorno della prima valutazione (al giorno 1) e il giorno della seconda valutazione (al giorno 2)
la forza di inversione (o supinazione misurata in Newton)
il giorno della prima valutazione (al giorno 1) e il giorno della seconda valutazione (al giorno 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_60
  • 2020-A02675-34 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deformità del piede valgo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi