手持式测力计测量胫后肌力量 (TPHHD)
2021年4月28日 更新者：University Hospital, Lille
手持式测力计对参考等速测力计测量胫后肌强度的验证
成人扁平足外翻是一种退行性病变，会导致后足韧带损伤以及胫后肌腱功能障碍。
目前，缺乏一种工具可以在足部手术中对胫后肌肌腱的强度进行标准化、可靠、可重复和有效的测量。
手持式测力计可能就是那个工具。 该研究包括由两名检查员使用手持式测力计 (MicroFET2) 测量健康受试者胫后肌肌腱的强度，并与等轴测参考测量值 (CON-TREX CMV Multi-Joint) 进行比较，以验证可靠性测量及其重现性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas Amouyel, MD
- 电话号码：+33 0320445962
- 邮箱：thomas.amouyel@chru-lille.fr
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59037
- 招聘中
- Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自物理医学和康复部门的患者因影响下肢的神经或骨关节病症以外的病症住院，
- 一年内没有影响下肢的神经或骨关节病变，
- 后脚和脚踝无手术史，
- 来自个人的书面知情同意书，
- 有社会保险的病人，
- 愿意遵守所有学习程序和学习期限的人。
排除标准：
- 影响下肢的神经或骨关节病变，
- 胫骨后肌腱的已知病理，
- 足部变形（扁平足、空心足），
- 后足或脚踝手术史，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 无法接收信息、同意和参与整个研究，
- 受司法保护或被剥夺自由的人，
- 参加另一项临床试验的人，
- 没有社保，
- 没有书面同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单组
由两名检查者使用手持式测力计和等长测力计测量健康受试者胫后肌肌腱的强度
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胫骨后肌腱强度由两名独立观察者使用手持式测力计进行评估，一名观察者使用等长测力计进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用手测力计进行的测量与用等速测力计（金标准）进行的测量之间的脚的反转力（或以牛顿测量的旋后）的类内相关系数。
大体时间：首次评估日（第 1 天）
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与受试者的金标准（CON-TREX CMV 多关节）相比，使用手持式测力计 (MicroFET2) 测量胫后肌肌腱强度的有效性。
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首次评估日（第 1 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同一观察者使用手部测力计进行的两次测量之间脚内翻力的类内相关系数（观察者内再现性）。
大体时间：第一次评估当天（第 1 天）和第二次评估当天（第 2 天）
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反转力（或以牛顿测量的旋后）。
两次测量将在相隔一天的两次会诊期间进行。
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第一次评估当天（第 1 天）和第二次评估当天（第 2 天）
|
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两个不同观察者用手测力计进行的测量之间脚的内翻力的类内相关系数（观察者内再现性）。
大体时间：第一次评估当天（第 1 天）和第二次评估当天（第 2 天）
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反转力（或以牛顿测量的旋后）
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第一次评估当天（第 1 天）和第二次评估当天（第 2 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Amouyel, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月23日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月14日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020_60
- 2020-A02675-34 (其他标识符：ID-RCB number,ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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